药品信息
通用名称：孟鲁司特钠
商品名称：顺尔宁
英文名称：Montelukast Sodium Chewable Tablets
汉语拼音：Menglusite'na jujuepian
[化学名]孟鲁司特钠
[剂型]咀嚼片
[包装规格]5mg/片；5片/盒。
[配方药房]新特药房
[医保性质]自费。
[生产企业]
公司名称：Merck Sharp & Dohme Ltd.
地址：Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, U.K.
生产厂：Merck Sharp & Dohme Ltd.
生产厂地址：Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU, U.K.
作用机理
顺尔宁是一种口服的选择性白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制半胱氨酰白三烯（CysLT1）受体。
药品成份
主要成份为孟鲁司特钠。
化学名称:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。
分子式：C35H35CINNaO3S
分子量：608.18
性状
药品为浅黄色异形薄膜衣片。
适应症
药品适用于15及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。
规格
10mg(以孟鲁斯特计)
5mg
4mg
剂量及用法
每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身情况在需要时服用。
同时患有过敏性鼻炎和哮喘的患者应每晚用药一次。
15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日用药一次，每次10mg。
（2~5岁患者应服用顺耳宁咀嚼片4mg）
(6~14岁患者应服用顺耳宁咀嚼片5mg)
不良反应
本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。
15 岁及 15岁以上哮喘患者
已在大约 2600 名 15 岁及 15 岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的安全性。在两项设计相似，安慰剂对照的为期 12 周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%且高于安慰剂组的不良事件是腹痛和头痛。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。
在临床研究中，累积已有 544 名患者使用本品治疗至少 6 个月、253 名患者治疗 1年、21名患者治疗 2 年。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。
15 岁及 15 岁以上季节性过敏性鼻炎患者
已在 2199名 15岁及 15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究，评价本品的安全性。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中，本品治疗组中未发现与药物相关的发生率≥1%，且高于安慰剂组的不良事件。在为期 4 周的安慰剂对照临床研究中，安全性情况与 2 周临床研究一致。在所有的临床研究中，嗜睡的发生率与安慰剂组相似。
15 岁及 15岁以上常年性过敏性鼻炎患者
已在 3235名 15岁及 15岁以上成年常年性过敏性鼻炎患者中进行了两项为期六周的安慰剂对照的临床研究，评价本品的安全性情况。每天服用本品一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂组类似，且与季节性过敏性鼻炎的临床研究结果一致。在这两项临床研究中，治疗组中的不良事件发生率低于 1%，且未发现与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良事件。嗜睡的发生率与安慰剂组相似。
本品上市使用后有以下不良反应报告：
感染和传染：上呼吸道感染
血液和淋巴系统紊乱：出血倾向增加。
免疫系统紊乱：包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。
精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为（自杀）、震颤。
神经系统紊乱：眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。
心脏紊乱：心悸。
呼吸，胸腔和纵隔系统紊乱：鼻衄
胃肠道紊乱：腹泻、消化不良、恶心、呕吐。
肝胆紊乱：ALT和 AST升高、非常罕见的肝炎（包括胆汁淤积性，肝细胞和混合型肝损害）。
皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。
肌肉骨骼和结缔组织紊乱：关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。
其他紊乱和给药部位情况：水肿，发热。
禁忌
对药品中任何 成分过敏者禁用。
注意事项
口服顺尔宁治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定，因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应劝告患者准备好必要的急救药品备用。
虽在医师指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应突然替代吸入或口服糖皮质激素。
[妊娠及哺乳妇女]尚未研究顺尔宁在妊娠妇女中的应用。只有在十分必要的情况下才在妊娠期间使用。顺尔宁是否在人体经乳汁排泄尚不清楚，所以在给授乳妇女使用顺尔宁时应小心谨慎。
[药物相互作用]顺尔宁可与其他常规用于预防及长期治疗哮喘的药物合用。在药物相互作用研究中，孟鲁司特钠的临床推荐剂量对下列药物的药代动力学无重要影响：茶碱、泼尼松龙，口服避孕药（炔雌醇/炔诺酮35/1），特非那丁、地高辛和华法令。合用苯巴比妥建议不必调整剂量。
儿童用药
已在6个月至14岁儿童中进行了安全有性和有效性的研究。2至14岁儿童患者用药可参考孟鲁斯特纳咀嚼片的
用量用法
。6个月以下儿童的安全性有效性尚未研究。
临床研究中，药品不会影响儿童的生长速率。
老年用药
临床研究中，药品有效性和安全性无年龄差异。
疗效特点
顺尔宁适用于15岁至15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及 预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。顺尔宁安全：已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品的临床研究其中包括成人和儿童使用高达1000mg剂量的报道临床和实验室发现均一致显示其在成人和儿童患者的安全性在大部分药物过量的报告中没有不良事件最常发生的不良事件与安全性特征一致包括腹痛嗜睡口渴头痛呕吐和精神运动过度
