成份
主要成份：每喷含(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH。
化学名称：（8r）-3α-羟基-8-异丙基-1αH，5αH-溴化托品（±）托品酸（=异丙托溴铵）-水合物。
化学结构式：
分子式：CHBrNO·HO
分子量：430.4
性状
本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
适应症
为支气管痉挛维持期治疗的支气管扩张剂、适用于慢性支气管炎、肺气肿、哮喘等慢性阻塞性肺疾病，也可用于慢性阻塞性肺疾病急性发作时的治疗。
规格
139：4.86mg(以一水合异丙托溴铵计)，每揿20μg(以异丙托溴铵计)
不良反应
与所有的药物相似的是，爱全乐定量气雾剂也可产生不良反应。不良反应根据系统分类和发生频率罗列如下。
通过采用以下的发生率评估不良反应：
非常常见：治疗的10例患者中超过1例；
常见：治疗的10例患者中少于1例，但治疗的100例患者中超过1例；
不常见：治疗的100例患者中少于1例，但治疗的1000例患者中超过1例；
罕见：治疗的1000例患者中少于1例，但治疗的10000例患者中超过1例；
非常罕见：治疗的10000例患者中少于1例，或者指个别病例。
不良反应
免疫系统障碍：
不常见：荨麻疹
罕见：过敏性反应如舌，唇和面部的血管性水肿
神经系统障碍：
常见：头痛，头晕
眼部的功能性异常：
不常见：调节障碍，闭角性青光眼
罕见：眼内压增高，眼痛，瞳孔散大
如果因使用不当使得药物不慎进入眼内，则可能导致轻度，可逆的眼部并发症，并且在一些易感个体中导致青光眼急性发作。对于已经诊断的闭角性青光眼患者，如果同时使用异丙托溴铵喷雾剂和β2-激动剂，则可能导致青光眼急性发作的危险增加。与眼结膜充血和角膜水肿相关的眼痛或眼部不适、视力模糊、虹视或有色成像等可能是急性青光眼发作的征象。如必要，可采用瞳孔收缩剂以治疗瞳孔扩大或轻度的调节障碍。但如果发生了严重的眼部并发症，患者应咨询眼科医师。
心脏的功能性异常：
不常见：心率加快
罕见：心悸，室上性心动过速，心房颤动
呼吸系统的功能性异常：
常见：咳嗽，局部刺激，吸入相关的支气管痉挛
罕见：喉痉挛
胃肠道异常：
常见：口干，胃肠蠕动紊乱（如：便秘，腹泻，腹痛，呕吐）
罕见：恶心
胃肠蠕动紊乱尤其常见于囊性纤维症患者中。通常治疗中断后，
蠕动即恢复正常。
皮肤和皮肤附件不适：
不常见：皮疹，瘙痒症
肾脏和泌尿生殖道异常：
罕见：尿潴留
对驾驶和操作机器能力的影响
如果按照说明使用药物，则无特殊限制。
禁忌
爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵，或其他任何组分中的一种，以及阿托品或其衍生物过敏者。
爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者，特别应注意确保药物不能接触到眼睛（见【不良反应】和【用法用量】）。对于排尿困难的患者如前列腺增生，应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处，只有当益处远大于加重尿潴留危险时，才予使用。
尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响，但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂，尤其是妊娠早期，或哺乳期，除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。
同时应考虑到与不充分的治疗相关的危险。在妇女妊娠和哺乳期间尚无使用经验。
注意事项
闭角性青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻的患者禁用。
哺乳妇、孕妇及儿童慎用。
使用时注意勿误入眼部。
同其它吸入治疗一样，可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激，而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。
孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕期间用药的安全性尚未被确证。
对已确定怀孕或可疑怀孕妇女使用本品必须谨慎权衡用药的利益和对胎儿的危害性。临床前研究显示，在吸入法或经鼻给药剂量高于人推荐剂量时，未显示胎毒性或致畸性。
本品是否会进入乳汁目前尚不清楚。在吸入给药时尽管非脂溶性的四价铵可进入乳汁，但进入婴儿体内的药物量不会很多。但是，因为很多药物可进入乳汁，哺乳期妇女使用本品亦应特别注意。
儿童用药
儿童使用爱全乐（Atrovent）气雾剂应遵医嘱并在成人监护下进行。
老年用药
请参见成人用药，目前尚无老年患者用药的特殊注意事项。
药物相互作用
使用b-肾上腺素能兴奋剂或黄嘌呤类制剂可加强本品的支气管扩张作用。 爱全乐（Atrovent）与其它治疗慢性阻塞性肺疾病的常用药物包括拟交感神经性支气管扩张剂、甲基黄嘌呤、类固醇、色甘酸二钠等合用，药物间无不良相互作用。
药物过量
目前为止尚无过量的特异性症状。
如药物过量，则以上描述的不良反应发生程度可能会加剧。
然而，考虑到爱全乐定量气雾剂治疗剂量范围较大以及给药途径为局部，发生严重的抗胆碱能症状的可能性较低。
药物毒理
爱全乐（Atrovent）是一种具有抗胆碱能（副交感）特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用而引起的细胞内环一磷酸鸟苷酸（cGMP）浓度的增高。
吸入爱全乐（Atrovent）的支气管扩张作用基本上是局部的、吸入部位特异性的作用，无全身性作用。对慢性阻塞性肺部疾病（慢性支气管炎和肺气肿）引起支气管痉挛的患者进行90天的观察研究，治疗后15分钟即产生显着的肺部功能改善（FEV1和FEF25－75%增长15%或15%以上），1－2小时后达到峰值，对大部分患者其持续作用可达6小时。
药代动力学
药物活性成份异丙托溴铵口服后吸收很快。药物吸入后仅几分钟，血浆浓度就达到峰值。异丙托溴铵静脉给药后通过计算血浆水平数据可得到基本的药代动力学参数。血浆中异丙托溴铵快速双相减退。终点清除期的半衰期约为1.6小时。药物和代谢产物清除的半衰期是3.6小时，与放射性标记检测的结果一样。
在尿中发现主要代谢产物很少与毒蕈碱受体结合。活性成份异丙托溴铵的清除率是2.3升/分钟。大约40%通过肾脏清除（0.9升/分钟），60%不通过肾脏而主要通过肝脏代谢。分布容积（Vz）是338升（即4.6升/公斤）。46%静脉给药剂量的活性成份通过肾脏排泄，8%气雾剂剂量的活性成份通过肾脏排泄。药物与血浆蛋白的结合率低于20%。由于其四价铵离子的分子结构特点，异丙托溴铵不能通过血脑屏障。
贮藏
30℃以下保存。
喷雾剂不应用力打开，或直接暴露于阳光下，或温度超过50℃以上，或冷冻。
包装
不锈钢罐装，10毫升/支。
执行标准
进口药品注册标准JX20030025
