功能主治
软坚散结，化瘀解毒，益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或胁下痞块，面色晦暗．脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干且苦，赤缕红丝等。
用法用量
口服。一次4片，一日3次，6个月为一疗程，或遵医嘱。
不良反应
偶见轻度消化道反应，一般可自行缓解。
临床试验
本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。
药理毒理
1、药理作用：经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示，对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在Disse腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化α2（I）mRNA的表达。实验还显示，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。
2、毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药，小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。
执行标准
国家药品监督管理局国家药品标准标准编号WS-127(Z-04)-2002(Z)
包装
双铝复合膜包装，48片/盒。
临床运用
复方鳖甲软肝片通过蛋白合基因转录水平明显下调肝脏TIMP-1、2,解除TIMPs对MMPs降解ECM酶活性的抑制抑制作用，使MMPs有效降解过度沉积的ECM成分，明显抑制关键性ECM生成细胞HSCs的活化、增殖，并促进其凋亡，进而减少脏内ECM的沉积，阻止肝纤维化的启动和进展。ECM成分降解的有效性序为：Ⅲ型胶原>Ⅳ胶原、层粘连蛋白、纤维连接蛋白>Ⅰ型胶原。
