苦参片

苦参片

中成药名
苦参片,中成药名。由苦参组成。具有清热燥湿,杀虫的功效。用于湿热蕴蓄下焦所致之痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮等。[1]商品名称:苦参片。拼音全码:KuCanPian。执行标准:卫生部药品标准中药成方制剂第十册WS3-B-1953-95
  • 药品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否处方药:处方药
  • 主要适用症:
  • 主要用药禁忌:
  • 剂型:片剂
  • 运动员慎用:
  • 是否纳入医保:
  • 批准文号:
  • 药品类型:中药
  • 药品名称:苦参片
  • 规格:每片重约0.3g

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;味苦。

功能主治

清热燥湿,杀虫。用于湿热蕴蓄下热所致之痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮等。

用法用量

口服,一次4-6片,一日3次。

包装

药用包装用铝箔和药用PVC硬片,10片/板X4板/盒。

鉴别

取本品,置显微镜下观察:纤维细长,平直或稍弯曲;壁甚厚,孔沟不明显,胞腔线形,纤维束周围的细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维;草酸钙方晶呈类双锥形、菱形或多面形。nn取本品1片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml,湿润,放置10分钟,再加二氯甲烷25ml,超声处理25分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品和槐定碱对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg、0.5mg和0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(2∶4∶2∶1)10℃以下放置分层的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,再以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20∶20∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验:以氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-无水乙醇-2%磷酸溶液(81∶10∶9)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备:取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量,精密称定,加乙腈-无水乙醇(80∶20)混合溶液制成每1ml含苦参碱55μg、氧化苦参碱25μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细取适量(约相当于1片的重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液0.5ml,湿润,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,称定重量,摇匀,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量。

用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100-200目,8g,内径1cm)上,依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇(7∶3)混合溶液各20ml洗脱,收集洗脱液,合并洗脱液并回收溶剂至干,残渣加乙腈-无水乙醇(80∶20)混合溶液适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加乙腈-无水乙醇(80∶20)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法:精密吸取上述对照品溶液10μl与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱(C15H24N2O2)的总量计,不得少于6.0mg。

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