简介
严格按照WHO（世界卫生组织）对减肥药的以下要求研制的：
1，匀速减肥原则，减重控制在0.5-1kg/周。
2，既减体重，又能长期维持体重的减轻。
3，减重的同时能减
曲美正式名：盐酸西布曲明胶囊（SibutramineHydrochlorideCapsules），主成成份是盐酸西布曲明，由太极集团涪陵制药厂生产。
产品特点
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
功能与主治
盐酸西布曲明适用于饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。体重指数(BMI)计算：体重体重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。如：体重100、身高1.8米，则BMI=100/(1.80)2=100/3.24=30.9。
用法与用量
推荐起始剂量为每天服药一次，每次10mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法忍受10mg剂量，可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。
批准文号
国药准字H20000364
不良反应
1．常见不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。
2．其他发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。
3．本品可以引起肝功能异常，常随进一步的治疗而消失，尚有明确的剂量－反应关系。
4．另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿；关节炎、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。
注意事项
1．肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。
2．库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。
3．高血压病史的患者应谨慎使用。
4．因可能增加或加重胆结石的形成，故胆石症患者应慎用本品。
5．本品可引起瞳孔扩大，应慎用于闭角型青光眼患者。
6．有癫痫病史的患者应慎用，对于有癫痫发作的患者应停止使用。
7．有可能会影响判断、思维或运动技能。
禁忌
1．接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者。
2．接受其他中枢性食欲抑制药治疗的患者。
3．神经性厌食的患者。
4．对本品成分过敏的患者。
5．血压不能控制或控制不好的高血压患者。
6．有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。
7．严重肝、肾功能不全的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】:动物试验观察到本品有致畸胎作用，但未观察到有致癌、致突变作用，建议妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女不要服用本品。
【老年患者用药】:由于老年人心、肾、肝功能减低及合并其他疾病治疗用药的可能性增大，因此对于老年人的剂量选择应小心。
【儿童用药】:低于16岁的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，故不推荐16岁以下儿童使用。
药物相互作用
1．本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI2周；而在使用MAOI前应至少停用本品2周。
2．由于本品抑制5-羟色胺再摄取，因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。
3．正在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者，慎用本品。
4．本品与抑制细胞色素P450(3A4)代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用，但影响幅度不大。
贮存条件：遮光，密闭保存。
滥用危害
曲美减肥药种所含的西布曲明是一种常见的减肥药成分，有研究表明其可能增加服用者血压升高、心律失常的几率。国家食品药品监督管理局近日发布通告称，正密切关注有关西布曲明的安全性信息，2004年1月1日～2010年1月15日期间，国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例，目前无死亡病例。
然而经走访发现，作为只有凭医生处方才能获得且药量需严格控制的西布曲明减肥药，却可以在药店随意买到，商家甚至打出“买一盒赠一盒”的促销，消费者用药安全隐患令人堪忧。西布曲明国内药品说明书明确：西布曲明适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。
包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数（体重指数=体重/身高的平方）不应低于30kg/m2，或不低于27kg/m2并伴有其他危险因素（如高血压、糖尿病、血脂异常等）的肥胖症患者。
此外，国家食品药品监督管理局建议，尤其存在冠心病病史、充血性心衰、高血压控制不理想、（血压>145/90mmHg）、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病的患者应避免使用。医生在开出处方时应告知患者严格按照药品说明书用药，并在使用适当疗程后没有减肥效果则停止使用。
全国下架
2010年10月29日昨日，“曲美”生产商太极集团新闻发言人证实，曲美产品已经在全国范围内下架，具体召回的数字还在陆续统计中。此前，与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。“曲美”下架后，由南京长澳制药有限公司生产的“澳曲轻”和四平埃默药业有限公司生产的“新芬美琳”目前仍有销售。
近期，国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。
国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药，主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言，是减肥药市场不折不扣的明星产品。n市民李女士说，她服用“曲美”已有一段时间，前天下午她去金象大药房买药时却发现，“曲美”下架了。“我回来在网上查找，也买不到这款产品。药房销售人员说，‘曲美’本月25日就下架了，今后也不会再卖。不知道这个药出了什么问题。”n李女士说，她服用“曲美”时，一直伴有口干和偶尔便秘等不良反应，此次药品悄然下架，她担心是药品存在问题，希望厂商给予合理解释。n金象大药房销售部门工作人员前日证实，“曲美”已于本月25日下架，系因生产厂商召回，“这个药以后还卖不卖，我们没有接到通知。”n记者随后登录全新大药房、德威治大药房、嘉事堂大药房等网站查询，显示均无“曲美”销售。n太极集团负责北京地区药品销售的吴先生表示，集团已经下达召回指示，目前除一些比较偏僻的零售点，北京地区绝大部分网点已经停止销售“曲美”。
无赔偿计划
2010年10月30日，国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。生产曲美的重庆太极集团昨日回应，将不再生产曲美减肥胶囊，但是保留“曲美”品牌。并认为产品“符合国家标准”，因此对此前长期服用曲美的消费者没有赔偿计划。
下架原因
曲美（通用名：西布曲明）减肥药下架了！做为太极集团的旗下的一款主打减肥产品，在之前各大电视台等媒体上大肆广告。在大众的心里还是很有知名度的。曲美作为这么一款知名的减肥药出这种事，应该是由谁来负责？下架停卖就行了吗？消费者应该找谁索赔呢？
先让我们来看一个曲美减肥药事件目前的发展情况：
⒈2010-10-30有市民向京华时报反映，自己长期服用的“曲美”减肥胶囊（盐酸西布曲明胶囊）买不到了，不知是何原因。
⒉记者写太极集团新闻中心张女士联系，她表示公司已在全国各大零售药店设置退货点，只要包装没损坏带有发票就可以直接退货，如果发票丢失了可以拨打4008877698联系退货。
⒊曲美减肥药下架后是否会牵涉到后续赔偿问题目前仍未被答复。
再让我们来看一下曲美减肥药被下架的背影资料：
西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用。
1997年，西布曲明获美国FDA批准上市。当年，雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市，10多年来，同类产品风靡全球。
2005年，欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”，称其可能引发中风等各种风险。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。
今年1月，欧盟人用医药产品委员会（CHMP）称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率，暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局（TGA）随后要求生产厂商修改产品说明书，警示用药风险。
10月8日，美国FDA发文，责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示，雅培正在该国召回“诺美婷”。
国内有关部门的反应
今年2月26日，国家食品药品监督管理局通过其官方网站发布消息，称密切关注西布曲明安全性信息。该消息称，国家药监局已要求国家药品不良反应监测中心立即分析含西布曲明成分的减肥药在中国的不良反应报告和监测情况，并对该类药品在中国应用的安全性情况进行分析评价。
国家药监局同时要求药品生产企业，立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者；针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书，提示安全合理用药。
国家药监局称，正密切关注西布曲明心血管终点试验（SCOUT）研究的最终结果，并将根据其结果，参考其他国家药监当局的监管措施，结合中国的情况，采取相应的监管措施。
国家药监局同时提醒医疗机构和公众，所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药，必须严格按照适应症和用法用量用药，严密监测用药后的反应，以保障用药安全。
国家药监局同日发布的统计数据显示，2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。
现在纵观整个曲美减肥药下架事件，可以看出太极集团对消费者还是比较用心的，第一时间将有质疑的产品下线，最大限度的保护了消费者的权益。
再来看看曲美事件发生后市场上其他产品的情况：
记者查询得知，在国内市场，含有西布曲明成分的减肥产品多达数十种，“曲美”之外尚有“澳曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”等众多品牌。“曲美”下架后，由南京长澳制药有限公司生产的“澳曲轻”和四平埃默药业有限公司生产的“新芬美琳”目前仍有销售。
“新芬美琳”华北地区销售负责人孙女士昨天表示，目前公司没有下达停售指令，但从今年6月开始，公司已不再生产这一产品。孙女士称知晓含有西布曲明的减肥产品在欧美被禁一事，公司正在静候国家药监部门的进一步措施，以决定是否停售该产品。
