那特真

那特真

眼科專用處方藥
那特真(那他黴素滴眼液),适應症為5%的那他黴素适用于對本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、結膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌性角膜炎。如同其他類型的化膿性角膜炎那樣,應根據臨床診斷、塗片和角膜刮片培養等實驗室檢查,以及對藥物的反應來确定真菌性角膜炎開始及持續治療的時間。如有可能,應當在體外确定那他黴素抗有關真菌的活性。單獨使用那他黴素治療真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
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  • 藥品名稱:那特真
  • 藥品類型:處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:其他眼科用藥
  • 生産企業:Alcon Laboratories,Inc.
  • 核準日期:2006年11月13日
  • 修訂日期:2008年3月10日
  • 進口藥品注冊标準:JX20000157
  • 進口藥品注冊證号:H20080104

成份

化學名稱:那他黴素

化學結構式:

分子式:CHNO

分子量:665.73

性狀

本品為白色至黃色的混懸液體

不良反應

在那特真上市後使用的臨床實踐中發現以下不良事件。因為這些事件由不明數量的患者群體自發報告,因此無法估計發生率。

根據事件的嚴重程度、報告頻率、與那特真可能存在因果關聯、或這些因素的組合納入說明書的不良事件包括:過敏反應、視力改變、胸痛、角膜混濁、呼吸困難、眼睛不适、眼睛浮腫、眼充血、眼刺激、眼痛、異物感、感覺異常、和流淚。

基本内容

那特真,美國藥典認可的唯一眼用抗真菌滴眼劑,衆多專家一緻推薦的一線眼部抗真菌藥物;殺滅眼部念珠菌、曲黴菌、鐮刀菌的首選治療藥物

臨床藥理學

那他黴素是一種從NATALENSIS鍊黴菌中提取的四烯類抗菌素。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜的固醇部分結合,形成多烯固醇複合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞内的基本細胞成份流出,而緻細菌死亡。

适應症

适用于對本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、結膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌角膜炎

用法

使用前請充分搖勻,應用5%那他黴素治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴,每1-2小時1次,滴入結膜囊内。3-4天後改為每次1滴,每天6-8次治療一般要持續14-21天,或者一直持續到活動性真菌性角膜炎消退。

禁忌症

對本品中任一成份有過敏史的患者禁用

包裝

本品15ml灌裝于15ml帶黑色酚醛樹脂瓶蓋的琥珀玻璃瓶中。另配有帶紅色塑料蓋和黑色橡膠吸球的硬質玻璃吸液管,獨立包裝于Tyvek背襯的透明塑料泡罩内。1支/盒。

注意事項

1.一般:隻限于眼部滴用,不能注射使用。使用本品7-10天後,若角膜炎沒有好轉,則提示引起感染的微生物對那他黴素不敏感。應根據臨床再次評估和其他實驗室檢查結果決定是否繼續治療。定時将本品塗于上皮潰瘍處或滴于穹隆部。由于使用那他黴素的病例有限,可能會有一些我們現在尚未觀察到的不良反應發生。因此,建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性作用發生,應立即停止使用。

2.患者須知:勿觸及藥瓶瓶口,以防藥液污染。如果患者出現真菌性睑緣炎,結膜炎和角膜炎的體征和症狀時,應當告知患者不能配戴隐形眼鏡。苯紮氯铵可能會引起眼部刺激,并會使軟性角膜接觸鏡脫色,避免配戴軟性角膜接觸鏡。

短時視力模糊或者其他視力障礙,都可能影響駕車或機器操作。如果服藥後出現視力模糊,患者需在視力清晰後駕車或操作機器。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦:對于孕婦,那他黴素屬C類藥物。尚未以那他黴素進行動物生殖能力研究,也不知道在孕婦中使用那他黴素是否會損害胎兒或影響生殖力。隻限在必要時給孕婦使用本品。

2.哺乳婦女:尚不清楚本品是否會通過人乳分泌。但因許多藥物都能通過人乳分泌,所以哺乳期婦女要小心使用。

藥理毒理

藥品作用

那他黴素是一種從NATALENSIS鍊黴菌中提取的四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括念珠菌、曲黴菌、頭孢子菌、鐮刀黴菌和青黴菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜中的固醇部分分子結合,形成多烯固醇複合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞内的基本細胞成分衰竭。

雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關,但那他黴素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他黴素在體外對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌沒有作用。局部應用那他黴素可以在角膜基質層内達到有效濃度,但在眼内液中卻不能達到。局部滴用5%那他黴素不可能全身吸收。如同其它多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小。兔滴用那他黴素的研究結果表明,在房水或血清中測不出該藥物,但測量的敏感度不超過2mg/ml。

毒理研究

緻癌、緻突變及生育力損傷:尚無長期評價那他黴素對動物的緻癌、緻突變及生育力損傷的資料。

貯藏

可于2-8℃冰箱内保存。或在8-24℃室溫下保存。不宜冷凍。避免光照或過熱。

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