北京科興生物制品有限公司

北京科興生物制品有限公司

藥品制造公司
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科興控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集團有限責任公司合資組建的生物高科技企業。公司于2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。[1]
  • 公司名稱:北京科興生物制品有限公司
  • 外文名:SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.
  • 所屬行業:生物制品
  • 總部地點:北京
  • 公司類型:有限公司n

公司介紹

公司組建經營的目的:本着發展中國生物工程高技術産業的願望,采用國内外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關産品的研究、生産和銷售,提供技術咨詢及技術服務,進而提高國内外對包括甲、乙型肝炎在内的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。

文化理念

公司使命:為人類消除疾病提供疫苗

公司目标:讓中國兒童使用國際水平的疫苗 讓世界兒童使用中國生産的疫苗

服務理念:護航生命 傳遞健康

價值觀:誠實守信 精益求精 開拓進取 合作共赢

公司精神:創新 高效 嚴謹 務實

上市公司

北京科興控股公司(Sinovac Biotech Ltd.)是中國第一家在美上市的疫苗企業,通過其香港分公司持有北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)71.6%的股份。北京科興控股公司在河北唐山還有一個全資子公司——緻力于獸用疫苗研發的唐山怡安生物工程有限公司。

2009年11月4日,北京科興控股公司對外宣布,公司成功轉闆納斯達克全球市場,預計11月中旬股票将正式在納斯達克交易所挂牌交易,交易代碼為SVA。此前,北京科興控股公司在美國證券交易所(AMEX)挂牌交易。

管理團隊

董事長兼法定代表人 潘愛華博士北京大學教授,北京大學生物化學博士

現任北大未名生物工程集團有限公司董事長、北京科興生物制品有限公司董事長

中國生物工程學會常務理事、中國生物工程學會産業促進會副主任委員

中國醫藥生物技術協會副理事長、國家863計劃生物領域評審專家

原總經理 尹衛東

研究開發

北京科興建有專業化的研發、管理體系,形成了以企業為研發主體、産學研相結合的研發模式。擁有新疫苗研究開發的成功經驗和技術團隊,堅持自主創新創造核心競争力,采用先進技術不斷開發新型疫苗,并對傳統疫苗進行技術改造。

北京科興的研究開發得到了政府大力支持,并與國内外著名大專院校、研究院所開展廣泛合作。

北京科興先後承擔了包括“SARS滅活疫苗研制”、“廣譜流感大流行疫苗”等國家高技術研究發展計劃(863計劃)項目,“人用禽流感疫苗”研究的國家科技攻關項目,國家科技重大專項,國家高技術産業化示範工程項目,國家高技術産業化項目以及北京市重大專項在内的20餘項科研課題,并成功實現多項科技成果産業化。

當人民期盼用疫苗控制疾病的時候,北京科興已經挺身而出。

生産設施

甲型肝炎滅活疫苗生産車間的設計由歐洲著名公司承擔,符合中國藥品生産質量管理規範(GMP),達到美國FDA GMP規範的标準。廠房采用世界先進水平的公用工程設備及工藝設備,安裝和調試聘請歐洲專業醫藥工程公司承擔“交鑰匙工程”。同時聘請了美國FDA認可的GMP驗證咨詢公司-SVS公司進行生産車間的驗證,并取得驗證證書,同時獲得國家藥品食品監督管理局頒發的GMP認證證書。該車間于2001年底投入使用,可承擔甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福與甲、乙型肝炎聯合疫苗倍爾來福的生産。

流感裂解疫苗生産車間建築面積3335平米,按照GMP要求設計和建設,采用國内外先進的設施和設備,并經過驗證。該車間于2005年10月獲得GMP證書。可承擔流行性感冒裂解疫苗安爾來福、大流行流感病毒滅活疫苗盼爾來福和甲型H1N1流感疫苗盼爾來福的生産。

國家發改委出資支持北京科興擴大大流行流感病毒滅活疫苗的生産能力,2008年新建生産能力達到2000萬支的全自動分包裝車間,2009年2月獲得藥品GMP證書。該車間可用于公司現有疫苗産品的分包裝。

上市産品

中國第一支甲型肝炎滅活疫苗——孩爾來福不含防腐劑的甲型肝炎滅活疫苗疫苗孩爾來福具有免疫效果可靠,保護期長,安全、穩定等特點,是預防甲型肝炎的優質制品。孩爾來福是中國科研人員自行研究開發的第一支甲型肝炎滅活疫苗,具有自主知識産權,結束了中國沒有甲型肝炎滅活疫苗生産的曆史。該項目為“九五”國家醫學科技攻關項目,1999年孩爾來福獲得國家新藥證書,2000年被國家計委列為國家高技術産業化示範工程項目。

2009年孩爾來福被列入北京市自主創新産品目錄。

2022年6月27日,智通财經APP獲悉,科興生物(SVA.US)表示,南非衛生監管局(SAHPRA)根據提交的可接受的安全性、質量和療效數據,批準了科興新冠疫苗的有條件注冊使用。n

2023年2月9日,科興宣布,其甲肝滅活疫苗孩爾來福兒童劑型和成人劑型被吉爾吉斯斯坦藥品與醫療器械管理局批準,用于甲肝預防,這是科興産品首次在吉爾吉斯斯坦獲批。

聯合疫苗

預防甲型、乙型2種肝炎

聯合疫苗具有減少接種次數、減輕接種痛苦、降低費用等優點,是當今疫苗的發展方向。倍爾來福采用甲型肝炎滅活疫苗和基因工程乙肝疫苗聯合,臨床試驗表明其在預防甲型肝炎及乙型肝炎方面均可達到單價疫苗的效果,并具有良好的安全性。倍爾來福的研制成功,填補了我國疫苗産品的又一項空白。

2009年倍爾來福被列入北京市自主創新産品目錄。

裂解疫苗

不含防腐劑的流感裂解疫苗

北京科興自主研發的流感裂解疫苗——安爾來福于2005年獲得新藥證書,2007年被列入北京市首批自主創新産品目錄。

安爾來福不含防腐劑硫柳汞,含有WHO(世界衛生組織)當年推薦的兩株A型流感病毒和一株B型病毒。

上市前及上市後大規模臨床觀察結果證明,安爾來福具有良好的安全性和免疫原性。為中國乃至世界人民預防流感提供安全、有效的保護。

社會貢獻

2022年1月18日,中國科興公司捐贈埃及生物制品與疫苗公司疫苗冷庫項目合作協議舉行簽約儀式,該冷庫建成後将成為非洲地區最大的疫苗倉儲中心。2022年1月28日,巴拉圭收到50萬劑巴西捐贈的中國科興(Sinovac)新冠疫苗克爾來福(Coronavac),這批疫苗從1月31日起用于巴拉圭5至11歲兒童的疫苗接種工作。

相關報道

據埃菲社2022年5月12日報道,中國生物制藥公司科興5月12日在智利首都聖地亞哥開始其在拉美地區第一家疫苗包裝工廠的建設。

2022年10月,科興高精尖成果轉化基地項目在昌平區生命科學園啟動建設。

當地時間2022年10月18日,菲律賓衛生部(DOH)負責人維吉爾宣布衛生部門已經批準6-17歲兒童接種SINOVAC科興的新冠疫苗克爾來福。

2023年1月9日,黎巴嫩共和國(Republic of Lebanon)公共衛生部(Ministry of Public Health , MOPH)批準SINOVAC科興甲肝滅活疫苗孩爾來福®兒童劑型用于1-16歲兒童的甲肝預防。

2023年2月,SINOVAC科興甲肝滅活疫苗孩爾來福®兒童劑型和成人劑型被埃及藥品管理局(Egyptian Drug Authority,EDA)批準用于甲肝預防。

上一篇:成都太成賓館

下一篇:鄭州長城科技中等專業學校

相關詞條

相關搜索

其它詞條