标準品

标準品

國家藥品标準組成部分
國家藥品标準品、對照品系指國家藥品标準中用于鑒别、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等标準物質,它是國家藥品标準不可分割的重要組成部分。藥品标準物質不同于一般的藥品,是執行國家藥品标準的實物對照,是量值傳遞的安全載體,是國家頒布的一種計量标準品。[1]
    中文名:标準品 外文名:Standard 别名:标準物品 分類:化學計量标準品、冶金标準品和藥檢标準品 應用:生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定

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來源問題。依照有關規定,我國用于藥品成品檢驗的标準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的标準品(對照品);二是其他國家的标準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所标定,并經同級食品藥品監管局批準的标準品(對照品)。而我們卻在現場檢查中發現,有些藥品生産企業由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作标準品(對照品)”。“工作标準品(對照品)”是指在本實驗室用标準品(對照品)标定過的已知含量的,作為标準品(對照品)用的原料藥。工作标準品(對照品)要求按标準品(對照品)進行管理,代替标準品(對照品)用于成品檢驗。 工作标準品(對照品)使用中的問題。

單位

中藥标準對照品研究中心-專業研制、銷售國内外标準物質、标準品、對照品、化學試劑和其他化學分析、物理分析等産品,産品涵蓋:食品安全、環境分析、有色金屬、煤炭石油、臨床醫學、地質礦産等領域。中藥标準對照品研究中心與美國NIST、歐洲ERMM、中國計量院等權威計量單位長期合作,向國内用戶提供最專業最可靠的實驗室檢測分析産品。

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