實用價值
1、對支原體有特效,用作抗支原體病的首選藥物。
2、每1mg的效價不少于980泰樂菌素單位。
3、本品屬于大環内酯類動物專用抗生素,其作用機理主要通過阻礙菌體蛋白質的合成而發揮滅菌作用,本品在體内極易被吸收,排洩迅速,在組織内無殘留,對革蘭氏陽性菌、支原體有特效。尤其對豬胸膜肺炎放線杆菌具有非常高的活性,是治療支原體引起的畜禽慢性呼吸道病的首選藥物。
用法用量
畜禽混飲:每1克本品加水2-4kg(即每100g兌水200-400kg)自由或集中飲用,連用3-5天。
畜禽拌料:每1克本品拌料1-2kg(即每100g混料100-200kg)自由采食,連用3-5天。皮下或肌肉注射:每1kg體重,豬、禽5-13mg(以酒石酸泰樂菌素計),連用3天。
注意事項
避免與含鈣量較高的飼料同時使用。
酒石酸泰樂菌素可溶性粉Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen Tylosin Tailejunsu Soluble Powder本品按幹燥品計算,每1mg效價不得少于800泰樂菌素單位;按平均裝量計算,含泰樂菌素應為标示量的93.0%~108.0%。
性狀
本品為白色至淡黃色粉末。
鑒别
(1)取本品約3mg,加吡啶7.5ml,醋酐2.5ml使溶解,放置約10分鐘,溶液應顯綠色。
(2)取本品約3mg,加丙酮2ml溶解後,加鹽酸1ml,溶液由淡紅色漸變為深紫色。
(3)在有關組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液泰樂菌素A峰的保留時間應與标準品溶液泰樂菌素A峰的保留時間一緻。
(4)本品的水溶液顯酒石酸鹽鑒别(1)項的反應。
檢查幹燥
取本品,以五氧化二磷為幹燥劑,在60℃減壓幹燥至恒重,減失重量不得過4.8%。酸堿度取本品2.5g,加水100ml,充分振瑤,濾過,取濾液,依法測定,pH值應為5.2~7.0。酪胺取本品50mg,加甲醇5ml使溶解,加10%吡啶溶液2ml,2%茚三酮溶液2ml,用錫箔密封,置85℃水浴中加熱30分鐘,迅速放冷,移至25ml量瓶中,加水至刻度,作為供試品溶液;另取每1ml中含酪胺35ug的酪胺甲醇溶液5ml,同法制備,作為對照溶液。立即照紫外-可見分光光度法(附錄23頁),在570nm的波長處測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度。
泰樂菌素組分照高效液相色譜法試驗。
色譜條件與系統适用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以2mol/L高氯酸鈉溶液(用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至2.5+0.(1)-乙腈(60:40)為流動相;檢測波長為280nm。理論闆數按泰樂菌素A組分峰計算不低于2000,泰樂菌素D峰和泰樂菌素A峰的分離度不得小于2.0,拖尾因子不得過1.5。
測定法取本品與泰樂菌素标準品各30mg,精密稱定,分别置100ml量瓶中,加甲醇10ml溶解,用水稀釋至刻度。分别精密量取20ul,注入高效液相色譜儀,記錄色譜圖至泰樂菌素A保留時間的1.5倍。泰樂菌素有關組分的相對保留時間依次約為:泰樂菌素C為0.5,泰樂菌素B為0.7,泰樂菌素D為0.9,泰樂菌素A為1。按峰面積歸一化法計算,含泰樂菌素A應不低于80%,泰樂菌素A、B、C、D之和應不低于95%。裝量按《最低裝量檢查法操作規程》(重量法)檢查,平均裝量不少于100g,每袋裝量為99g~102g。
外觀均勻度取供試品适量,置光滑紙上,平鋪約成5cm,将其表面壓平,在亮的背景下觀察,應呈均勻的色澤、無花紋與色斑。溶解性取供試品适量,置納氏比色管中,加水制成50ml的溶液(濃度為臨床使用時高劑量濃度的2倍),在25+2℃上下翻轉10次,供試品應全部溶解,靜置30分鐘,不得有渾濁或沉澱生成。
含量測定
取本品5個,精密稱定,計算平均裝量,精密稱取本品适量,加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液。照抗生素微生物檢定法(附錄103頁)測定。1000泰樂菌素單位相當于1mg的泰樂菌素。
類别
大環内酯類抗生素。
貯藏
密閉,在幹燥處保存。



















