基本内容
GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫,即《藥品非臨床研究質量管理規範》。2004年8月，國家食品藥品監管局公布了《藥物研究監督管理辦法（試行）》，其中第73條規定：“未通過GLP認證的機構所開展的藥物非臨床安全性評價研究、未獲得藥物臨床試驗機構資格認定所開展的藥物臨床研究，其研究資料不能作為藥品注冊的有效申報資料。”2005年1月1日起，《藥物研究與監督管理辦法》将分步實施、逐步完善，創新藥、中藥注射劑、生物制品等産品類别被首批确定強制實施GLP。
GLP認證
研究規範
GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫，即《藥品非臨床研究質量管理規範》。GLP認證的機構所開展的藥物非臨床安全性評價研究、未獲得藥物臨床試驗機構資格認定所開展的藥物臨床研究，其研究資料不能作為藥品注冊的有效申報資料。2004年8月，國家食品藥品監管局公布了《藥物研究監督管理辦法（試行）》，其中第73條規定：“未通過GLP認證的機構所開展的藥物非臨床安全性評價研究、未獲得藥物臨床試驗機構資格認定所開展的藥物臨床研究，其研究資料不能作為藥品注冊的有效申報資料。”2005年1月1日起，《藥物研究與監督管理辦法》将分步實施、逐步完善，創新藥、中藥注射劑、生物制品等産品類别被首批确定強制實施GLP。
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中文名:GLP認證
外文名:Good Laboratory Practice
别名:
