希羅達簡介
希羅達Xeloda為瑞士巴塞爾豪夫邁·羅氏有限公司的注冊商标,國内産地為上海羅氏制藥有限公司。希羅達有四種規格,分别為0.15g:30片/盒,60片/盒0.5g:12片/盒,60片/盒,望廣大顧客朋友在購買時認準生産廠家及産品的規格劑量,避免多花冤枉錢。
希羅達抗癌應用
結直腸癌:當轉移性結直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯合化療時,生存期優于5-FU/LV單藥化療。
乳腺癌聯合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。
乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療後6個月内複發。
胃癌:卡培他濱适用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療。實驗證明,希羅達可代替目前常用于胃癌晚期治療的5-FU(5-氟尿嘧啶)。而且希羅達與其他化療藥物聯合使用,不僅能提高晚期胃癌患者生活質量,而且能延長患者的生命。所以希羅達與其他藥物聯合使用,治療胃癌快速,安全有效。
希羅達的臨床功效
癌症的治療過程中需要在治療原發癌腫的基礎上控制轉移症狀,單方面治療某一症狀不能取得好的治療效果。由于癌細胞喪失了正常細胞的特性,組織結構紊亂,細胞連接松散,癌細胞很容易脫落遊離,随血液或淋巴液等播散全身,造成諸多轉移病竈。因此腫瘤的治療過程中除了要控制原發癌腫以外,還要控制治療轉移病竈。希羅達在治療乳腺癌和胃腸癌等惡性腫瘤的時候不僅能夠很好的抑制原發癌腫而且能快速抑制殺滅癌細胞,防止轉移擴散。另外羅氏靶向化療藥物“希羅達”已獲得國家食品藥品監督管理局批準完全可用于治療進展期胃癌,且臨床療效确切、服用方便,被廣大患者所認可,值得應用及推廣。
适應證:
希羅達适用于紫杉醇和包括有蒽環類抗生素化療方案治療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌的進一步治療。
希羅達(卡培他濱片)使用說明書
【治療分類】化學治療
【活性成分】卡培他濱
【性要狀】雙凸、長方形、桃色包衣片,除去包衣後顯白色。一面有XELODA字樣,另一面有500字樣。
【适應證】希羅達主要用于晚期原發性或轉移性乳腺癌,直腸癌、結腸癌和胃癌的治療。
【用法用量】卡培他濱的建議劑量是口服1250mg/㎡,2次/天(早晚各一次;等于每日總劑量2500mg/㎡),治療2周後停藥一周,3周為一個療程。卡培他濱片應在餐後半小時内用水吞服。
治療中劑量調整:
希羅達所引起的毒性有時需要做對症處理或對劑量進行調整(停藥或減量)。一旦減量,以後不能再增加劑量。以下是對毒性進行劑量調整時的推薦劑量(根據加拿大國家癌症研究所制定的常見毒性标準)。
1級:
2級:
第一次出現:停止治療,直到恢複至0-1級水平時,按維持劑量的100%進行下一療程治療。
第二次出現:停止治療,直到恢複至0-1級水平時,按維持劑量的75%進行下一療程治療。
第三次出現:停止治療,直到恢複至0-1級水平時,按維持劑量的50%進行下一療程治療。
第四次出現:永久停止治療。
3級:
第一次出現:停止治療,直到恢複至0-1級水平時,按維持劑量的75%進行下一療程治療。
第二次出現:停止治療,直到恢複至0-1級水平時,按維持劑量的50%進行下一療程治療。
第三次出現:永久停止治療。
4級:
永久停止治療。
如停藥後需繼續治療,則應考慮到病人的最大益處,且在毒性症狀恢複至0-1級水平時以推薦劑量的50%進行使用。
特殊人群的劑量調整:
肝功能不全:對肝轉移引起的輕度至中度肝功能不全的病人所進行的希羅達藥代動力學研究表明,無需對這類病人做劑量調整。
腎功能不全:尚未對腎功能不全者(指血清肌酐)進行希羅達藥代動力學研究。
兒童:尚未在兒童中進行希羅達的療效與安全性研究。
老年人:無須作劑量調整。但在老年人(65歲以上)比年輕人更易對卡培他濱産生毒性,故應對其進行密切監測。
禁忌症:有希羅達嚴重副反應或對氟脲嘧啶(卡培他濱的代謝産物)有過敏史者禁用。
預防措施:
需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數接受希羅達治療者會誘發腹瀉,對發生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監測并給予補液治療。每日腹瀉4-6次或者夜間腹瀉者為2級腹瀉,每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉,每日腹瀉10次以上或有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發生2、3或4級腹瀉,則應停用希羅達,直到腹瀉停止或腹瀉次數減少到1級時再恢複使用。3級或4級腹瀉後再使用希羅達應減少用量。幾乎近一半使用希羅達的病人發生手足綜合征,但多為1-2級,3級綜合征者不多見。多數副反應可以消失,盡管需要暫時停止用藥或減少用量,但無須長期停止治療。
妊娠及哺乳婦女:
尚未在妊娠婦女中進行希羅達臨床研究,但必須要考慮到如果在這類病人中使用希羅達,可能會引起胎兒損傷。動物實驗表明卡培他濱能導緻胎兒死亡或畸形。這些發現預示卡培他濱衍生物也具有這種作用,因此不能在妊娠婦女中使用希羅達。如在妊娠期間使用希羅達,或在使用希羅達期間發生妊娠時,必須考慮到該藥對胎兒損傷或緻畸的潛在危險性。生育期婦女使用希羅達時必須采取避孕措施。
盡管尚不知希羅達是否能分泌于奶液中,但由于許多藥物能在奶液中分泌而有對哺乳的嬰兒造成嚴重副反應的潛在危險性,因此建議使用希羅達的婦女停止授乳。
副反應:
希羅達的副反應較少,以下情況可能與之有關:
消化系統:希羅達最常見的副反應為可逆性胃腸道反應,如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、胃炎等。
嚴重的(3-4級)副反應相對少見。
皮膚:在幾乎一半使用希羅達的病人中發生手足綜合征:表現為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感,皮膚腫脹或紅斑,脫屑、水泡或嚴重的疼痛。皮炎和脫發較常見,但嚴重者很少見。
一般不良反應:常有疲乏但嚴重者極少見。其他常見的副反應為粘膜炎、發熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴重。
神經系統:頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見,但嚴重者少見。
心血管系統:下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統副作用。
血液系統:中性粒細胞減少且少見也不嚴重,貧血極少見也不嚴重。
其他:厭食及脫水常見,但重者極少見。
相互作用:
聯合用藥:希羅達與大量藥物合用,如抗組胺藥,NSAIDs,嗎啡,撲熱息痛,阿斯匹林,止吐藥,H2受體拮抗劑等,未見具有臨床意義的副作用。
蛋白結合:卡培他濱與血清蛋白結合率較低(64%)通過置換與能蛋白緊密結合的藥物發生相互作用的可能性尚無法預測。
與細胞色素P450酶間的相互作用:在體外實驗中,未發現卡培他濱對人類肝微粒體P450酶産生影響。
藥物過量:
希羅達的臨床試驗中,未發現由于藥物過量而引起的副反應。但動物實驗(對猴類以25,679mg/m2/天的積極治療)以及對人以最大耐受劑量(3,514mg/m2/天)治療中,藥物過量的表現為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸激惹、腸胃出血和骨髓抑制等。處理方法應包括使用利尿劑脫水治療,必要時透析治療。



















