基本信息
通用名：格列齊特片 英文名：GLICLAZIDE TABLETS
拼音名：GELIEQITE PIAN
主要成份為：格列齊特。其化學名稱為：1-(3-氮雜雙環[3.3.0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。
結構式：
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.41
藥品類别：胰島素及其他影響 血糖藥
适應症：用于2型糖尿病。
性狀：該品為白色片。
貯藏：遮光，密閉保存。
藥理毒理
該品是第二代磺脲類降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用于胰島β細胞,促進胰島素分泌，并提高進食葡萄糖後的鵲核厥頭?使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小闆的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病變。
藥代動力學
該品口服，在胃腸道迅速吸收，3～4小時可達血漿峰值，血漿蛋白結合率為92％，半衰期為10～12小時，口服後主要在肝髒代謝，經尿排出。
藥物相互作用
與非甾體抗炎藥（特别是水楊酸鹽）、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β－受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環素、氯黴素、雙環己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時，用量應減少，以免發生低血糖反應。
不良反應
- 格列齊特片：n偶有輕度惡心、嘔吐、上腹痛、便秘、腹瀉、紅斑、荨麻疹、血小闆減少、粒性白細胞減少、貧血等，大多數于停藥後消失。n格列齊特片（Ⅱ）：n服藥期間可引起惡心、嘔吐、上腹痛、便秘、腹瀉，進餐中服用可減少上述不良反應。其它不良反應為血小闆減少，粒性白細胞缺乏，貧血等，偶可發生皮膚過敏。
禁忌症
1、肝、腎功能不全者禁用。
2、磺脲藥過敏者禁用。
用法用量
遵醫囑：通常開始劑量為每日1—2次，每次80mg ，然後根據血、尿糖檢查結果，調整劑量至每日80—240mg，老年患者酌減。
注意事項
1、2型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況及酮症酸中毒和非酮症高滲性糖尿病昏迷時，應改用胰島素治療。
2、不适用于1型糖尿病患者。
3、與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。
4、本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時，應注意防止低血糖反應。
5、應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。
6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可緻畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。
7、兒童用藥：尚不明确。
8、老年用藥：用藥量适當減少。
9、藥物過量：尚不明确。
2010版中國藥典修訂增訂内容
格列齊特片(Ⅱ)
Gelieqite Pian(Ⅱ) Gliclazide Tablets(Ⅱ) 書頁号：2005年版二部－596
[修訂]
【鑒别】(1)取本品的細粉适量(約相當于格列齊特0.4g)，用三氯甲烷振搖提取兩次，每次10ml，濾過，濾液置水浴上蒸幹，殘留物加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，在228nm的波長處有最大吸收。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一緻。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄V D）測定
色譜條件與系統适用性試驗用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以水-乙腈-三乙胺-三氟乙酸（60:40:0.1:0.1）為流動相；檢測波長為235nm。取格列齊特對照品約10mg置50ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液5ml，置80℃水浴中加熱30分鐘，加1mol/L鹽酸溶液5ml，再加乙腈20ml超聲溶解，加水定容至刻度，搖勻，作為系統适用性溶液，取20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖。理論闆數按格列齊特峰計算不低于3000。格列齊特峰與相鄰雜質峰(相對保留時間約為0.9)的分離度應符合規定。
測定法取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉适量（約相當于格列齊特100mg），置50ml量瓶中，加40%乙腈适量，超聲處理15分鐘使格列齊特溶解，用40%乙腈稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加40%乙腈稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取格列齊特對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙腈20ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，同法測定，計算，即得。所有溶液均應臨用新制。
[增訂]
【檢查】有關物質取本品的細粉适量（約相當于格列齊特100mg），置100ml量瓶中，加乙腈約40ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用40%乙腈溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用40%乙腈溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的15%；精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分别注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%）；各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（0.4%）。所有溶液均應臨用新制。
