脈絡甯注射液

脈絡甯注射液

藥物
脈絡甯注射液是2009版國家基本藥物目錄品種,其功能與主治為清熱養陰,活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞症、腦血栓形成及後遺症、靜脈血栓形成等。脈絡甯注射液系由中藥玄參、牛膝等藥物經化學提取後制成的複方注射劑。2012年6月25日,國家食品藥品監督管理局發布了第48期《藥品不良反應信息通報》,提示關注脈絡甯注射液的嚴重不良反應。
    藥品名: 外文名: 别名:脈絡甯 是否處方藥: 主要适用症: 主要用藥禁忌: 劑型: 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号:國藥準字H20050638 藥品類型: 商用名:脈絡甯注射液 主要成分:玄參、石斛、牛膝、金銀花、黨參 藥品類别:中藥注射劑 适應症:脈絡甯适用于治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞症、腦血栓形成及後遺症、多發性大動脈炎、四肢急性動脈栓塞症、糖尿病壞疽、靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎等。 用法用量:10mg/10ml,每次10~30ml,加5%葡萄糖液或生理鹽水250~500ml靜脈滴注,每日1次。連用14日為一個療程。 注意事項:孕婦及過敏體質者慎用。 包裝規格:10g/袋

簡介

脈絡甯注射液是治療脈管炎、腦血栓及其後遺症等血栓閉塞性疾病的中藥複方靜脈注射劑。以金銀花、石斛、玄參、牛膝、黨參等中藥材為原料,經醇、酯類溶劑以科學方法提取精制而成。具有養陰清熱、補益肝腎、活血化瘀的功效,其作用機理與抗凝、溶栓、解痙、止痛、擴張血管、改善循環、調節免疫、抗自由基等有關。經過20多年的臨床應用實踐,臨床上還用于治療冠心病、心絞痛、動脈硬化症、糖尿病足壞死、新生兒硬腫症、突發性耳聾等疾病,病種數已增加到26個。脈絡甯注射液打破了中藥丸、散、膏、丹的傳統劑型,是中藥複方靜脈滴注劑型,由于在臨床應用中具有起效迅速、療效确切、安全性好的特點,被國家中醫藥管理局評為“中醫醫院急診科室必備中成藥”,在全國範圍的醫院中廣泛使用。

适應症

缺血性腦血管病,閉塞性周圍血管病,冠心病,妊娠高血壓等。

藥理作用

1.改善微循環:脈絡甯能使蟾蜍腸系膜微血管内血流加快,管徑擴張;對高分子右旋糖酐造成的家兔球結膜微循環血流速度減慢、内網交點減少,血流形态的改變等均有明顯的改善,并使血管内紅細胞聚集現象消失。2.抗血栓形成:用脈絡甯注射液0.48mg/kg于術前24小時及30分鐘2次靜脈滴注家兔,然後分别用H2O2造成頸動脈血栓,給藥組與生理鹽水組比較,血栓濕重、血栓重量/長度(mg/cm)指數及血栓重量/重量(mg/kg)指數明顯降低,血小闆TXB2的釋放受到抑制,血小闆cAMP水平顯著提高。3.降低血壓:脈絡甯靜脈給藥可使正常犬血壓明顯下降,并對去甲腎上腺素有拮抗作用。還可使離體蟾蜍後肢及離體兔耳血管擴張、血流量增加。使兔全血組織胺含量明顯升高,腦組織中ATP含量明顯降低。4.提高免疫功能:給小鼠肌注,可使外周血脂酶活性明顯增高,說明有提高免疫之功能。但不能産生刺激淋巴細胞轉化的作用。

毒性試驗

小鼠尾靜脈注射Q.6ml,觀察72小時,未見死亡及異常現象發生。家兔注0.6ml/kg,每日1次,連續14日,其肝腎功能、白細胞總數及分類、心電圖均未見異常變化。

臨床應用

1.閉塞性周圍血管病:脈絡甯能改善血液流變性,調節紅細胞和血小闆的表面電荷,降低血細胞聚集力。體外試驗證明,脈絡甯對由ADP誘導的血小闆聚集和聚集過程中釋放的5-HT都具有相當強的抑制作用;臨床該藥使用後患者局部炎症竈的收斂,疼痛消失,可能與抑制血小闆凝集和内源性5-HT釋放有關。此外應用脈絡甯後,患者血漿中PGF/PGE的比值與cGMP/cAMP比值的增高,Tc細胞的增多,Tr細胞、Null細胞的減少,似乎還表明脈絡甯尚可能有調整某些激素和第二信使的比例和改善免疫功能的功用。脈絡甯具有擴張血管,促進血液循環,提高纖溶活性,改善血液粘滞性和高凝狀态,有抗凝與防止血栓形成等作用。

2.硬皮病:顯效(皮膚基本變軟,無明顯萎縮,内髒功能及化驗檢查顯著好轉),總有效率90%。

3.急性缺血性腦血管病:2個療程結束後經頭顱CT檢查缺血病竈基本消失,症狀及體征消失為臨床治愈;缺血病竈縮小面積占原1/2以上,症狀與體征基本消失為顯效;缺血病竈縮小1/3-1/2,症狀與體征好轉為有效。

不良反應

臨床反應

臨床上靜滴速度快時偶有頭暈、惡心、心悸等症狀出現,經對症處理後症狀緩解仍能堅持繼續治療。臨床上還報道有脈絡甯産生過敏反應的病例,其中有1例于第12次滴注脈絡甯時産生呼吸窘迫,2例開始用藥即出現呼吸困難、胸悶氣短,大汗淋漓等過敏症狀。1例于用藥3日後出現皮膚過敏。 

2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關脈絡甯注射液藥品不良反應病例報告1500例,其中嚴重病例報告189例。嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等。

預防措施

臨床使用脈絡甯注射液時應嚴格掌握适應症,按說明書規定适應症脈絡甯注射液藥物,當作為臨床試探性治療時,應密切觀察其用藥情況。同時應正确選擇溶媒,減少溶媒選擇錯誤産生微粒、藥物降解産物等的影響,避免與其他藥物混合同瓶滴注。

國家食品藥品監督管理局建議:

1、脈絡甯注射液易發生過敏反應,建議醫護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史,過敏體質者慎用,加強對中老年患者的用藥監測。

2、醫生按照說明書處方脈絡甯注射液,嚴格掌握适應症,避免與其他藥物混合使用;加強用藥監護,用藥過程中一旦發現異常應立即停藥,并盡快明确診斷,及時給予對症治療。

3、建議藥品生産企業以有效的方式将脈絡甯注射液的安全性信息告知醫務人員和患者,提高對藥品風險影響因素的警示程度,加大對藥品不良反應的監測及宣傳力度,最大程度地保障患者的用藥安全。

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2012年6月26日,國家食品藥品監督管理局發布了第48期《藥品不良反應信息通報》,提示關注喜炎平注射液和脈絡甯注射液引起嚴重過敏反應的問題。

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