聚維酮K30

聚維酮K30

化學術語
主要活性成分1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104??,分子式以(C6H9NO)n??表示,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鍊節的平均數。
    中文名:聚維酮K30 外文名:Povidone K 30 适用領域: 所屬學科: 漢語拼音:Juweitong K30 性 狀:白色至乳白色粉末

信息

本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鍊節的平均數。

1.性狀

1.1本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;具引濕性。

1.2本品在水、乙醇、異丙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。

2.鑒别

2.1取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴,即生成橙黃色沉澱。

2.2取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴約15mg與硫氰酸胺約75mg,攪拌後,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍色沉澱。

2.3取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉澱,攪拌,溶解成棕紅色溶液。

3.檢查

3.1K值取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時後,加水稀釋至刻度,依法檢查(《中國藥典》2010年版二部附錄ⅥG第三法),測得相對黏度ηr,按下式計算K值,應為27.0-32.0。

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式中W為供試品的重量(按無水物計算),g

3.2pH值取本品1.0g(按無水物計算),加水20ml溶解後,依法檢查(《中國藥典》2010年版二部附錄ⅥH),pH值應為3.0~7.0。

3.3醛取本品約20.0g(按無水物計算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取鹽酸羟胺溶液(取鹽酸羟胺6.95克,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調節pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再将錐型瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,将冷凝管下端插入鹽酸羟胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時,停止蒸餾,餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并将滴定的結果用空白試驗校正,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。

3.4N-乙烯基吡咯烷酮取本品10.0g(按無水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并将滴定的結果用空白試驗校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過3.6ml。3.5水分取本品,照水分測定法(《中國藥典》2010年版二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過5.0%。

3.6熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(《中國藥典》2010年版二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。3.7重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(《中國藥典》2010年版二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8含氮量取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏鬥,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色後,繼續加熱30分鐘,放冷。轉移置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(《中國藥典》2010年版二部《中國藥典》2010年版二部附錄ⅦD第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算,含氮量應為11.5%~12.8%。

4.類别藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。

5.貯藏遮光,密封,在幹燥處保存。

6.标準來源《中國藥典》2010年版二部

應用

用途聚維酮K30主要用于醫藥行業,作為國際倡導的三大藥用新輔料之一。主要應用于片劑、顆粒劑的粘合劑、膠囊的助流劑,眼藥的Chemicalbook去毒劑及潤滑劑,注射劑的助溶劑,液體制劑的分散劑,酶及熱敏藥物的穩定劑、與碘合成PVP-I消毒殺菌劑、還可作為低溫保存劑。

其他信息

中西藥分類:西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))

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