基本介紹
【通用名稱】：布洛僞麻片。
【英文名稱】：Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets.
【漢語拼音】：Bu Luo Wei Ma Pian。
【批準文号】：國藥準字H10970129
【劑型】：片劑。
【産品包裝】：400盒件。
【規格】：0.23G*6片、8片、12片。
主要成份
該品每片含布洛芬0.2克、鹽酸僞麻黃堿30毫克。輔料為澱粉、羟丙基甲基纖維素、滑石粉、微粉矽膠、羧甲基澱粉鈉。
藥物性狀
該品為白色片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
作用類别
該品為感冒用藥類非處方藥藥品。
鑒别
（1）取細粉适量（約相當于布格芬25mg），加氯仿20ml，振搖提取，濾過，濾液用水15ml振搖洗滌，棄去水液，氯仿液蒸幹，殘渣加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，照分光光度法測定，在256與273nm的波長處有最大吸收，在245與271nm的波長處有最小吸收，在269nm波長處有一肩峰。
（2）含量恻定項下記錄的色譜圖中，供試品中兩主峰的保留時間應分别與布洛芬對服品峰和鹽酸僞麻黃堿對照品峰的保留時間一緻。
（3）取細粉适量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物的鑒别反應。
檢查
溶出度 照溶出度測定法，以磷酸鹽緩沖液（PH7.2）900ml為溶劑，轉速為100轉/分鐘，依法操作，經30分鐘，取溶液5ml濾過，取續濾液作為供試品溶液，另取布洛芬、鹽酸僞麻黃堿對照品适量，精密稱定，加磷酸鹽緩沖液（0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液）一乙腈（700∶300）的混合溶液制成每lml中含布洛芬0.22mg，含鹽酸僞麻黃堿0.033mg的對照品溶液，照含量測定項下的方法測定，進樣量20ml，計算，限度均為标示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
照高效液相色譜法測定 色譜條件與系統适用性試驗，用十八烷基鍵合矽膠為填充劑，磷酸鹽緩沖液（0.2mol/L磷酸二氯鉀溶液）一乙腈（700∶300）混合後，加十二烷基磺酸鈉0.5g，用2mol/L氫氧化鈉溶液調PH至6.4作為液動相，檢測波長258nm，理論闆數按鹽酸僞麻黃堿峰計算應不低于1500.測定法取10片，精密稱定，研細，精密林取适量（約相當于布格芬0.2g、鹽酸僞麻黃堿30mg），置50ml量瓶中，加上述磷酸鹽緩沖液一乙腈（700∶300）的混合溶液溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，奔去初溶液.精密量取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；
另取布洛芬、鹽酸僞麻黃堿對照品，加上述磷酸鹽緩沖液一乙腈（700∶300）制成每1ml中含布洛芬1mg、鹽酸僞麻黃堿0.6mg的對照品混合溶液，同法測定，按外标法以峰面積計算。
适應症
用于緩解感冒或過敏性鼻炎引起的發熱、頭痛、咽喉痛、四肢酸痛、關節痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。
用法用量
口服。成人一次1片，一日3次。
不良反應
該品可引起胃部不适、惡心、嘔吐、食欲缺乏、口幹、心悸、眩暈等，一般症狀較輕，停藥後消失。
用藥禁忌
因服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥誘發血管性水腫，哮喘或鼻息肉患者禁用。
注意事項
1.用藥3-7天，症狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。
2.該品24小時劑量不得超過4片。
3.對該品成份過敏者禁用。
4.活動期消化道潰瘍患者、心髒病、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、前列腺肥大等患者慎用。
5.孕婦、哺乳期婦女及老年人慎用。
6.兒童用量請咨詢醫師或藥師。
7.該品性狀發生改變時禁用。
8.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請将此藥品放在兒童不能接觸的地方。
相互作用
1.該品不可與降壓藥、抗抑郁藥同時服用。
2.該品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥合用可增加胃腸道不良反應，并可導緻潰瘍。
3.該品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖藥同時服用，能使這些藥物的血藥濃度增高，不良反應增加。
4.使用該品期間應避免飲酒。
5.如正在服用其他藥品，使用該品前請咨詢醫師或藥師。
藥理作用
布洛芬是前列腺素合成酶抑制劑，具有解熱、鎮痛及抗炎作用。鹽酸僞麻黃堿為腎上腺素受體激動劑，具有選擇性的收縮血管作用，能緩解鼻咽部黏膜充血、腫脹，減輕鼻塞症狀。
包裝
每闆8片，每闆12片，鋁塑泡罩包裝。
