工作内容
1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：
2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作；
3、协助研究者及时完成SAE相关安全报告；
4、协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
6、协助研究者完成临床研究药物或器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7、 协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；
8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑；
9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
10、公司指派的其他工作。
