基本信息
用法用量
口服:整粒吞服,一次1片(0.1g),一日1次,或遵医嘱。晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。
孕妇及哺乳期妇女用药:在妊娠期间,一般不宜使用,尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。
儿童用药:16岁以下的儿童不宜服用。
老年用药:慎用。
适应症
1、急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。
2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3、腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。
4、急性痛风。
5、痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。
6、创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等。
7、耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。
药理作用
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
不良反应
1、可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。
2、偶见头痛、头晕、眩晕,血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。
3、少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等,极少数可引起心律不齐、耳鸣等。
4、皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。
5、有导致骨髓抑制或使之加重的可能。
注意事项
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史。
既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、SJS和中毒性表皮坏死溶解症。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
药物相互作用
1、丙磺舒可使本药排泄减少、血药浓度升高、毒性增加,故何用时以减少本药剂量。
2、与维拉帕米或硝苯地平合用时,本药血药浓度升高。
3、本药可使地高辛的血药浓度升高。而两者合用,应调节地高辛的用量并监测其血药浓度,以避免中毒。
4、本药可增强抗糖尿病药的作用,但可降低胰岛素的作用,使血糖升高。本药与降糖药合用,个别患者可能出现低血糖或高血糖反应。
5、本药可使甲氨蝶呤排泄减少,血药浓度升高,可能达到中毒水平。
6、本药可抑制苯妥英钠降解。
7、本药与保钾利尿药合用时可引起高钾血症。可减少呋塞米的排钠和降压作用。
8、与阿司匹林或其他水杨酸类药物合用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向却可增加。阿司匹林还可降低本药生物利用度。
9、与其他NSAIDs合用,可增加胃肠道不良反应,并有致溃疡风险,与对乙酰氨基酚长期合用,还可增加肾脏不良反应,应避免与NSAIDs合用。
10、抗凝药、血小板聚集抑制药、己酮可可碱合用,可增加出血危险。
11、与齐多夫定合用有致贫血的危险。
12、与糖皮质激素和用可使不良反应发生率增加。
13、本药可影响抗高血压药的降压效果。
14、有报道本药与氨苯蝶啶合用时出现急性肾衰竭,在停药并治疗后可恢复。
15、食物可降低本药的吸收率。饮酒可增加本药胃肠道不良反应,并有治溃疡的危险。
药理毒理
非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。
药品禁忌
1、已知对本品过敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。


















