玻璃酸钠滴眼液

玻璃酸钠滴眼液

治疗干眼症的药品
玻璃酸钠滴眼液,适应症为伴随下述疾患的角结膜上皮损伤: •干燥综合征(Sjogren's syndrome)、斯•约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患; •手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。当今社会人们用眼非常频繁,所以经常出现眼球干涩的情况。导致眼球干涩的原因很多,比如长期用电脑、看手机、自身免疫性疾病、干燥综合征等,因年龄较大引起的泪液分泌减少也可引起眼球干涩。干眼症是现在频发的疾病,而玻璃酸钠是最常用的治疗干眼症的药物,其成分主要为透明质酸钠,模仿人泪液的成分,来补充自身分泌不足的泪液,缓解干眼症状,治疗干眼症。[1]
  • 药品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否处方药:
  • 主要适用症:
  • 主要用药禁忌:
  • 剂型:
  • 运动员慎用:
  • 是否纳入医保:是
  • 批准文号:
  • 药品类型:
  • 通用名:滴眼剂
  • 商用名:玻璃酸钠滴眼液
  • 英文名:Sodium Hyaluronate Eye Drops
  • 药品类别:化学药品
  • 包装规格:0.4ml:1.2mg(0.3%)

成份

化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

化学结构式:

分子式:(CHNNaO)n

分子量:重量平均分子量60~120万

用法用量

滴眼,一次1滴,一日5~6次,可根据症状适当增减。一般用0.1%的制剂,在病症严重等效果不好的情况下,使用0.3%的制剂。

主要性状

本品为无色澄明的粘稠液体。

药品规格

5ml:5mg(以玻璃酸纳计)

不良反应

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。

主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),结膜充血10件(0.24%),眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。

注意事项

1.给药途径:只可做滴眼用。

2.给药时:

1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。

药理毒理

药理作用:

1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。

2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):对家兔角膜上皮创伤模裂,用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。

3.促进角膜上皮伸展作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。

4.防止角膜干燥作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠,与人工泪液相比可显着性的防止角膜干燥。

毒理研究:滴眼毒性

对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。

药代动力学

1.血中浓度:

向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天继续用0.5%的浓度,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果,各期的测定值均在检出界限(10μg/ml)以下,与滴眼前相同。

2.动物眼组织内的分布(家兔):

向家兔正常角膜用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部可以检测到放射能,特别是在球结膜处浓度较高,至给药后8小时仍可测出,而在角膜处浓度较低,仅在给药后30分钟内可以测出。

当用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时,证实了向角角膜的大量移行,1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外,房水中也可以测出。

药品贮藏

密封容器、室温保存(1~30℃)。

药品包装

塑料滴眼容器,1支/盒。

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