七氟烷

七氟烷

药品名称
七氟烷作为一种吸入性麻醉气体,适用于成人、儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持,其安全性很高。有数据显示,到批准上市时为止的1364例患者中,出现不良反应178例(13.0%),包括血压下降、心律失常、恶心呕吐。批准上市后6年调查6999例使用病例中,出现不良反应234例(3.3%)。与批准前相比,多出了肝功能异常(1.1%)、血压上升(0.3%)这两项,还有一些严重不良的反应,包括恶性高热、横纹肌溶解症、休克类过敏症状等,但总量不足0.1%。[1]
    药品名:七氟烷 外文名: 别名:七氟醚 是否处方药: 主要适用症:临床全身麻醉药 主要用药禁忌: 剂型: 运动员慎用: 是否纳入医保: 批准文号: 药品类型:化学药品 英文名:Sevoflurane 不良反应:血压下降、心律失常、恶心及呕吐等 剂 型:液体

成份

化学名称:1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)丙烷

化学结构式:分子式:CHFO分子量:200.05

性状

本品为无色澄清的液体,易挥发,不易燃。

适应症

全身麻醉。

规格

250ml。

用法用量

以七氟烷和氧气或氧气·氧化亚氮混合诱导。另外也可以在给予睡眠量静脉麻醉剂后,以七氟烷和氧气或氧气

氧化亚氮混合诱导。本品通常诱导浓度为0.5~5.0%。通常并用氧气或氧气·氧化亚氮混合,根据患者的情况,采用最小的有效浓度维持麻醉状态,通常浓度为4.0%以下。

禁忌

1.以前因使用卤素麻醉剂而发生黄疸或无名发热的患者 (可能会有同样的症状出现)。

2.对本品的成分有过敏既往病史的患者。

注意事项

(1)麻醉前禁食禁水。

(2)原则上需术前用药。

(3)麻醉中和麻醉后保持呼吸道通畅,注意呼吸及循环变化。

(4)麻醉深度须控制在手术或检查所需的最低限度。

(5)在使用高浓度药物进行诱导时须密切观察患者的状况,因为曾有 异常 脑电图和异常运动的报告,特别是在过度通气时。

3.使用中的注意事项

(1)请由麻醉技术熟练的麻醉师使用。

(2)本品在封闭麻醉系统回路中接触 二氧化碳吸收剂时会分解,请予注意。

(3)七氟烷的指示色为黄色。

(4)需要使用专用七氟烷挥发罐,提供正确浓度。

(5)麻醉液注入装置的接口位于瓶颈部(环形接口连接挥发罐注入口)。

(6)干燥的二氧化碳 吸收剂 可能会导致过热,国外有吸收剂起火的报告。因此要定期更换新的二氧化碳吸收剂,避免其过于干燥并注意吸收装置的温度。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.尚未确立妊娠中给药的安全性,对孕妇(3个月以内)或有妊娠可能的妇女,只有治疗上的益处大于风险时才能给药。

2.七氟烷可松弛子宫肌肉,用于产科麻醉须小心观察。

老年用药

1.老年患者术后易引起临床检查值一过性异常。

2.老年患者多数生理功能低下,容易发生不良反应,所以应慎重给药。

药物相互作用

药物过量

发生药物过量或有发生药物过量的迹象,应该采取以下措施:停止七氟烷的应用,保持气道通畅,进行纯氧通气,以及维持心血管稳定。

药理毒理

1.麻醉作用

七氟烷对人的MAC(minimum alveolar concentration:最小肺胞内浓度)如下表所示。

本品气管刺激性较小,麻醉诱导和觉醒平稳而迅速,麻醉深度容易调节。

2.对神经系统的影响

麻醉中的脑波变化:快速诱导时,快速形成慢波,接着出现大而慢的波,其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时,随着麻醉加深而出现快波,其后转变为一阵纺锤波为主的脑波图像,再逐步混杂入慢波,最终与快速诱导波形相同。

3.对呼吸系统和循环系统的影响

随着麻醉诱导,呼吸频率增加,潮气量减少。分钟通气量基本不变。麻醉深度与呼吸抑制基本平行。可通过辅助或控制呼吸保持合适的通气量。麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心率不变或有下降趋势。诱导期间收缩压下降,随后趋于平稳,极少出现心律失常。在狗的实验中,七氟烷增加心肌对肾上腺素敏感性,但比氟烷轻,而且对房室传导几乎无影响,尤其对希氏-普肯耶系统。

贮藏

避光、密闭、室温保存。

包装

PEN瓶,琥珀色玻璃瓶,250ml/瓶。

有效期

36个月(PEN瓶),60个月(玻璃瓶)

市场

数据显示,2014年七氟烷美国市场规模约3.1亿美元,雅培占据约50%市场份额,美国百特100ml七氟烷单价在70-80美元。n2015年,恒瑞医药国际化战略全面推进,引进美国Tesero公司新型止吐药Rolapitant,向美国Incyte公司授权PD-1单抗。随着吸入用七氟烷获准美国上市,公司创新与国际化将实现更多突破。数据显示,2014年七氟烷美国市场规模约3.1亿美元,雅培占据约50%市场份额,美国百特100ml七氟烷单价在70-80美元。n2015年,恒瑞医药国际化战略全面推进,引进美国Tesero公司新型止吐药Rolapitant,向美国Incyte公司授权PD-1单抗。随着吸入用七氟烷获准美国上市,公司创新与国际化将实现更多突破。

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