胸腺肽肠溶胶囊

胸腺肽肠溶胶囊

调节和增强人体细胞免疫功能作用的药品
胸腺肽肠溶胶囊,用于用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;各种原发性或继发性T细胞缺陷病;某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);各种细胞免疫功能低下的疾病;肿瘤的辅助治疗。
  • 药品名:
  • 外文名:
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  • 是否处方药:
  • 主要适用症:
  • 主要用药禁忌:
  • 剂型:
  • 运动员慎用:
  • 是否纳入医保:
  • 批准文号:
  • 药品类型:处方药
  • 药品名称:胸腺肽肠溶胶囊
  • 用途分类:免疫增强剂

成份

本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于10000道尔顿。

所属类别

化药及生物制品

影响免疫功能的药物

免疫增强剂

性状

本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。

适应症

用于:

①用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;

②各种原发性或继发性T细胞缺陷病;

③某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);

④各种细胞免疫功能低下的疾病;

⑤肿瘤的辅助治疗。

用法用量

口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,严重病人可遵医嘱增至每次30mg(6粒),每日3粒。

不良反应

(1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

禁忌

(1)对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

(2)细胞免疫功能亢进者禁用。

(3)胸腺机能亢进者禁用。

注意事项

(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。

(2)治疗期间应定期检查肝功能。

(3)18岁以下患者请遵医嘱。

(4)本品只作为辅助用药。

(5)出现皮疹等症状时应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

药物相互作用

(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药理毒理

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

作用机理

胸腺肽肠溶胶囊与抗病毒药物合用能提高对慢性乙型肝炎的疗效,胸腺肽肠溶胶囊辅助治疗各种肿瘤有助于提高临床疗效和安全性。胸腺肽肠溶胶囊是口服剂型,能达到注射剂的效果,并且毒副作用低,服用方便,减少用药痛苦。

胸腺肽肠溶胶囊是免疫调节药,通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,适用于各种细胞免疫功能低下的疾病,临床上广泛用于慢性乙型肝炎、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

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