肿瘤生物免疫疗法

肿瘤生物免疫疗法

新型肿瘤治理模式
肿瘤生物免疫治疗是肿瘤临床中一种新型的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式,是一种自身免疫抗癌的新型治疗方法。“特异性抗肿瘤免疫疗法”它是运用生物技术和生物制剂对从病人体内采集的免疫细胞进行体外培养和扩增后回输到病人体内的方法,来激发,增强机体自身免疫功能,从而达到治疗肿瘤的目的。肿瘤生物治疗是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。
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  • 中文名:肿瘤生物免疫疗法
  • 含义:一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式

简介

肿瘤生物治疗是一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式,是一种自身免疫抗癌的新型治疗方法。它是运用生物技术和生物制剂对从病人体内采集的免疫细胞进行体外培养和扩增后回输到病人体内的方法,来激发,增强机体自身免疫功能,从而达到治疗肿瘤的目的。肿瘤生物治疗是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。n

美国《科学》(Science)杂志将肿瘤免疫疗法作为2013年六大科学领域值得关注的领域之一。《科学》杂志表示,在2013年有望看到联合使用两种不同机制免疫疗法抗癌的临床试验结果。围绕肿瘤免疫疗法最新进展及国内情况。

生物免疫疗法的原理

免疫系统是人体的防御体系,一方面发挥着清除细菌、病毒、外来异物的功能,另一方面消除体内衰老细胞以及发生突变的细胞(有的突变细胞会变成癌细胞)。机体免疫系统和癌细胞相互作用的结果决定了癌症的最终演变。对于健康的人来说,其免疫系统的强大足以及时清除突变的癌细胞。但对于癌细胞病人来说,普遍存在免疫系统低下,不能有效地识别、杀灭癌症细胞;另一方面,癌症细胞大量增殖,会进一步抑患者的免疫功能,而且,癌症细胞有多种机制来逃脱免疫细胞的识别与杀伤,癌症的免疫治疗就是借助分子生物学技术和细胞工程技术,提高癌症的免疫原性,给机体补充足够数量的功能正常的免疫细胞和相关分子,激发和增强机体抗瘤免疫应答,提高癌症对机体抗癌症免疫效应的敏感性,在体内、外诱导癌症特异性和非特异味性效应细胞和分子,达到最终清除癌症的目的。

癌症生物治疗,其作用不是杀死全部癌症细胞,而是由于当癌症细胞负荷明显降低时,机体的免疫功能恢复后,通过清除微小的残留病灶或明显抑制了残留癌症细胞增殖的方式来达到治疗癌症的目的。免疫疗法能调动患者自身的免疫系统抗击癌症。这一疗法是指针对机体低下或亢进的免疫状态,人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病的目的,而肿瘤的免疫治疗也是通过激活人体免疫系统,依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。用免疫疗法能杀灭剩余的癌症细胞,消除复发、转移的因素,增大治愈的可能性,延长生存时间,提高生活质量。

人们熟悉的癌症治疗手段,包括直接切除、放疗、化疗或靶向,统称“三大疗法”。医学技术的进步,让科学家开始考虑利用体内免疫功能杀死癌细胞的免疫疗法,即“第四种手段”。而随着新指标的补充,现在的免疫治疗,正在采取多种方法复合,或者与原有的三大标准疗法配合的办法,总之,一切为了更好的疗效。

生物免疫治疗六个流程

(一)咨询,沟通交流

这个过程中,主要是为了患者对肿瘤生物免疫疗法有一定程度的认识,医生也要了解病人的病情,意愿。在咨询过程中,患者有什么问题可以随时对我们的医生提问,为了方便患者,医院开通了网站咨询,电话咨询和面对面的咨询三种通道;

(二)检查并确定治疗方案

检查了解患者病情,了解患者身体状况,免疫细胞治疗,有无生物免疫治疗的禁忌症,对患者的综合情况进行全面的评估,并由专家商议,确定治疗方案;

(三)采集外周血单个核细胞

治疗方案经患者及家属同意后,便可以采血,采血主要是为了把单个核细胞通过血液分离机来分离的,大约需要2小时,整个过程大约提取80ml的细胞,患者不会感到任何的不适。

(四)实验室增值培养并严格质检

北京武警二院国际肿瘤生物治疗中心生物免疫疗法具有国际先进水平的GMP实验室,分离的细胞在GMP实验室诱导培养成生物免疫细胞,这两种细胞协同作用,可以全身搜索肿瘤细胞,达到识别、杀伤的作用。

(五)质检合格细胞回输病人

电话通知,患者回院回输,每次只需半小时左右。一个疗程需要回输6次,大约在14天左右完成。

(六)跟踪回访,进行疗效评估。

生物免疫治疗特点

1、运用正常人赖以生存而肿瘤患者表达较低的生物细胞因子调动机体自身的免疫力量达到抗肿瘤作用,与放疗和化疗相比,副作用很小;

2、通过主动免疫能够激发全身性的抗肿瘤效应,作用范围更加广泛,特别适用于多发病灶或有广泛转移的恶性肿瘤;

3、采用分子靶向药物进行治疗,目标明确,对肿瘤细胞以外的正常细胞无影响,对不宜进行手术的中晚期肿瘤患者,能够明显遏制肿瘤的进展,延长患者生命。

生物免疫治疗优势

1、可有效清除手术、放化疗后残余的癌细胞及微小病灶,预防肿瘤的复发和转移。

2、可增强放疗敏感性,减少放疗毒副作用;抵抗化疗药物的免疫抑制作用,增强对化疗药物的敏感性,提高化疗的效。

3、由于生物治疗具有免疫调节和体细胞修复作用,可使放疗副作用症状出现减轻或消失、皮肤有光泽、黑斑淡化、静脉曲张消失、停止脱发并生长、白发变黑发等“年轻化”表现,精神状态和体力亦有明显恢复等现象,从而大大提升肿瘤患者的生存质量。

4、对于失去手术机会或癌细胞复发、转移的晚期肿瘤患者,能缓解其临床症状,是身体免疫体统恢复平衡,,一部分患者出现瘤体缩小甚至消失或长期带瘤生存的治疗结果;而对于放化疗无效的患者,或对化疗药物产生耐药性的患者,同样可以取得一定的疗效。

适应症

肿瘤生物免疫疗法适用于多种实体肿瘤,包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、喉癌、鼻咽癌、胰腺癌、肝癌、胃癌等实体瘤手术后防止复发,也可以用于多发性骨髓瘤、B淋巴瘤和白血病等血液系统恶性肿瘤的复发,还可以用于上述肿瘤的进一步巩固治疗,达到延长生存期、提高生活质量和抑制肿瘤恶化的目的。但生物治疗不适用于T细胞淋巴瘤患者、器官移植后长期使用免疫抑制药物和正在使用免疫抑制药物的自身免疫病的患者。

适应人群

面对肿瘤治疗技术的高速多元化发展,越来越多的患者选择应用免疫细胞治疗技术,那究竟什么样的人群最宜进行免疫细胞治疗呢?早期肿瘤,有三分之一可以通过免疫细胞治疗治愈,那么免疫细胞治疗是不是只适用于早期肿瘤患者呢?年龄较大的患者可以做免疫细胞治疗吗?不能手术,或者放化疗失败的患者可以做免疫细胞治疗吗?

其实,免疫细胞治不仅适用于早期肿瘤患者的治疗,少数晚期肿瘤病人通过免疫细胞治疗后也能达到部分或完全缓解。而且因为这种治疗没有毒副作用,也是那些年龄较大,机体免疫差,害怕放化疗毒副作用患者的最好选择。同时对放化疗不敏感者或无法耐受的肿瘤患者;部分不适宜做手术、介入治疗和其他治疗的晚期肿瘤病人,进行细胞免疫治疗可以提高病人的免疫功能,改善生命质量,延长带瘤生存期;部分病人通过免疫细胞治疗可明显减少肿瘤的体积,争取手术或其他治疗机会。

媒体报道

央视关于生物免疫治疗的相关报道:

2009年3月卫生部颁布《医疗技术临床应用管理办法》卫医政发【2009】18号,将生物免疫治疗纳入第三类技术进行管理。

·2011年4月17日,中央电视台《新闻联播》节目对生物免疫治疗作出了权威报道,称“生物免疫治疗获得重大进展,早期癌症三分之一可治愈”。

2011年10月3日,生物免疫治疗领域的三位科学家荣获2011诺贝尔医学奖。

2012年2月4日(世界抗癌日)央视13套《新闻直播间》栏目对肿瘤生物治疗进行了相关报道,报道中指出:生物免疫治疗是肿瘤的绿色疗法,它如同细胞“导弹”,对肿瘤的识别能力较强,能精确点杀肿瘤细胞,而不会伤及人体正常组织,为肿瘤治疗提供了新的选择。

2012年3月6日央视2套《交易时间》报道:“生物免疫治疗在不损伤机体正常免疫的情况下,清除血液、淋巴中残存的癌细胞,减少了肿瘤细胞复发转移的几率,而治疗费用仅为化疗及靶向药物传统方式的一半。”

2013年1月4日世界抗癌日:央视《新闻直播间》全程报道CLS多细胞治疗技术“CLS多细胞治疗是一种和手术,放化疗,中药治疗不一样的治疗方式,它是通过患者自身细胞在体外特异培养后回输到患者体内的一种治疗方式,为广大患者所安全有效的治疗。”

禁忌症

1、孕妇或者正在哺乳的妇女;

2、T细胞淋巴瘤患者;

3、不可控制的严重感染患者;

4、对IL-2等生物制品过敏的患者;

5、艾滋病患者;

6、正在进行全身放疗、化疗的患者;

7、晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低患者;

8、器官功能衰竭者;

9、脏器移植者;

10、长期使用或正在使用免疫抑制剂的患者。

联合治疗

肿瘤的有效治疗依赖于手术、放疗、化疗和DC-CIK自体免疫细胞疗法等方法的有效配合,即综合治疗。DC-CIK自体免疫细胞疗法指通过各种方式激发和增强机体的免疫功能,通过以下几方面发挥抗肿瘤治疗中的作用。

手术前后需要联合DC-CIK

近年来,随着对肿瘤本质及生物学特性认识的不断深入,肿瘤治疗技术和设备的迅速发展,兰州大学第一医院肿瘤生物治疗中心临床研究证实,联合生物免疫治疗(DC-CIK自体免疫细胞疗法)可对手术后肿瘤病人清除残留微小的转移病灶,防止癌细胞的扩散和复发,提高患者的自身免疫力具有重要的意义。

手术前:在手术前采集患者自身免疫细胞,进行体外增殖培养——回输,此时患者体内的免疫细胞数量活性都比手术后的效果好,而且还能增加患者的自身免疫力,减少手术对患者身体的损伤,保障手术的疗效。

手术后:手术后联合生物免疫治疗可以增加患者的自身免疫力,清除残留的微小病灶,对手术损伤起到修复的作用,以进一步防止手术后的复发与转移。增强患者的手术疗效。从而延长患者生命,提高生存质量。

放疗前后需要联合DC-CIK

如果采用放疗联合生物免疫治疗(DC-CIK细胞治疗技术)就能有效避免上述情况发生。吉林省人民医院肿瘤生物治疗中心主任谭岩教授介绍,生物免疫治疗技术联合放疗治疗,则可以明显克服这些不足,提高放疗的疗效,有效杀伤癌细胞,防止肿瘤转移与复发。延长生存期,提高生活质量。

放疗前:放疗前联合生物免疫治疗可有效控制肿瘤的发展,增强患者的免疫能力,减少放疗对身体的损伤,没有任何副作用和不良反应。为放疗营造一个良好的治疗条件,促进放疗的疗效。

放疗后:放疗后联合生物免疫治疗可以进一步修复放疗带来的损伤,增强患者的免疫能力,防止放疗后的肿瘤复发与转移,增强放疗疗效,大幅度提升患者的生存质量,延长患者的生命周期。

化疗前后需要需要联合DC-CIK

采用化疗和生物免疫治疗联合疗法,可以有效弥补化疗治疗肿瘤的不足,这样联合治疗可以降低化疗的毒副反应,减轻患者的痛苦,延长生存期,提高生活质量;增强化疗药物的敏感性,提高化疗疗效,防止肿瘤的转移与复发。

化疗前:化疗杀癌的效果不错,但也都对患者的身体损伤十分严重,在化疗前联合生物免疫治疗,可以增强患者的免疫能力,提高抗副作用的“战斗力”,形象地讲,就是为癌症的这场“战役”提供充足的“枪支弹药”,保障化疗的有效进行。

化疗后:特别是过度化疗后,如果前期没有应用生物免疫治疗的话,患者的免疫能力会大大降低,从而引发癌症的再次反扑,化疗后联合生物免疫治疗可以有效防止肿瘤的复发与转移,修复化疗带来的机体损伤。进而促进化疗的疗效,延长患者生命,提高生存质量。

联合抗癌

治疗癌症,通常在经过手术治疗、放疗或者是化疗之后应用肿瘤生物免疫疗法进行二次治疗,对癌细胞起到二次清理的作用。与摘瘤手术结合使用,能够较好地清理手术后残留的癌细胞以及微小病灶,使病情复发的风险得到降低,控制病情程度。在放、化疗1-2周后,血相稳定了再用肿瘤生物免疫疗法,能全面清除残余细胞,建立免疫屏障,不给转移扩散发生机会。同时肿瘤生物免疫疗法能够降低放化疗带来的毒副作用,提高患者生活质量。总体来讲,这种联合抗癌方式已经形成了完善的体系,正在进一步发展之中。

多细胞免疫治疗是肿瘤生物免疫疗法上的巨大突破,其在杀伤肿瘤的细胞活性更大、靶向性更强。多细胞治疗是在原先DC-CIK细胞免疫治疗基础上增加三种细胞,它们分别为NK细胞、γδT细胞、CD3AK细胞,通过5种细胞联合治疗,相互协作,互通有无,最终将癌细胞杀伤,控制住病情,成为癌症治疗最为有效的技术手段。有效抑制肿瘤的生长、转移、复发的治疗技术。

生物治疗政策法规

随着细胞学的飞速发展,细胞治疗技术逐步登上历史舞台,成为继手术、放疗、化疗之外第四大肿瘤治疗技术。为促进我国细胞治疗技术科学、有序地发展,近几年来国家出台了一系列关于细胞治疗技术的政策法规,以规范细胞治疗临床研究和应用行为,整顿细胞治疗工作。

我国政府高度重视细胞治疗技术应用管理,早在2003年,国家食品药品监督管理局就发布了《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,2009年将细胞临床应用技术管理纳入了卫生部第三类医疗技术审核管理范围。2011年将细胞治疗技术写入十二五规划。

2012年卫生主管部门颁布的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》三个文件的征求意见稿,第一次从政府规范管理的高度,提出促进有序发展的管理模式。

生物细胞治疗技术只有获得《药物临床试验机构资格认定证书》三甲医院才可开展

2012年6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上,,与会专家指出申请细胞临床研究基地必须是三级甲等医院,并已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,承担过药物临床试验,主要研究人员具备干细胞研究经验,并经过相关培训,取得培训证书。

北京武警二院,经过国家卫生部门严格审批,成立了北京首家生物细胞治疗基地,引进国际领先的生物免疫治疗技术,组建了独立的肿瘤生物治疗中心,开展抗肿瘤自体免疫细胞治疗项目,丰富医院肿瘤综合治疗手段,提高肿瘤治疗疗效。

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