那特真:眼科专用处方药-中文百科频道

成份

化学名称：那他霉素

化学结构式：

分子式：CHNO

分子量：665.73

性状

本品为白色至黄色的混悬液体

不良反应

在那特真上市后使用的临床实践中发现以下不良事件。因为这些事件由不明数量的患者群体自发报告，因此无法估计发生率。

根据事件的严重程度、报告频率、与那特真可能存在因果关联、或这些因素的组合纳入说明书的不良事件包括：过敏反应、视力改变、胸痛、角膜混浊、呼吸困难、眼睛不适、眼睛浮肿、眼充血、眼刺激、眼痛、异物感、感觉异常、和流泪。

基本内容

那特真，美国药典认可的唯一眼用抗真菌滴眼剂，众多专家一致推荐的一线眼部抗真菌药物；杀灭眼部念珠菌、曲霉菌、镰刀菌的首选治疗药物

临床药理学

那他霉素是一种从NATALENSIS链霉菌中提取的四烯类抗菌素。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜的固醇部分结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成份流出，而致细菌死亡。

适应症

适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌角膜炎

用法

使用前请充分摇匀，应用5％那他霉素治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴，每1－2小时1次，滴入结膜囊内。3－4天后改为每次1滴，每天6－8次治疗一般要持续14－21天，或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。

禁忌症

对本品中任一成份有过敏史的患者禁用

包装

本品15ml灌装于15ml带黑色酚醛树脂瓶盖的琥珀玻璃瓶中。另配有带红色塑料盖和黑色橡胶吸球的硬质玻璃吸液管，独立包装于Tyvek背衬的透明塑料泡罩内。1支/盒。

注意事项

1.一般：只限于眼部滴用，不能注射使用。使用本品7-10天后，若角膜炎没有好转，则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次评估和其他实验室检查结果决定是否继续治疗。定时将本品涂于上皮溃疡处或滴于穹隆部。由于使用那他霉素的病例有限，可能会有一些我们现在尚未观察到的不良反应发生。因此，建议使用本品的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性作用发生，应立即停止使用。

2.患者须知：勿触及药瓶瓶口，以防药液污染。如果患者出现真菌性睑缘炎，结膜炎和角膜炎的体征和症状时，应当告知患者不能配戴隐形眼镜。苯扎氯铵可能会引起眼部刺激，并会使软性角膜接触镜脱色，避免配戴软性角膜接触镜。

短时视力模糊或者其他视力障碍，都可能影响驾车或机器操作。如果服药后出现视力模糊，患者需在视力清晰后驾车或操作机器。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇：对于孕妇，那他霉素属C类药物。尚未以那他霉素进行动物生殖能力研究，也不知道在孕妇中使用那他霉素是否会损害胎儿或影响生殖力。只限在必要时给孕妇使用本品。

2.哺乳妇女：尚不清楚本品是否会通过人乳分泌。但因许多药物都能通过人乳分泌，所以哺乳期妇女要小心使用。

药理毒理

药品作用

那他霉素是一种从NATALENSIS链霉菌中提取的四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌，包括念珠菌、曲霉菌、头孢子菌、镰刀霉菌和青霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。

虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关，但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度，但在眼内液中却不能达到。局部滴用5％那他霉素不可能全身吸收。如同其它多烯烃类抗生素，通过胃肠道吸收该药的量非常微小。兔滴用那他霉素的研究结果表明，在房水或血清中测不出该药物，但测量的敏感度不超过2mg/ml。