成份
药液浓度为0.05%,相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克。
辅料为:葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯铵,吐温80、稀盐酸、纯水。
作用类别
本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。
适应症
本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年过敏性鼻炎。
规格
每喷含丙酸氟替卡松50微克,药液浓度0.05%(克/克)。
用法用量
仅用于鼻腔吸入。
1、用于预防和治疗成人和儿童(12岁及以上)的季节性过敏性鼻炎和常年性鼻炎:每日1次,每个鼻孔各喷,以早晨用药为好,某些患者需每日2次,每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时,维持剂量为每日1次,每个鼻孔1喷。如果症状复发,可相应增加剂量。应采用能够使症状得到有效控制的最小剂量。每日最大剂为每个鼻孔不超过4喷。
2、老年患者:用量同成年患者。
3、4-11岁儿童:每日1次,每个鼻孔各1喷。
4、某些患者需每日2次,每个鼻孔各1喷,每日最大剂量为每个鼻孔不超过2喷。必须规律地用药才能获得最大疗效。
不良反应
非常常见:鼻衄。
常见:与其他鼻部吸入剂一样,使用后有令人不愉快 的味道和气味,头痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。
非常罕见:过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌部水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高及白内障等。
禁忌
对本品中任何组成成分过敏者禁用。
注意事项
1、对丙酸氟替卡松鼻喷雾剂中任何成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。n2、因为缺乏相关的安全性试验,孕妇和哺乳期妇女需要经过医生权衡利弊后,决定是否可以使用。n3、运动员慎用。n4、为避免引起烧灼感,使用过程中请不要让药物接触到您的眼部和口、鼻粘膜处。n5、本品性状发生改变时,不可以再继续使用。n6、本品不能放在儿童可以接触到的地方,如果儿童需要用药,不能擅自使用,必须在成人监护下使用。12岁以下儿童如需长期使用,应定期监测身高。n7、使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂期间,不建议自行合用其他药物,如果需要使用其他药物,最好先咨询一下医生,在医生的指导下合用药物,尽量减少用药风险。
药物相互作用
1. 应避免本品与利托那韦合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
包装
丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂装在琥珀色玻璃瓶内,玻璃瓶与定量喷雾泵、鼻接合器及防尘盖相连,当按照推荐剂量使用时,每瓶可提供60或120喷。每盒一瓶。
执行标准
60喷/瓶的进口药品注册标准JX20050199;120喷/瓶的进口药品注册标准JX20100068
孕妇及哺乳期妇女用药
1、孕期:尚无充分证据表明人在怀孕期应用此药是否安全,给怀孕的动物使用精皮质激素可造成胚胎的畸形,包括腭裂和宫内生长迅速,这种作用发生于人类的危险性可能很小,然而,应当注意的是,只有在大量地应用全身精皮质激素时,才会对动物胎儿产生作用,而直接经鼻腔用药时全身精皮质激素水平很低。然而正如其它药物一样,怀孕期间使用丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂时需权衡其益处和可能的危险性。
2、哺乳期:丙酸氟替卡松是否会分泌到人乳中尚无研究。在对哺乳期实验大脱皮下应用丙酸氟替卡松后,当血浆中测得药物时,发现乳汁中也有丙酸氟替卡松。然而,在按照推荐剂量给患者鼻内喷入丙酸氟替卡松时,血浆药物水平可能很低。当给哺乳的母亲使用丙酸氟替卡松时,应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危害。
药代动力学
经鼻给药剂量高达1mg时丙酸氟替卡松的血浆浓度仍很低,接近0.05ng/ml的定量分析限。 口服丙酸氟替卡松后87-100%的剂量经粪便排泄,其中75%是原型药物。口服46mg后,64%以原型排泄,产生一无活性的主要代谢产物。静脉给药后快速从血浆中清除,提示广泛的肝摄取。根据有限的资料,已确定血浆消除半衰期为3小时,表观分布容积大于三倍体重,提示广泛的组织分布和快速清除。



















