基本介绍
【产品名称】：金达克宁酮康唑乳膏
【产品类别】：皮肤科用药
【批准文号】：国药准字H20043171
【生产企业】：西安杨森制药有限公司
【剂型】：膏剂
【产品包装】：13克/支，15克/支，20克/支。铝管包装。
【规格】：（1)13克: 0.26克、(2)15克: 0.3克、(3)20克: 0.4克
【成份】：主要组分为酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素
性状鉴别
性状
本品为乳剂型基质的乳白色或微红色软膏。
鉴别
(1)取本品约0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml，在水浴上加热，使酮康唑溶解，放冷，滤过，滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定，在244nm的波长处有最大吸收。
含量测定
取本品约2g，精密称定，置烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，在水浴上加热，充分搅拌使酮康唑溶解，放冷后，滤入分液漏斗中，同法提取3次，合并滤液，加氨试液中和至恰析出沉淀，再加氨试液1滴，用氯仿振摇提取3次，每次25ml，每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中，用适量氯仿洗涤棉花和滤器，合并氯仿液，并用氯仿稀释至刻度，摇匀；另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康唑对照品适量，加氯仿制成每1ml中约含0.4mg的溶液。精密量取上述两种溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)，在244nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
适应症
用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。
用法用量
局部外用，取本品适量涂于患处，每日2-3次。
不良反应
可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。
罕见病例中可出现过敏反应，如灼热感、皮肤刺激、局部湿疹。极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。
禁忌
对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。
药理作用
酮康唑为抗真菌药 ，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌属如念珠菌有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。
注意事项
1. 避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。
2. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3. 不得用于皮肤破损处。
4. 不宜大面积使用。
5. 股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。
6. 足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。
7. 为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。
8. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10. 本品性状发生改变时禁止使用。
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12. 儿童必须在成人监护下使用。
13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
14. 过度频繁使用可引起灼热感、红肿，停药以使之消退。
15. 本品意外服用无害，但基于安全考虑应咨询医生。
16. 为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象，建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇，晚上使用酮康唑乳膏，随后需要2-3周以上时间，逐渐停止类固醇的治疗。
相互作用
如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。
贮藏
密封，在凉暗处保存。
包装
10克/支，铝管装
有效期
18个月
