药物说明：
林旦乳膏
英文名：Lindane Cream
书页号：2000年版二部-378
本品含林旦（C6H6Cl6）应为标示量的90.0%~110.0%。n【性状】本品为白色乳膏。
【规格】1%
【贮藏】密闭，置阴凉处保存。
【用法用量】外用。
1．疥疮：自颈部以下将药均匀擦全身，无皮疹处亦需擦到。成人一次不超过30g。擦药后24小时洗澡，同时更换衣被和床单。首次治疗1周后，如未痊愈，可进行第2次治疗。
2．阴虱病：剃去阴毛后涂擦本品，一日3～5次。
鉴别:取本品约1g（相当于林旦10mg），加三氯甲烷20ml，振摇溶解，滤过，滤液蒸发至干，残渣加丙酮1ml溶解。取澄清液作为供试品溶液；另取林旦对照品，加丙酮制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丁酮-正己烷（7:93）为展开剂，展开，晾干。喷以0.5%邻联二茴香胺丙酮溶液，置紫外光灯下10分钟，在可见光下检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
药物分析
1.检查、含量测定与类别
【检查】α-异构体取含量测定项下的供试品溶液，照林旦项下的方法，自“另取林旦对照品适量”起，依法测定，应符合规定。
其他应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】照气相色谱法（附录Ⅴ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验用2m玻璃色谱柱，以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为2%；柱温为
190℃；检测器为电子捕获检测器。
测定法取本品适量（约相当于林旦10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，精
密量取1ml，置50ml量瓶中，加环已烷稀释至刻度，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加环已烷稀释至刻度，摇
匀，精密量取适量注入气相色谱仪，测定；另取林旦对照品，同法测定。按外标法计算，即得。
【类别】同林旦。
林旦乳膏作用
【药理作用】
林旦（丙体666）又称丙体六氯苯，是杀灭疥虫的有效药物，亦有杀灭虱和虱卵的作用。作用机制为本品与疥虫和虱体体表直接接触后，透过体壁进入体腔和血液，引起神经系统麻痹而致死。
注意事项
【不良反应】1．可有局部刺激症状，数日后消退。
2．擦药后偶有头晕，1～2日后消失。长期大量使用后，也可能由于药物经皮肤吸收后，对中枢神经系统产生较大的毒性作用，如癫痫发作等。
3．少数患者可出现荨麻疹。
【禁忌】
对本品过敏及有癫痫病史者禁用。
【注意事项】
1．擦药前勿用热水和肥皂洗澡，以免增加吸收。
2．避免眼和黏膜与药物接触。
3．使用中若出现过敏症状或中枢神经系统产生不良反应，应立即停药。
4．孕妇、儿童、老人用药须知与药物相互作用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇使用本品尚缺乏临床资料，因此孕妇禁用。本品吸收后是否经乳汁分泌也缺乏资料，因此哺乳期妇女若使用本品，需停药4日后方可哺乳。
【儿童用药】
4岁以下婴幼儿禁用。4岁以上儿童应减量使用。
【老年患者用药】
老年患者应慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
药物分析
林旦乳膏
Lindan Rugao
Lindane Cream
书页号：2005年版二部－327
[修订]
将原鉴别TLC法修订为GC法。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
原检查项“α-异构体”更名为“α-六六六”
【检查】α-六六六取含量测定项下的溶液，作为供试品溶液；另取α-六六六对照品适量，精密称定，用丙酮溶解并定量稀释成每1ml中约含lµg的溶液，摇匀，精密量取适量，用环己烷定量稀释制成每1ml中约含2ng的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液1µl，注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使α-六六六色谱峰的峰高约为满量程的10%～20%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1µl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与α-六六六峰保留时间一致的峰，含α-六六六不得过1.0%。
【含量测定】照气相色谱法（附录V E ）测定。
色谱条件与系统适用性试验以（5%）苯基-（95%）甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为190℃，检测器为电子捕获检测器。理论板数按林旦峰计算不低于5000，林旦峰与α-六六六峰的分离度应不小于3.0。
测定法：取本品适量（约相当于林旦10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀（必要时用0.45μm微孔滤膜滤过），精密量取2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1µl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取林旦对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
