信必可都保:氣霧劑粉吸入劑-中文百科頻道

成份

本品為複方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

性狀

本品為多劑量粉吸入劑，在儲庫型幹粉吸入裝置中的内容物為白色或類白色顆粒。每吸藥物輸出量(從吸嘴中輸出的劑量)分别包括有效藥物成份如下：布地奈德160微克/吸和二水合富馬酸福莫特羅4,5微克/吸。

信必克都保160微克/4.5微克/吸所給出的布地奈德和福莫特羅劑量分别對應于相應都保産品的單劑劑量，如：布地奈德200微克/吸(标定劑量)和福莫特羅6微克/吸(标定劑量)。

适應症

1．哮喘

适用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療：吸入皮質激素和"按需"使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制症狀地患者，或應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，症狀已得到完全控制地患者。注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不适用于嚴重哮喘患者。

2．慢性阻塞性肺病(COPD)

針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反複發作惡化的患者進行對症治療，這些患者盡管長期規範的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現明顯的臨床症狀。

規格

(1)160微克/4.5微克/吸，60吸/支；

(2)160微克/4.5微克/吸，120吸/支。

用法用量

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開始使用複方制劑時需要注意,當需要調節維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯合治療的劑量超出了複方制劑的範圍，則應增開适當劑量的β2-受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。

劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘症狀的最小劑量。患者應由醫師定期複查評價以确保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量後能長期控制症狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。

不良反應

因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時也可出現。兩藥合并使用後，不良反應的發生率未增加。最常見的不良反應是β－受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天内減弱或消失。

和其他吸入治療一樣，十分罕見的反常的支氣管痙攣也可發生。

也可見吸入糖皮質激素引起的全身性反應，特别是長期高劑量。使用β-激動劑治療也可導緻血胰島素濃度，遊離脂肪酸，甘油和酮體升高。

禁忌

對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白質）有過敏反應的病人禁用。

注意事項

運動員慎用。在停用本品時需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發現治療無效，或所需劑量超出本品的最高推薦劑量，患者應尋求醫生幫助。突然或進行性的哮喘或COPD症狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫療處理。在這種情況下，應考慮需要增加皮質激素治療，例如一個療程的口服皮質激素，或在有感染時加用抗生素。應向病人建議随身攜帶緩解吸入藥品，如本品(對于使用本品緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴張劑(對于使用本品作維持治療的患者)。

應提醒患者即便無症狀時，應按處方要求吸入維持劑量的本品。運動以前，預防使用本品還沒有研究數據。本品的緩解治療應該在哮喘症狀加重的時候使用，而不是常規的預防性使用，比如說在運動前。如果需要預防使用，應考慮使用單獨的快速起效的支氣管擴張劑。

一旦哮喘症狀得到控制，要考慮逐步減少信必可的劑量。當治療減量時，定期随訪患者是非常重要的。應給予信必可最低有效劑量。

不能在哮喘急性發作或症狀明顯加重或急性惡化的時候開始信必可治療。使用信必可治療時可能出現嚴重的哮喘相關的不良事件和哮喘急性發作。如果開始使用信必可後，哮喘症狀未得到控制或出現加重，此時應要求患者繼續治療，并及時就醫。