成分
本品主要成分為法莫替丁。
性狀
- 法莫替丁片：白色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣片，顯白色或類白色。法莫替丁分散片：白色或類白色片。法莫替丁咀嚼片：白色片。法莫替丁顆粒：白色或類白色的顆粒；味甜。法莫替丁膠囊：内容物為白色或類白色粉末。法莫替丁散：白色或類白色粉末。法莫替丁注射液：無色至微黃色的澄明液體。注射用法莫替丁：白色疏松塊狀物或粉末。法莫替丁氯化鈉注射液：無色或微黃色的澄明液體。
适應症
本品用于消化性潰瘍病（胃，十二指腸潰瘍），應激性潰瘍，急性胃黏膜出血，胃泌素瘤以及反流性食管炎等。
規格
法莫替丁片、法莫替丁分散片、法莫替丁咀嚼片、法莫替丁顆粒、法莫替丁膠囊、法莫替丁散、注射用法莫替丁：20mg；
法莫替丁注射液：2ml：20mg；
法莫替丁氯化鈉注射液：100ml：法莫替丁0.02g與氯化鈉0.9g。
用法用量
法莫替丁片
20mg（1片）口服一日2次，早晚各一次；或一次40mg（2片），臨睡前使用，4-6周為一療程。潰瘍愈合後的維持量減半。腎功能不全者應調整劑量。
法莫替丁分散片
口服。一次20mg（1片），一日2次，4-6周為一療程，潰瘍病愈後的維持量減半。腎功能不全者應減少劑量。
法莫替丁咀嚼片
咀嚼後咽下。成人一次1片，一日2次。早、晚餐後或睡前服。24小時内不得超過2片。
法莫替丁顆粒
溫開水沖服。成人一次20mg，一日2次。24小時内不超過40mg。
法莫替丁膠囊
口服。成人一次1粒，一日2次，24小時内不超過2粒。
法莫替丁散
口服。成人一次1包，早晚各一次。24小時内不超過2包。
法莫替丁注射液
在消化性潰瘍并發上消化道出血或胃及十二指腸粘膜糜爛出血者必須減少胃酸分泌而又不宜經口服給藥時，使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀釋靜脈滴注，時間維持30分鐘以上，或加生理鹽水20ml靜脈緩慢推注（不少于3分鐘）。一日2次（間隔十二小時），療程五天，一旦病情許可，應迅速将靜脈用藥改為口服給藥。
注射用法莫替丁
成人
- 靜脈注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液20ml進行溶解，緩慢靜脈注射或與輸液混合進行靜脈點滴。肌内注射：一次20mg，每日2次，用注射用水1-1.5ml溶解，肌内注射。
兒童
劑量一般為一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。
法莫替丁氯化鈉注射液
緩慢靜脈滴注，一次一瓶（20mg），一日2次（間隔12小時），療程5天，一旦病情許可，應迅速将靜脈給藥改為口服給藥。
臨床應用及指南
- 陳振道、蘇藝、陳浩等通過替普瑞酮聯合法莫替丁防治抗血小闆藥物所緻胃腸道損傷的效果觀察，得出結論替普瑞酮聯合法莫替丁防治抗血小闆藥物所緻胃腸損傷的療效顯著且不良反應少，值得臨床推廣應用。楊幫坤、吳永仔、吳慶龍通過奧美拉唑與法莫替丁治療十二指腸潰瘍療效，得出結論十二指腸潰瘍患者采取奧美拉唑治療效果明顯，縮短治療時間，促進潰瘍愈合，減輕炎症反應，避免不良反應産生。楊紅梅通過法莫替丁治療小兒胃食管反流性哮喘的治療效果，得出結論法莫替丁治療小兒胃食管反流性哮喘的療效肯定，不會增加不良反應，但是不能降低複發風險。
不良反應
法莫替丁片、法莫替丁分散片
少數患者可有口幹，頭暈、失眠、便秘、腹瀉皮疹、面部潮紅、白細胞減少。偶有輕度一過性轉氨酶增高等。
法莫替丁咀嚼片、法莫替丁顆粒、法莫替丁膠囊、法莫替丁散
- 循環系統：罕見脈率增加、血壓上升及顔面潮紅。消化系統：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。中樞神經系統：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。過敏反應：偶見皮疹、荨麻疹。如出現過敏現象，應停藥。其他：罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。
法莫替丁注射液、注射用法莫替丁
- 常見不良反應有：頭痛、眩暈、便秘、腹瀉。偶見如下不良反應：
（1）過觸反應：皮疹、瘙癢、紫绀。
（2）全身反應：高熱、寒顫。
（3）心血管：血壓上升、心悸、面部潮紅。
（4）腸胃道：輕度轉氨酶増高、口幹、惡心嘔吐。
（5）造血系統：白細胞減少。
（6）呼吸系統：胸悶、呼吸困難。
（7）其它：失眠、月經失調。
法莫替丁氯化鈉注射液
少有頭痛、頭暈、便秘和腹瀉，發生率分别為4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶見皮疹、荨麻疹（應停藥）、白細胞減少、氨基轉移酶升高等；罕見腹部脹滿感、食欲不振及心率增加、血壓上升、顔面潮紅、月經不調等。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。
注意事項
法莫替丁片、法莫替丁分散片
- 應排除胃癌後才能使用，肝腎功能不全者慎用。孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥：嬰幼兒慎用。
法莫替丁咀嚼片、法莫替丁顆粒、法莫替丁膠囊、法莫替丁散
- 本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解，應咨詢醫師或藥師。兒童用量請咨詢醫師或藥師。肝功能不全患者及小兒應慎用。本品主要由腎髒排洩，腎功能不全的患者應慎用。如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即應醫。對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。本品性狀發生改變時禁止使用。請将本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監護下使用。如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
法莫替丁注射液
- 本品會隐蔽胃癌症狀，故應在排除腫瘤和食道、胃底靜脈曲張後再給藥。有肝、腎功能不全者慎用。孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用，或遵醫囑。兒童用藥：對小兒用藥的安全性尚未确立，故不推薦兒童使用。老年用藥：本品主要是通過腎髒排洩，因老年患者常有腎功能低下的現象，會出現血中藥物濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。
注射用法莫替丁
- 本品會隐蔽胃癌症狀，故應在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張後再給藥。對于腎功能障礙的患者，會出現本品血中濃度的蓄積，所以應調整給藥劑量。出現皮疹或荨麻疹、紅斑等不良反應時，應停藥就醫。孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用；哺乳婦女使用時應停止授乳。兒童用藥：嬰幼兒慎用。老年用藥：老年患者慎用。藥物過量：過量使用（8mg/d），可引起血清催乳素升高，出現乳房疼痛、敏感及腫脹，停藥後上述症狀消失。
法莫替丁氯化鈉注射液
- 本品會隐蔽胃癌症狀，故應在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張後再給藥。 肝腎功能不全者慎用。孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥對孕婦的安全性尚未确認，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。另外，由于本藥有可能轉移到母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時應停止哺乳。兒童用藥：對小兒用藥的安全性尚未确立，故不推薦兒童使用。老年用藥：本藥主要是通過腎髒排洩，因老年患者常有腎功能低下的現象，會出現血中藥物濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。藥物相互作用：本品不與肝髒細胞色素P450酶作用，故不影響其它藥物的代謝。
藥物相互作用
- 丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排洩，與本品同用時，應咨詢醫師。本品不宜與其他抗酸劑合用，如含氫氧化鋁、鎂的抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血藥濃度。本品對茶堿、華法林、地西泮和硝苯地平的藥代動力學有輕度影響，同時使用時應咨詢醫師。如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理作用
- 本品是呱基噻唑類的H2受體阻滞藥，具有對H2受體親和力高的特點，對胃酸分泌有明顯的抑制作用，對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改變胃排空速率，不幹擾胰腺功能，對心血管系統和腎髒功能也無不良影響。本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長程大劑量治療時不并發雄激素拮抗的不良反應如男性乳房發育、陽痿、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等。
毒理作用
本品無緻畸、緻癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
藥代動力學
- 國内健康志願者口服後吸收迅速，約2小時血濃度達高峰，半衰期約3小時，文獻報道，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁後，放射性在消化道、肝、腎、颚下腺及胰腺中較高，80%原形物從尿中排出，對肝藥酶的抑制作用較輕微。本品靜注後總血漿清除率為（25/29）L/h，腎清除率為18L/h，t1/2為3小時。在體内分布廣泛，消化道、腎、肝、颌下腺及胰腺有高濃度分布；但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物（s-氧化物）自腎髒（80%）排洩，膽汁排洩量少，也可出現于乳汁中。
貯藏方法
遮光，密閉，在陰涼處保存。
有效期
18個月
執行标準
- 法莫替丁片：中國藥典2015年版二部。法莫替丁分散片：國家食品藥品監督管理局國家藥品标準WS1-(X-I27)-2004Z。法莫替丁咀嚼片：國家食品藥品監督管理局國家藥品标準WS11-(X-136)-2012Z。法莫替丁顆粒：國家食品藥品監督管理局國家藥品标準WS-(X-020)-2004Z。法莫替丁膠囊：中國藥典2010年版二部。法莫替丁散：國家食品藥品監督管理局國家藥品标準WS1-(X-045)-2003Z。法莫替丁注射液：中國藥典2005年版二部。注射用法莫替丁：中國藥典2010年版第二增補本。法莫替丁氯化鈉注射液：國家食品藥品監督管理局國家藥品标準WS1-(X-06)-2004Z。
