商品名
喜普妙
英文名:Citalopram Hydrobromide Tablets
漢語拼音:Qingxiusuan Xi Tai Pu Lan Pian
本品主要成份:氫溴酸西酞普蘭
化學名稱:1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5-腈,氫溴酸鹽
結構式
NC
O
CH2CH2CH2N(CH3)2 , HBr
FLu 10-171-B
分子式:C20H22BrFN2O
分子量:405.35
【性狀】
本品為白色橢圓形薄膜衣片.
【藥理毒理】
氫溴酸西酞普蘭是一種很強的,具有選擇性的5-羟色胺攝取抑制劑,具有抗抑郁作用.
特别感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體,組織胺受體和α-腎上腺素能受體無抑制作用.若這些受體被抑制,則會産生很多抗抑郁藥物引起的副作用,如口幹,鎮靜,體位性低血壓等.
氫溴酸西酞普蘭對内源性和非内源性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周後建立.氫溴酸西酞普蘭不影響心髒傳導系統和血壓。這一點對于老年病人尤為重要，另外,氫溴酸西酞普蘭也不影響血液,肝，及腎等系統.氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特别适用于長1期治療。而且,氫溴酸西酞普蘭既不會導緻體重增加,也不會強化酒精的作用。
【藥代動力學】
氫溴酸西酞普蘭的口服生物利用度大約為80%。服用每日劑量後，可在2—4小時内達到氫溴酸西酞普蘭的最高血漿水平。蛋白結合率低于80%。藥物和代謝産物可穿過胎盤屏障,而在胎兒的分布則與母體相似.哺乳期婦女服用本藥會有少量藥物及其代謝産物通過母乳進入嬰兒體内。生物半衰期大約為1至1.5天。經尿及糞便排洩。
【适應症】
抑郁性精神障礙(内源性及非内源性抑郁。
【用法用量】
成人:氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次.
開始劑量每日20mg,如臨床需要,可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg.
超過65歲的病人,劑量減半,即每日10-30mg.
抗抑郁劑治療屬于對症治療,必須持續适當長的時間,一般來說對躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個月. 若出現失眠或嚴重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮靜劑治療. 兒童:臨床經驗不詳. 或遵醫囑.
【不良反應】
所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫.最常見的不良反應有:惡心,出汗增多,流涎減少,頭痛和睡眠時間縮短.通常在治療開始的第一或第二周時比較明顯,随着抑郁狀态的改善一般都逐漸消失.在稀有個案中曾觀察到癫痫發作.在已存心搏緩慢病人中,心搏過緩可使治療更複雜.
【禁忌】
禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯合使用;
對本品和/或本品中任何成分過敏者禁用.
【注意事項】
服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭.停用單胺氧化酶抑制劑十四天後方可使用氫溴酸西酞普蘭.但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可于停藥一天後使用氫溴酸西酞普蘭.
肝功能不全的病人應以低劑量開始治療,井仔細監測.
因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出現明顯抑郁緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性.如病人進入躁狂期,應停用氫溴酸西酞普蘭,并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇(商品名:高抗素 ))以作适當治療.
對駕駛及操作機械能力的影響:
氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
氫溴酸西酞普蘭對孕婦的安全性尚未确定.因此,除非對于病人來說服藥的好處遠超理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險,否則懷孕期及授乳期内不應服用.
動物試驗未顯示任何可能緻畸的證據.并且,氫溴酸西酞普蘭也不影響生殖或産期狀态.很少量的氫溴酸西酞普蘭可通過母乳到達哺乳的新生動物體内.
【兒童用藥】
兒童:臨床經驗不詳.
【老年患者用藥】
超過65歲的病人,劑量減半,即每日10-30mg.
【藥物相互作用】
3
同時服用單胺氧化酶抑制劑可導緻高血壓危象.
【藥物過量】
症狀:服藥達600mg:疲乏,無力,嗜睡,頭暈,手顫,惡心.最高服用量記錄約為2000mg.病人在木僵及呼吸困難狀态下住院,但無心髒中毒迹象.病人很快康複.
治療:對症治療和支持療法.口服過量藥物後盡快洗胃.插管以保持呼吸道通暢,缺氧時給予吸氧,出現驚厥時給予安定.建議給予24小時醫療監護.
【規格】
20mg(按西酞普蘭計)
【貯藏】
本品應貯存于室溫(25℃以下).
每包均标有失效日期.
存放兒童取不到的地方.
【包裝】
鋁塑泡眼裝14片(1闆).
鋁塑泡眼裝28片(2闆).
【有效期】
5年.
