藥品名稱
【通用名稱】那可丁片[藥典]
【英文名稱】Noscapine Tablets[藥典]
【漢語拼音】Na Ke Ding Pian
所屬類别
化藥及生物制品>>呼吸系統藥物>>鎮咳藥>>外周性鎮咳藥
作用類别
本品為鎮咳類非處方藥藥品。
簡介
藥物名稱：那可丁
藥物類别：呼吸系統用藥
鎮咳藥拼音名：Nakeding
英文名稱：Noscapine
片劑：15mg
化學名：[S-(R*，S)]-3-（5,6,7,8-四氫-6-甲基-4-甲氧基-1，3-二氧雜環戊稀[4,5-g]-6，7-二甲氧基-5-異喹啉基-1（3H)-異苯并呋喃酮
藥理作用：該品系外周性鎮咳藥，抑制肺牽張反射引起的咳嗽，鎮咳作用一般維持4小時。無耐受性和依賴性。按幹燥品計算，含C22H23NO7不得少于99.0%。
藥物别名：樂咳平；那可汀；諾司咳平；諾斯卡賓；那可可；鹽酸諾斯卡品；鹽酸樂咳平；鹽酸諾司咳平；鹽酸那可汀
英文别名Narcotine；Noscapinum
制劑/規格：序号制劑規格1那可丁糖漿每100ml中含那可丁0.27～0.33g2那可丁片10mgNoscaprina；Opianine；Narcotine Hydrochloride
适應症：用于幹咳。用法用量：口服。成人一次10～20mg，一日3次。
不良反應：有時可見輕微的惡心、頭痛、嗜睡。
相互作用：
1.不宜與其他中樞興奮藥同用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
注意事項：
- 用藥7天，症狀未緩解，應立即就醫。本藥無祛痰作用，痰多患者應在醫師指導下使用。不推薦兒童、孕婦及哺乳期婦女使用該品。大劑量可能興奮呼吸，引起支氣管痙攣。對該品過敏者禁用，過敏體質者慎用。該品性狀發生改變時禁止使用。請将該品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品，使用該品前請咨詢醫師或藥師。
藥理作用：該品系外周性鎮咳藥，抑制肺牽張反射引起的咳嗽，鎮咳作用一般維持4小時。無耐受性和依賴性。性狀該品為白色結晶性粉末或有光澤的棱柱狀結晶；無臭。
該品在氯仿中易溶，在苯中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中幾乎不溶。熔點該品的熔點為174～177℃。
比旋度取該品，精密稱定，加鹽酸液(0.1mol/L）溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定，比旋度為+42°至+48°。
【鑒别】
⑴取該品約1mg，加硫酸1滴溶解後成黃綠色溶液，溫熱呈紅色，最後變為紫色。
⑵取該品約1mg，加钼硫酸試液1滴顯深綠色，溫熱後漸變為紫紅色。
⑶該品的紅外光吸收圖譜應與那可丁對照品的圖譜一緻。
檢查
溶液的澄清度與顔色取該品0.2g，加丙酮10ml溶解後，溶液應澄清無色，如顯色，與黃色2号标準比色液比較，不得更深。有關物質取該品，加丙酮制成每1ml中含25mg的溶液，作為供試品溶液。精密量取适量，加丙酮稀釋成每1ml中含0.125mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，分别點于同一矽膠G薄層闆上，以丙酮－甲苯-乙醇－濃氨溶液（20:20:3:1）為展開劑，展開後，晾幹。噴以稀碘化铋鉀試液，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較不得更深（0.5%）。幹燥失重取該品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過1.0%。熾灼殘渣不得過0.1%。
【功用作用】鎮咳作用與可待因相似，無成瘾性。适用于陣發性咳嗽。
【用法用量】每次服15～30mg，1日2～3次，劇咳可用至60mg/次。
【注意事項】⑴偶有惡心反應。⑵大劑量可引起支氣管痙攣。⑶不宜用于多痰病人。
測定
方法名稱：那可丁原料藥—那可丁的測定—非水滴定法
應用範圍：該方法采用滴定法測定那可丁原料藥中那可丁的含量。該方法适用于那可丁原料藥。
方法原理：供試品加冰醋酸溶解後，加結晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液顯純藍色，并将滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算那可丁的含量。
試劑：
1.冰醋酸
⒉高氯酸滴定液（0.1mol/L）
⒊結晶紫指示液
⒋基準鄰苯二甲酸氫鉀
試樣制備：
1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸适量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙酰化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
标定：取在105℃幹燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，并将滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
⒉結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
操作步驟：精密稱取供試品約0.3g，加冰醋酸10mL溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，并将滴定的結果用空白試驗校正。
注：“精密稱取”系指稱取重量應準确至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準确度應符合國家标準中對該體積移液管的精度要求。
