規格
（1）50毫克；（2）100毫克；（3）40毫克
基本介紹
【批準文号】：國藥準字H10930186
【生産企業】：上海醫工醫藥股份有限公司
【劑型】：栓劑
【規格】：50毫克*10枚
【成份】：本品每粒含主要成份壬苯醇醚100毫克。輔料為聚乙二醇1000、混合脂肪酸甘油酯。
藥物說明
作用類别
本品為外用避孕藥類非處方藥藥品。
适應症
用于女性外用短期避孕。
性狀和鑒别
性狀
本品為白色或乳白色栓。
鑒别
(1)取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚溶解，濾過，取濾液2ml，加鹽酸3滴與氯化鈉0.1g，溶解後加入亞鐵氰化鉀試液3滴，即生成白色沉澱。
(2)取本品，加水制成每1ml中約含壬苯醇醚0.2mg的溶液，照分光光度法（附錄ⅥＡ）測定，在275nm的波長處有最大吸收。
(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中，壬苯醇醚峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一緻。
檢查
酸度取本品3粒，加水30ml使溶解，依法測定(附錄Ⅵ Ａ)，pH值應為3.5～6.5。
融變時限時限為25分鐘，應符合規定(附錄Ｘ B)。
其他應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄Ｉ O)。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄ＶＤ)測定。色譜條件與系統适用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－水(90:10)為流動相；檢測波長為276nm。理論闆數按壬苯醇醚峰計算，應不低于400。
測定法：取本品10粒，精密稱定，剪碎，精密稱取适量(約相當于壬苯醇醚50mg)，置小燒杯中，加甲醇20ml，置40～50℃水浴中使壬苯醇醚溶解，移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置，取上清液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取壬苯醇醚對照品，同法測定。按外标法以峰面積計算，即得。
注意事項
1.必須按要求正确使用，初用者可請醫師或藥師指導。
2.必須放入陰道深處，否則易導緻避孕失敗。
3.本品放入約5分鐘後，方可進行房事；若放入30分鐘内未進行房事，再進行房事時，必須再次放藥；重複房事者，需再次放藥。
4.房事後6小時方可沖洗。
5.本品僅供陰道給藥，切忌口服。
6.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.請将本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理作用
該藥品系非離子型表面活性劑，通過降低精子細胞膜表面活性，改變精子滲透性而殺死精子或使它們不能遊動，難于穿過宮頸口而無法使卵受精，從而達到避孕效果。
包裝
藥用PVC/PE複合硬片水泡眼包裝，每盒3闆，每闆4粒。
