成份
本品為複方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成分50mg。
分子式：地奧司明：C28H32O15橙皮甙：C28H34O15
分子量：地奧司明：608.6橙皮甙：610.6
性狀
橢圓形，桔黃色包衣片劑。
适應症
- 治療靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不适感）。治療急性痔發作有關的各種症狀。
規格
500mg。
用法用量
服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以後三天，每日4片。
服用方法：将每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時服用。
不良反應
按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10，00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計）
神經系統疾病：
·罕見：頭暈、頭痛、不适
胃腸道疾病：
·常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐
·不常見：結腸炎
皮膚和皮下組織疾病：
·罕見：皮疹、瘙癢症、荨麻疹
·未知：單獨出現的面部、唇、眼睑水腫、除外血管神經性水腫
禁忌
對活性成份和任何賦形劑成份過敏者禁用。
注意事項
本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果症狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。
對駕駛和機械操作能力影響的眼睑。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠：研究未發現任何緻畸作用，且無對人體有害作用的報道。
哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。
生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見【藥理毒理】。
兒童用藥
兒童用藥的安全性和有效性尚未确定。
老年用藥
參見其他項下内容，或遵醫囑。
藥物相互作用
沒有進行藥物相互作用的研究。但根據本品大量的上市後使用經驗，尚無與其它藥物有相互作用的報道。
藥物過量
尚無本品藥物過量的報道。
藥理毒理
本品為血管保護和毛細血管穩定劑。
藥理作用
藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用
- 在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滞在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。
臨床藥理學
采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。
劑量-效應關系
采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經确定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。
- 靜脈張力性作用
愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。
2.微循環作用
在患毛細血管脆性症的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。
臨床試驗
雙盲安慰劑對照試驗證實了本産品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。
毒理研究
小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和緻死作用，且未導緻行為、生物學、解剖學或組織學異常情況。大鼠和家兔研究未見胚胎毒性或緻畸性。對生育能力也沒有影響。
體外和體内實驗未見緻突變性。
藥代動力學
在人體試驗中，口服以14C标記的含有地奧司明制劑後；
- 主要是通過糞便排洩，平均有14%随尿排洩。半衰期是11小時。藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。
貯藏
30℃以下。
包裝播報
鋁塑泡罩闆包裝，10，20，30片/盒
有效期
48個月
執行标準
JX20030112
