玻璃酸鈉滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

治療幹眼症的藥品
玻璃酸鈉滴眼液,适應症為伴随下述疾患的角結膜上皮損傷: •幹燥綜合征(Sjogren's syndrome)、斯•約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、幹眼綜合征(dry eye syndrome)等内因性疾患; •手術後、藥物性、外傷、配戴隐形眼鏡等外因性疾患。當今社會人們用眼非常頻繁,所以經常出現眼球幹澀的情況。導緻眼球幹澀的原因很多,比如長期用電腦、看手機、自身免疫性疾病、幹燥綜合征等,因年齡較大引起的淚液分泌減少也可引起眼球幹澀。幹眼症是現在頻發的疾病,而玻璃酸鈉是最常用的治療幹眼症的藥物,其成分主要為透明質酸鈉,模仿人淚液的成分,來補充自身分泌不足的淚液,緩解幹眼症狀,治療幹眼症。[1]
  • 藥品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否處方藥:
  • 主要适用症:
  • 主要用藥禁忌:
  • 劑型:
  • 運動員慎用:
  • 是否納入醫保:是
  • 批準文号:
  • 藥品類型:
  • 通用名:滴眼劑
  • 商用名:玻璃酸鈉滴眼液
  • 英文名:Sodium Hyaluronate Eye Drops
  • 藥品類别:化學藥品
  • 包裝規格:0.4ml:1.2mg(0.3%)

成份

化學名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

化學結構式:

分子式:(CHNNaO)n

分子量:重量平均分子量60~120萬

用法用量

滴眼,一次1滴,一日5~6次,可根據症狀适當增減。一般用0.1%的制劑,在病症嚴重等效果不好的情況下,使用0.3%的制劑。

主要性狀

本品為無色澄明的粘稠液體。

藥品規格

5ml:5mg(以玻璃酸納計)

不良反應

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中,證實為不良反應的有74例(1.76%)。

主要的不良反應為眼睑瘙癢感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),結膜充血10件(0.24%),眼睑炎7件(0.17%)。出現不良反應時,應采取停藥等妥善的處置。

注意事項

1.給藥途徑:隻可做滴眼用。

2.給藥時:

1)為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。

2)不要在配戴隐型眼鏡時滴眼。

藥理毒理

藥理作用:

1.作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合,通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外,由于其分子内可保有衆多的水分子,因而具有優異的保水性。

2.促進角膜創傷治愈作用(家兔):對家兔角膜上皮創傷模裂,用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。

3.促進角膜上皮伸展作用(家兔[離體]):對離體家兔角膜片的培養組織,玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。

4.防止角膜幹燥作用(家兔[離體]):對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉,與人工淚液相比可顯着性的防止角膜幹燥。

毒理研究:滴眼毒性

對家兔進行了下述滴眼毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。

藥代動力學

1.血中濃度:

向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之後在第3~9天繼續用0.5%的濃度,1天13次,連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分别測定了血中的玻璃酸濃度。結果,各期的測定值均在檢出界限(10μg/ml)以下,與滴眼前相同。

2.動物眼組織内的分布(家兔):

向家兔正常角膜用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時,僅在外眼部可以檢測到放射能,特别是在球結膜處濃度較高,至給藥後8小時仍可測出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥後30分鐘内可以測出。

當用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時,證實了向角角膜的大量移行,1小時後仍可檢測出約408ng/ml。此外,房水中也可以測出。

藥品貯藏

密封容器、室溫保存(1~30℃)。

藥品包裝

塑料滴眼容器,1支/盒。

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