成份
主要成份：每噴含(8γ)-3α-羟基-8-異丙基-1αH。
化學名稱：（8r）-3α-羟基-8-異丙基-1αH，5αH-溴化托品（±）托品酸（=異丙托溴铵）-水合物。
化學結構式：
分子式：CHBrNO·HO
分子量：430.4
性狀
本品在耐壓容器中的藥液為澄清無色液體，揿壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。
适應症
為支氣管痙攣維持期治療的支氣管擴張劑、适用于慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘等慢性阻塞性肺疾病，也可用于慢性阻塞性肺疾病急性發作時的治療。
規格
139：4.86mg(以一水合異丙托溴铵計)，每揿20μg(以異丙托溴铵計)
不良反應
與所有的藥物相似的是，愛全樂定量氣霧劑也可産生不良反應。不良反應根據系統分類和發生頻率羅列如下。
通過采用以下的發生率評估不良反應：
非常常見：治療的10例患者中超過1例；
常見：治療的10例患者中少于1例，但治療的100例患者中超過1例；
不常見：治療的100例患者中少于1例，但治療的1000例患者中超過1例；
罕見：治療的1000例患者中少于1例，但治療的10000例患者中超過1例；
非常罕見：治療的10000例患者中少于1例，或者指個别病例。
不良反應
免疫系統障礙：
不常見：荨麻疹
罕見：過敏性反應如舌，唇和面部的血管性水腫
神經系統障礙：
常見：頭痛，頭暈
眼部的功能性異常：
不常見：調節障礙，閉角性青光眼
罕見：眼内壓增高，眼痛，瞳孔散大
如果因使用不當使得藥物不慎進入眼内，則可能導緻輕度，可逆的眼部并發症，并且在一些易感個體中導緻青光眼急性發作。對于已經診斷的閉角性青光眼患者，如果同時使用異丙托溴铵噴霧劑和β2-激動劑，則可能導緻青光眼急性發作的危險增加。與眼結膜充血和角膜水腫相關的眼痛或眼部不适、視力模糊、虹視或有色成像等可能是急性青光眼發作的征象。如必要，可采用瞳孔收縮劑以治療瞳孔擴大或輕度的調節障礙。但如果發生了嚴重的眼部并發症，患者應咨詢眼科醫師。
心髒的功能性異常：
不常見：心率加快
罕見：心悸，室上性心動過速，心房顫動
呼吸系統的功能性異常：
常見：咳嗽，局部刺激，吸入相關的支氣管痙攣
罕見：喉痙攣
胃腸道異常：
常見：口幹，胃腸蠕動紊亂（如：便秘，腹瀉，腹痛，嘔吐）
罕見：惡心
胃腸蠕動紊亂尤其常見于囊性纖維症患者中。通常治療中斷後，
蠕動即恢複正常。
皮膚和皮膚附件不适：
不常見：皮疹，瘙癢症
腎髒和泌尿生殖道異常：
罕見：尿潴留
對駕駛和操作機器能力的影響
如果按照說明使用藥物，則無特殊限制。
禁忌
愛全樂定量氣霧劑禁用于對異丙托溴铵，或其他任何組分中的一種，以及阿托品或其衍生物過敏者。
愛全樂。定量氣霧劑慎用于閉角性青光眼患者，特别應注意确保藥物不能接觸到眼睛（見【不良反應】和【用法用量】）。對于排尿困難的患者如前列腺增生，應權衡采用異丙托溴铵治療的潛在益處，隻有當益處遠大于加重尿潴留危險時，才予使用。
盡管迄今為止還沒有證據表明該藥物對胎兒産生任何有害的影響，但是仍不能在妊娠期間使用愛全樂定量氣霧劑，尤其是妊娠早期，或哺乳期，除非預期獲得的益處較任何可能對胎兒産生的危害更重要。
同時應考慮到與不充分的治療相關的危險。在婦女妊娠和哺乳期間尚無使用經驗。
注意事項
閉角性青光眼、前列腺肥大、幽門梗阻的患者禁用。
哺乳婦、孕婦及兒童慎用。
使用時注意勿誤入眼部。
同其它吸入治療一樣，可觀察到支氣管擴張性咳嗽、局部刺激，而吸入刺激所産生的支氣管收縮較少出現。 過敏樣反應如皮疹及舌、唇、臉部血管性水腫，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痙攣和過敏反應均有報告，在一些病例中，存在陽性再激發免疫反應。這些患者中有許多人對藥物和/或食物包括大豆有過敏史。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕期間用藥的安全性尚未被确證。
對已确定懷孕或可疑懷孕婦女使用本品必須謹慎權衡用藥的利益和對胎兒的危害性。臨床前研究顯示，在吸入法或經鼻給藥劑量高于人推薦劑量時，未顯示胎毒性或緻畸性。
本品是否會進入乳汁目前尚不清楚。在吸入給藥時盡管非脂溶性的四價铵可進入乳汁，但進入嬰兒體内的藥物量不會很多。但是，因為很多藥物可進入乳汁，哺乳期婦女使用本品亦應特别注意。
兒童用藥
兒童使用愛全樂（Atrovent）氣霧劑應遵醫囑并在成人監護下進行。
老年用藥
請參見成人用藥，目前尚無老年患者用藥的特殊注意事項。
藥物相互作用
使用b-腎上腺素能興奮劑或黃嘌呤類制劑可加強本品的支氣管擴張作用。 愛全樂（Atrovent）與其它治療慢性阻塞性肺疾病的常用藥物包括拟交感神經性支氣管擴張劑、甲基黃嘌呤、類固醇、色甘酸二鈉等合用，藥物間無不良相互作用。
藥物過量
目前為止尚無過量的特異性症狀。
如藥物過量，則以上描述的不良反應發生程度可能會加劇。
然而，考慮到愛全樂定量氣霧劑治療劑量範圍較大以及給藥途徑為局部，發生嚴重的抗膽堿能症狀的可能性較低。
藥物毒理
愛全樂（Atrovent）是一種具有抗膽堿能（副交感）特性的四價铵化合物。臨床前試驗顯示其通過拮抗迷走神經釋放的遞質乙酰膽堿而抑制迷走神經的反射。抗膽堿能藥物可阻止乙酰膽堿和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體相互作用而引起的細胞内環一磷酸鳥苷酸（cGMP）濃度的增高。
吸入愛全樂（Atrovent）的支氣管擴張作用基本上是局部的、吸入部位特異性的作用，無全身性作用。對慢性阻塞性肺部疾病（慢性支氣管炎和肺氣腫）引起支氣管痙攣的患者進行90天的觀察研究，治療後15分鐘即産生顯着的肺部功能改善（FEV1和FEF25－75%增長15%或15%以上），1－2小時後達到峰值，對大部分患者其持續作用可達6小時。
藥代動力學
藥物活性成份異丙托溴铵口服後吸收很快。藥物吸入後僅幾分鐘，血漿濃度就達到峰值。異丙托溴铵靜脈給藥後通過計算血漿水平數據可得到基本的藥代動力學參數。血漿中異丙托溴铵快速雙相減退。終點清除期的半衰期約為1.6小時。藥物和代謝産物清除的半衰期是3.6小時，與放射性标記檢測的結果一樣。
在尿中發現主要代謝産物很少與毒蕈堿受體結合。活性成份異丙托溴铵的清除率是2.3升/分鐘。大約40%通過腎髒清除（0.9升/分鐘），60%不通過腎髒而主要通過肝髒代謝。分布容積（Vz）是338升（即4.6升/公斤）。46%靜脈給藥劑量的活性成份通過腎髒排洩，8%氣霧劑劑量的活性成份通過腎髒排洩。藥物與血漿蛋白的結合率低于20%。由于其四價铵離子的分子結構特點，異丙托溴铵不能通過血腦屏障。
貯藏
30℃以下保存。
噴霧劑不應用力打開，或直接暴露于陽光下，或溫度超過50℃以上，或冷凍。
包裝
不鏽鋼罐裝，10毫升/支。
執行标準
進口藥品注冊标準JX20030025
