英文名
Pseudoephedrine Hydrochloride
本品為S-(R*,R*)-α-[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按幹燥品計算，含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
産品類型
西藥/呼吸系統用藥
規格
0.12g
成份
本品主要成份為鹽酸僞麻黃堿，其化學名稱為[S-（R*，R*）]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。
功能主治
适應症：減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症狀，控制支氣管哮喘。
性狀
本品為白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。
熔點：本品的熔點（附錄ⅥC）為183～186℃。
比旋度：取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（附錄ⅥE），比旋度為+61.0°至+62.5°。
鑒别
(1)取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，照分光光度法測定，在251nm、257nm與263nm的波長處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集642圖）一緻。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒别反應（附錄Ⅲ）。
檢查
酸堿度：取本品0.2g，加水10ml溶解後，加甲基紅指示液1滴，如顯淡紅色，加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml，應變為黃色；如顯黃色，加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml，應變為紅色。
溶液的澄清度與顔色：取本品1g，加水20ml溶解後，溶液應澄清，幾乎無乳光，無色；如顯渾濁，與1号濁度标準液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。
幹燥失重：取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過0.5%（附錄ⅧL）。
熾灼殘渣：不得過0.1%（附錄ⅧN）。
重金屬：取本品1.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定。加冰醋酸10ml，微熱溶解後，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示劑1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色，并将滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.17mg的C10H15NO.HCl。
