研發單位
VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。
臨床研究
研發單位分别向中國和烏茲别克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請,目前已在烏茲别克斯坦的臨床試驗申請已獲批準。
臨床前研究顯示,VV116在體内外都表現出顯著的抗新冠病毒作用,且具有很高的口服生物利用度,将有望成為包括疫苗、抗體藥物在内的多種抗疫手段的有力互補。
2021年12月30日,中國企業研發的新冠口服藥VV116在烏茲别克斯坦獲緊急使用授權。這是繼默沙東、輝瑞新冠口服藥獲批之後,全球又一個獲批上市的新冠口服藥。目前,VV116已在國内進入臨床試驗階段。
2022年4月17日晚間,君實生物發布新冠口服藥VV116最新研究成果:在小鼠模型上,抗病毒效果顯著優于利巴韋林,且能緩解肺部組織的病理損傷情況。北京青年報記者了解到,開拓藥業不久前也公布了普魯克胺的三期臨床試驗結果,真實生物的阿茲夫定也在藥審中心更新了相關進展。首款國産新冠口服藥或将在上述三款藥物中誕生。
2022年4月17日,君實生物公告,由公司控股子公司君拓生物與蘇州旺山旺水生物醫藥公司合作開發的口服核苷類抗SARSCoV-2藥物VV116片(簡稱“VV116”)作為潛在呼吸道合胞病毒(簡稱“RSV”)抑制劑的臨床前體内藥效研究成果于Nature旗下刊物在線發表。VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物,可抑制新冠病毒複制。
2022年5月18日消息,抗新冠病毒小分子口服藥物VV116在中國奧密克戎感染受試者中首個臨床研究發布。VV116是一個由中國科學家研發的口服小分子抗新冠病毒藥物。相關成果于5月18日發表在EmergingMicrobes&Infections雜志。上海市公共衛生臨床中心沈銀忠教授為文章第一作者,張文宏教授與上海市公共衛生臨床中心範小紅教授為文章共同通訊作者。研究數據提示,在首次核酸檢測陽性5日内使用VV116的奧密克戎感染患者,其核酸轉陰時間為8.56天,小于對照組的11.13天。有症狀的患者中,在本研究的用藥時間範圍内(首次核酸陽性2-10天)給予VV116,均可以縮短患者的核酸轉陰時間。在藥物安全性上,使用了VV116的患者中,未觀察到嚴重不良反應。該研究所納入的樣本量有限,所有受試者均未發展為重症或危重症。



















