成份
本品為複方制劑，其組分為：阿莫西林鈉和克拉維酸鉀。每1.2g本品含阿莫西林1.0g，克拉維酸0.2g。
阿莫西林鈉化學名為：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉。
阿莫西林鈉化學結構式：
分子式為：CHNNaOS
分子量為：387.4
克拉維酸鉀化學名稱：
（Z）-(2S，5R)-3-(2-羟亞乙基)－7－氧代－4－氧雜－1－氮雜雙環[3.2.0]庚烷－2－羧酸鉀。
克拉維酸鉀化學結構式：
分子式為：CHKNO
分子量為：237.25
性狀
本品為白色或類白色粉末。
用法用量
治療感染用量
成人和12歲以上兒童
常用劑量：每8小時一次，每次1.2g；嚴重感染者：可增加至每6小時一次，每次1.2g。
3個月-12歲兒童
常用劑量：每8小時一次，每次每公斤體重30mg*;嚴重感染者：可增加至每6小時一次，每次每公斤體重30mg。
0-3個月兒童
圍産期的早産兒及足月新生兒，每12小時給藥一次，每次每公斤體重30mg；随後增加至每8小時一次，每次每公斤體重30mg。
*每300mg本品含阿莫西林25mg和克拉維酸5mg。
成人預防手術感染用量
通常于誘導麻醉時靜脈給予本品1.2克。
對于有高感染危險性的手術，如結腸手術患者，可在24小時内給予3-4次本品，每次1.2克，可于0、8、16、24小時給藥。如果手術中感染的危險性增加，可繼續按此方案給藥數日。
如果術中有明顯的感染迹象，術後需繼續靜脈注射本品或口服給予阿莫西林克拉維酸鉀片一個療程。
腎功能不全患者的用量
成人：
輕度損害（肌酐清除率＞30ml/min）:用量不變
中度損害（肌酐清除率10-30ml/min）:開始給予本品1.2g，然後每12小時給予本品600mg
重度損害（肌酐清除率＜10ml/min）:開始給予本品1.2g，以後每24小時給予本品600mg。采用透析法降低血中本品濃度，并在透析中或透析後補充給予本品600mg。
兒童：按同法進行減量處置。
肝功能不全患者用量：謹慎用藥，定期監測肝功。
每1.2克本品約含有1.0mmo鉀和3.1mmol鈉。
使用方法：
本品應采取靜脈注射或靜脈點滴給藥，不适用于肌肉注射給藥。
靜脈注射
本品注射液的穩定性與其濃度有關。配制好的本品注射液應在20分鐘内使用，于3-4分鐘内緩慢注射。本品也可直接或經靜脈導管注入靜脈。
靜脈點滴
本品注射劑可用注射用水(BP)或生理鹽水(0.9%w/v)配制，然後，不要拖延*，将本品注射液稀釋到50ml-100ml的點滴液中(如：用小袋或刻度試管)。
配制好的輸注液應在4小時内，用30-40分鐘的時間完成滴注。此外，還可用其他的注射用溶液配制本品注射液，參見“藥學特性”。
溶液在配制好後應立即加至點滴全量。剩餘藥液應棄掉。治療可從非腸道給藥開始，然後繼續用口服制劑治療。未經重新檢查，本品治療期不可超過14天。
不良反應
同阿莫西林一樣，本品不良反應不常見，而且多數程度較輕，呈一過性。
生殖泌尿系統：
可能出現陰道搔癢，潰瘍及異常分泌物。
非常罕見：結晶尿。
胃腸道反應：
曾有腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐的報道。偶有抗生素相關性結腸炎(包括僞膜性結腸炎和出血性結腸炎)及念珠菌症的報道。惡心不常見，與用藥劑量較大有關。
與其它抗生素一樣，2歲以下兒童使用，可能會增加胃腸道不良反應。然而臨床試驗證明，僅有4%的2歲以下兒童不适用此項治療。
肝功改變：
與其它青黴素類或頭孢菌素類藥物相同，病人在使用β-内酰胺類抗生素時，可有中等程度的AST及ALT改變，這些改變的意義尚未确定。罕見肝炎及膽汁淤積性黃疸。
肝髒不良反應多出現在男性或老年患者中，可能與延長用藥有關。兒童患者中極少見上述肝髒不良反應。
不良反應的症狀和體征可出現于治療期或治療結束後不久，但有時也出現于停藥數周後。肝功能的變化通常是可逆的。在已患有嚴重潛在疾患或正合并服用對肝功有影響的藥物的患者中，肝髒不良反應可較為嚴重但罕見引起死亡。
過敏反應：
偶爾會出皮疹(荨麻疹及紅斑疹)。罕見多型性紅斑，Stevens-Johnson綜合症、中毒性表皮壞死、大疱樣剝脫性皮炎和急性全身性幼兒急疹樣膿疱病。一旦出現上述任何一種症狀，應立即停藥。
與其它β-内酰胺類抗生素一樣，有報道出現血清病樣綜合症，過敏性血管炎及血管神經水腫。
極罕見間質性腎炎。
血液學改變：
與其它β-内酰胺類藥物一樣，罕見可逆性的白血球減少症(包括中性白細胞減少或粒細胞缺乏症)，可逆性血小闆減少症、溶血性貧血等症狀。
中樞神經系統反應：
罕見中樞神經系統不良反應，表現為可逆的興奮、頭暈、頭痛和驚厥，驚厥可出現在腎功能不全患者或用藥過量的患者。
局部反應：注射給藥部位偶可出現靜脈炎。
禁忌
青黴素過敏者禁用本品。對其他β-内酰胺類抗生素，如：頭孢菌素，過敏者禁用本品。既往曾出現與本品或青黴素類藥物相關的黃疸或肝功能改變者禁用本品。
使用本品前需做青黴素鈉皮内敏感試驗，陽性反應者禁用。
注意事項
1.用本品前進行青黴素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者、嚴重肝功能障礙者、中度或嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、荨麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青黴素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應産生，則應
立即停用本品，并采取相應措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐藥性，與其他青黴素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿
莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加用本品1次。
6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月
内，每月接受血清試驗一次。
7.長期或大劑量使用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
8.長期使用本品可能導緻梭狀芽孢杆菌過度生長，引發“抗生素相關性腸炎”，應明确
診斷并采取适當措施。
9.對實驗室檢查指标的幹擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不
受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
10.本品溶解後應立即給藥（25℃以下最長可在3小時内給藥），剩餘藥液應廢棄，不可
再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。
11.本品不宜肌内注射。
12.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩定性，故本品不能與含
有上述物質的溶液混合。
13.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與
靜脈脂質乳化液混合。
14.本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為本品可使後者喪失活性。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物(大鼠及小鼠)生殖毒性試驗表明：口服或非腸道給予本品，均無緻畸作用。在對早期、未成熟胎膜的單獨研究中(pPROM)，有預防性使用本複方治療增加新生兒壞死性結腸炎的危險性的報道。本品用于孕婦病例有限，與所有藥物一樣，除非醫師認為有必要，否則孕婦應避免使用本品，尤其是妊娠三個月内。
哺乳期可以使用本品。分泌到乳汁中的微量本品，除了過敏的危險性外，對哺乳期的嬰兒沒有危害。
婦女用藥
1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3，故孕婦禁用。
2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒緻敏并引起腹瀉、皮疹、念珠菌屬感染等，故哺
乳期婦女慎用或用藥間暫停哺乳
老年用藥
老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
藥物相互作用
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排洩，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長，毒性也可能增加。
2.本品與别嘌醇合用時，皮疹發生率顯着增高，故應避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯黴素合用于細菌性腦膜炎時，遠期後遺症的發生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯黴素、紅黴素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可幹擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
7.本品可加強化法林的作用。
8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
藥物過量
用藥過量的患者通常是無症狀的。一旦出現，主要表現為胃腸道症狀、水及電解質紊亂，可采用水和電解質的對症療法并保持水與電解質平衡，血中的本品可通過透析法清除。
曾有阿莫西林結晶尿的報道。
藥動力學
靜脈給予本品1.2g（含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g）,藥代動力學均符合二室開放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t1/2β）為1.03±0.11小時，克拉維酸的血消除半衰期（t1/2β）為0.838±0.04小時。二個藥均有較低的血清蛋白結合率，約70%遊離狀态的本品存在于血清中，阿莫西林和克拉維酸均以很高的濃度從尿中排出，8小時尿中排洩率阿莫西林約為60%，克拉維酸約為50%。
貯藏
密閉，在陰涼(避光并不超過20℃)幹燥處保存。
包裝
抗生素玻璃瓶，藥用鹵化丁基橡膠塞。1.2g:每盒6瓶,0.6g；每盒10瓶。
