基本介紹
丹紅注射液是把中藥丹參、紅花按科學配方提取的複方制劑。中藥丹參的主要功效是活血化瘀，而紅花具有活血通絡、祛瘀止痛之功效，二者均為治療胸痹的常用藥。丹紅注射液能夠明顯緩解心絞痛症狀，改善心肌缺血情況。
說明書
通用名:丹紅注射液
商品名稱：丹紅注射液
藥品信息
【成分】丹參，紅花，注射用水。
【性狀】本品為紅棕色的澄明液體。
【功能主治】活血化瘀，通脈舒絡。用于瘀血閉阻所緻的胸痹及中風，證見胸痛，胸悶，心悸，口眼歪斜，言語蹇澀，肢體麻木，活動不利等症；冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性腦病、腦血栓。
【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次；靜脈注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀釋後緩慢注射，一日1～2次；靜脈滴注，一次20～40ml，加入5%葡萄糖注射液100～500ml稀釋後緩慢滴注，一日1～2次；伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%的生理鹽水稀釋後使用；或遵醫囑。
【不良反應】偶見頭暈，頭痛，心悸，發熱，皮疹，停藥後均能回複正常。罕見過敏性休克。
【禁忌】有出血傾向者禁用，孕婦忌用。
【注意事項】（1）本品不宜與其他藥物混合在同一容器内使用
（2）本品為純中藥制劑，保存不當可能影響産品質量。發現藥液再現混濁、沉澱、變色、漏氣等現象時不能使用。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【規格】每支裝10ml。
用法用量
肌内注射,一次2—4ml,一日1—2次;靜脈注射,一次4ml,加入50%葡萄糖注射液20ml稀釋後緩慢注射，一日1—2次；靜脈滴注，一次20—40ml,加入5%葡萄糖注射液100—500ml稀釋後緩慢滴注，一日1—2次：伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%的生理鹽水稀釋後使用；或遵醫囑。
注意事項
在臨床上使用它的時候需要注意，如果患者有出血的傾向，是禁止使用的，對于孕婦和哺乳期婦女也是禁用的，在用藥期間如果患者出現過敏反應，一定要及時停止使用。
鑒别
取本品4ml，蒸幹，殘渣加無水乙醇1ml，使溶解，放置，離心，取上清液，作為供試品溶液。另取紅花對照藥材1g，加水10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至幹，殘渣加無水乙醇1ml，使溶解，放置，離心，取上清液，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各1µl，分别點于同一矽膠G薄層闆上，以正丁醇-冰醋酸-水（6∶2.4∶5）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顔色的熒光斑點。
藥理研究
1.評價丹紅注射液對動物的心血管、呼吸及神經系統的影響.方法通過壓力換能器、張力換能器、針型電極連接BL-420E生物機能實驗系統,分别測定丹紅注射液給藥前後不同時間段犬股動脈血壓、呼吸和心電圖;用YLS-1A型多功能小鼠活動記錄儀觀察藥物對小鼠自發活動的影響;用斜闆跌落法觀察藥物對小鼠協調運動的影響;以翻正反射消失法記錄藥物對小鼠阈下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響.
結果丹紅注射液2.4g/kg·b.w.靜脈給藥,30min可引起麻醉犬的收縮壓略微降低,但是心率、舒張壓和呼吸系統均未見顯著差異,而1.2 g/kg·b.w.、0.6g/kg·b.w.的給藥劑量未見顯著影響;另外,丹紅注射液3種劑量對小鼠協調運動、自主活動以及阈下劑量戊巴比妥緻小鼠的催眠作用無明顯影響.結論丹紅注射液對犬有一定的降低收縮壓作用,作用呈劑量相關性,對犬的呼吸系統和小鼠的神經系統無顯著影響.
2.研究丹紅注射液對氯化锂-匹羅卡品點燃慢性颞葉癫痫（temporal lobe epilepsy,TLE）大鼠海馬神經元及GFAP表達的幹預作用。方法建立氯化锂-匹羅卡品點燃颞葉癫痫大鼠模型,将50隻造模成功的颞葉癫痫大鼠随機分為颞葉癫痫組（生理鹽水10ml/kg腹腔注射）及丹紅治療組（丹紅注射液10ml/kg腹腔注射）。
另選10隻大鼠作為正常對照組;每組大鼠随機分為5個不同時間點:24h、3d、7d、15d及30d。采用尼氏染色及免疫組化染色,檢測每組大鼠不同時間點海馬CA1區神經元存活數目及GFAP表達。結果與正常對照組相比,颞葉癫痫組大鼠海馬CA1區存活神經元數目明顯減少,海馬GFAP表達顯著增多（P0.05）;與颞葉癫痫組相比,丹紅治療組大鼠海馬CA1區存活神經元數目明顯增多,海馬GFAP表達顯著減少（P0.05）。結論丹紅注射液可以減輕颞葉癫痫大鼠海馬神經元脫失及減少GFAP表達,有助于減輕大鼠發作程度及阻斷慢性颞葉癫痫的形成和發展。
3.探讨丹紅注射液治療心腦血管疾病的作用機制.方法:以血小闆最大聚集率、環狀動靜脈血栓濕重、血栓形成抑制率、血液流變學等為指标,觀察其抗凝抑栓的作用.結果:丹紅注射液各劑量組均可顯著降低家兔血小闆聚集率,改善急性血瘀模型大鼠血液流變學,抑制家兔血栓形成,減輕血栓濕重等作用.結論:丹紅注射液具有顯著的抗凝抑栓作用.
4.探讨重症急性胰腺炎（SAP）大鼠胰腺組織中内皮素-1（ET-1）、内皮型一氧化氮合酶（eNOS）及誘生型一氧化氮合酶（iNOS）基因的表達與胰腺組織損傷的關系以及中藥丹紅注射液對其基因表達的影響.方法: 96隻SD雄性大鼠分為對照組（A組）、SAP模型組（B組）及丹紅治療組（C組）; 用RTPCR分别檢測不同時間點各組大鼠胰腺組織中ET-1、eNOS及iNOS基因的表達; 分别用放射免疫法、硝酸還原酶法測不同時間點各組大鼠測血液中ET-1、NO濃度; 觀察各組不同時間點的胰腺組織病理變化,
對胰腺組織損傷進行評分.結果: 與B組比較, C組可明顯降低胰腺組織各時間點ET-1、iNOS基因的表達（ET-1: 4 h:0.31±0.15 vs 0.58±0.17, 8 h: 0.45±0.16 vs0.72±0.31, 12 h: 0.73±0.19 vs 1.19±0.28, 24h: 0.64±0.26 vs 0.92±0.36; iNOS: 4 h: 0.32±0.10 vs 0.65±0.11, 8h: 0.36±0.14 vs 0.73±0.08, 12 h: 0.43±0.07 vs 0.87±0.15, 24 h: 0.32±0.06 vs 0.82±0.16, 均P <0.05）, 上調eNOS基因的表達（4 h: 0.55±0.12 vs 0.25±0.11,8 h: 0.53±0.10 vs 0.27±0.12, 12 h: 0.60±0.12 vs 0.24±0.10, 24 h: 0.56±0.13 vs 0.28±0.16, 均P <0.05）. 且可明顯降低C組大鼠12、24 h時間點胰腺病理評分（12 h: 4.73±1.29 vs7.19±1.28, 24 h: 5.64±1.26 vs 8.92±2.16, 均P <0.05）.
結論: 丹紅注射液可下調重症急性胰腺炎大鼠胰腺組織中ET-1與iNOS基因的表達,上調eNOS基因的表達, 改善胰腺組織病理損傷.
臨床研究
對慢性病毒性肝炎和肝硬化療效
1.觀察了丹紅注射液對慢性病毒性肝炎（CH）、肝硬化（LC）療效。治療組（50例）在常規護肝治療基礎上，靜脈點滴丹紅注射液，連續2個療程。對照組（30例）給予常規護肝治療。動态檢測兩組患者肝功能、甲襞微循環（Nmc）及肝纖維化指标，用于療效判斷。結果：治療組各項主要指标均較治療前顯著下降；對照組除血清丙氨酸轉氨酶（ALT）及Nmc中血流态外，其他指标與治療前比較差異無顯著性。治療後兩組間各項指标比較，除血白蛋白（Alb）及Nmc管襻形态外，其他指标間差異均有顯著性（P<0.05或P<0.01）。丹紅注射液能有效地改善肝病患者微循環，恢複肝功能，阻斷肝纖維化的形成。
對老年患者血液流變學的影響
2.觀察丹紅注射液對老年患者慢性腦供血不足腦血流動力學和血液流變學的影響。方法慢性腦供血不足患者84例，随機分成兩組，實驗組用丹紅注射液40ml/d治療，對照組用複方丹參注射液20ml/d治療，治療前後分别對兩組患者進行腦血流動力學和血液流變學的檢測。數據采用SPSS進行統計處理，治療前後用配對比較u檢驗。
結果 丹紅注射液與複方丹參注射液都有對慢性腦供血不足患者具有改善腦血流動力學和降低血液黏稠度作用，丹紅注射液組P<0.05，複方丹參注射液P<0.05，兩組治療後組間比較P<0.05。結論丹紅注射液與複方丹參注射液均對慢性腦供血不足患者具有改善腦血流動力學和降低血液黏稠度作用，為治療慢性腦供血不足的有效藥物，丹紅注射液療效優于複方丹參注射液。
評價對腦梗死的臨床療效
3.評價丹紅注射液對腦梗死的臨床療效。方法符合診斷标準的120例腦梗死患者随機分成組和對照組各60例進行治療觀察。治療組給予丹紅注射液，對照組給予川芎嗪注射液靜滴，兩組應用其他常規治療藥物相同。結果治療組在臨床療效、神經功能缺損評分上均優于對照組（P<0.05）。結論 丹紅注射液能有效改善腦部血液循環，增加腦血流量，促進側支循環的建立與開放，恢複梗死區，尤其是梗死周邊缺血半暗區腦細胞的功能，并在預防腦心綜合征上起到極為重要的作用，且無毒副作用，建議推廣使用。
療效評價标準
根據1995年全國第四屆腦血管病學術會議通過的神經功能缺損評分标準進行評分，治療後按缺損分值的減少判斷療效。（1）基本痊愈：功能缺損程度評分減少91%～100%，病殘程度0級；（2）顯著進步：功能缺損程度評分減少46%～90%，病殘程度l～3級；（3）進步：功能缺損程度評分減少18%～45%；（4）無變化：功能缺損程度評分減少18%以下；（5）惡化：功能缺損評分增加18%以上；死亡。
治療效果及臨床指征比較
（1）兩組血液流變指标變化：治療組治療後血液流變指标與治療前比較，差異有顯著性意義；兩組治療後比較，差異有顯著性意義，見表1。（2）兩組神經功能缺損積分比較：治療組治療前18．53±10．15分，治療後8．44±2．15分；對照組治療前18．37±10．77分，治療後為11．98±1．23分。兩組治療後積分值均較治療前有明顯改善；治療組治療後積分與對照組比較，差異有非常顯著性意義（P<0．O1）。治療組66例中基本痊愈16例，顯著進步24例，進步21例，無效5例，總有效率92．42%；對照組66例中基本痊愈6例，顯著進步18例，進步23例，無效19例，總有效率71．21%。
