QS9000:質量體系要求-中文百科頻道

基礎要求

第一部分：以ISO 9000為基礎的要求；

第二部分：客戶的特殊要求；

與QS 9000相關的其它要求及參考手冊:

1.生産件批準程序（PPAP）

2.質量體系評審（QSA）

3.産品質量的先期策劃和控制計劃（APQP）

4.測量系統分析（MSA）

5.失效模式和效果分析（FMEA）

6.統計過程控制（SPC）

QS9000與TS16949的關系是什麼

TS16949标準的由來

國際标準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生産件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”，英文為TS16949。

1.TS16949的背景和動态

為了協調國際汽車質量系統規範，由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成員包括了國際标準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業協會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV)，德國汽車工業協會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大衆(Volkswagen)等。

IATF對3個歐洲規範VDA6.1(德國)，VSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS9000(北美)進行了協調，在ISO9001：2000版标準結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了TS16949 :2002 這個規範。

2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規範TS16949:2002，這項技術規範适用于整個汽車産業生産零部件與服務件的供應鍊，包括整車廠，2002年版的TS16949已經生效，并展開認證工作。

在2002年4月24号，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規範，這個規範就是TS16949。供應廠商如沒有得到TS16949的認證，也将意味着失去作為一個供應商的資格。

目前，法國雪鐵龍(Citroen)，标志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日産(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過TS16949的認證。

2. 時間表

a) TS16949:2002已于2002年4月份起開始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日廢止;

c) IATF對已經注冊了TS16949：1999的企業規定了一個有條件的寬限期：2004年12月15日前，這些企業必須把目前的認證更新為TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期内，認證公司的監督審核将以原有規定的時間表繼續進行;

d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基礎上）有效期至2006年12月14日。實際上，在

2003年12月15日之後，QS9000認證将變成一個單獨的認證，它不再包括ISO-9001 認證。TS16949：2002涵蓋了QS9000的90%内容；

e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經過體系認證的公司将尋求TS16949的認證以外，全球現有的22,000個已經QS9000注冊的公司也要轉換成TS16949注冊。

3. IATF的工作網絡

為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規範，IATF在全球建立了5個地區性的國際汽車監督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監督署采用相同的程序方法來監督TS16949規範的管理，操作和實施。每個監督署的職責包括：

a)代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理TS16949的注冊全過程。包括見證審核活動，注冊審核員的資格培訓和考試，監督認證公司和注冊審核員的工作質量；

b)與其他監督署協調，以确保TS16949注冊計劃的全球一緻性；

c)貫徹和實施IATF的政策和決定；

d)負責IATF與全球汽車制造商之間有關标準的協調事宜；

e)建立和維持IATF的信息數據庫以便于注冊管理。

這5個監督署分别為ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負責亞太地區的汽車監督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。隻有與其簽約的認證機構才可以頒發受IATF承認的TS16949證書。現在汽車監督署已經在全球批準了48個認證機構。到目前為此，IATF已在全球通過認證機構頒發了大約1700張TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區。

4.ISO/TS16949的特點

TS16949是國際汽車行業的技術規範，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規範。此規範完全和ISO9000:2000保持一緻，但更着重于缺陷防範、減少在汽車零部件供應鍊中容易産生的質量波動和浪費。

TS16949是國際汽車行業的一個技術規範，其針對性和适用性非常明确：此規範隻适用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生産汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使産品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有着嚴格的限定。那些隻具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得TS16949：2002的認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得TS16949：2002的認證。因此，TS16949:2002的實施，對三大汽車公司和他們的零備件制造供應商将有直接的影響。

TS16949特别注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特别注重一個機構的質量管理系統的有效性。

TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核将把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外，三大汽車制造商，對其供應商都提出了産品的特别要求，而TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。

TS16949把用戶的要求和技術規範放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核。

TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統标準和注冊程序。互相承認将減少第二方和第三方的審核，為廠家節省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。

由于TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以獲得TS16949：2002的認證，也标志着符合ISO9001：2000标準。

5.對受審核方的要求

TS16949：2002認證注冊，隻适用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生産汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使産品能夠增值。

要求獲得TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生産和質量管理記錄，包括内部評審和管理層評審的完整記錄。

對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規範要求的，認證公司可簽發一封符合規範要求的信件。當具備了12個月的記錄後，再進行認證審核注冊。

經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和産品質量的一緻性，将有被吊銷證書的風險。

6.對審核方的要求

認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和授權。認證公司的審核活動将始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制。扣分的規則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度，就會被取消認證資格。

雖然QS9000獲得了廣泛的認可，大約有23000個組織進行了注冊，但不可否認，處于不同國家的汽車制造商，還必須使用自己國家的标準來控制其供方和他們所生産的零部件質量，能否建立一個真正的通用的汽車業質量管理體系要求，各國汽車制造廠商都很感興趣。

國際汽車任務組（IATF）承擔了這項迫切工作。國際汽車任務組（IATF）是一個特别小組，其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、标緻、雷諾、大衆和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業協會的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版)，“質量管理體系----對汽車生産和相關服務組織應用ISO9001:2000标準的特定要求”。

實際上，與其他國際标準一樣，TS16949也是一個妥協的産物。該标準與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特别是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994标準全部包括進來，再加上汽車業補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004标準作為基礎的,結果在VDA-6.1中包含了ISO9001或QS9000（第三版）标準所沒有的概念，如新産品成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1是采用符合百分比的方式。

标準的構成與内容

TS16949标準是在ISO9001:2000标準的基礎上加入汽車工業的特殊要求而形成。為了明确區分ISO9001:2001标準的原文和新補充的内容，在文件的格式上将ISO9001:2000标準的條款用方框框起來。方框内的版權歸國際标準化組織所有。方框外的内容描述了汽車工業的特殊要求，其版權歸IATF的有關國家組織和汽車制造商所有。

在公布TS16949的同時，IATF還制定和發布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認可規則》。

《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序，簡明列出了範例、應用、實踐或解釋，對如何正确實施規範提供了指導信息，有助于理解和應用TS16949。指南指出，簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規定顧客特殊要求的組織，應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等。）

《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應TS16949每一個條款的要求，列出了需要尋找的證據内容。但是，它僅僅是參考性質的，不是強制性質的要求。注意以過程為基礎的模式方法。

《TS16949:2002認可規則》也稱《認證機構TS16949:2002汽車認證方案規則》。該規則包括認證機構的認可、認證機構的審核過程、認證機構審核員的認可和注冊等内容，是十分詳盡的規則性文件。