藥理
在艾滋病治療中,特魯瓦達(Truvada)結合其他艾滋病毒藥物共同發揮作用——幫助機體分泌化學物質阻止艾滋病病毒繁殖。抗逆轉錄病毒藥,是通過抑制病毒逆轉錄酶,達到抑制HIV複制之目的。HIV複制的第一步,須在逆轉錄酶作用下形成前病毒DNA,然後才能完成其它步驟。未感染者事先服用該類藥物,使機體已經具有了抑制逆轉錄酶能力,即便病毒進入人體,複制的第一步就受到了阻礙,整個複制過程就難以完成。這樣,進入人體的病毒由于得不到接力,就有可能在人體新陳代謝和自我清除系統作用下被排出體外,自然也就大大降低了感染率。
臨床研究
吉利德科學公司曾經對對咨詢委員會展示了大量的研究結果:
1. 在一項研究中,近2500名艾滋病毒陰性的高風險者(有男性同性性伴侶的人),服用特魯瓦達(Truvada)的人相比服用安慰劑的人,感染HIV的風險降低了44%。
2. 另一項研究中的男性(iPrEx),相比安慰劑組,藥物組至少90%的人HIV感染風險會降低73%。
3. 在PrEP 夥伴研究,4747對夫婦(一方是HIV攜帶者)中,相比安慰劑組,藥物組受感染的風險要低75%。
然而,家庭健康國際(Family Health International )一個研究女性為指導的實驗在2011年4月停止了。在對近2000名婦女注冊後,它并沒有發現每日劑量可以對HIV陰性婦女起到有效的預防感染作用。服藥初期副作用包括腹瀉、惡心、疲勞和頭暈等。更嚴重的也有報道,包括乳酸和肝髒腫大等,而類似這樣的副作用可能是緻命的。
審批
2004年,該藥物已經被批準用于已經HIV感染病人的治療 。FDA抗病毒藥物咨詢委員會(Antiviral Drugs Advisory Committee)建議批準此藥用于三類人群:
1.有男性性伴侶的男性人群;
2.艾滋病病毒呈陽性人群的未感染伴侶;
3.有通過性行為感染艾滋病風險的危險人群;
2010年,研究人員首次報告稱特魯瓦達可預防艾滋病病毒感染。特魯瓦達雖作為一種艾滋病病毒治療藥物在市場上銷售,一些醫生也将其用作一種預防性藥物。
2012年4月,倡導組織AIDS United和其他十幾家組織共同緻信美國食品和藥物管理局(FDA),呼籲批準特魯瓦達作為艾滋病病毒感染預防藥物。雖然美國食品藥品監管局已經批準将“特魯瓦達”與現有的抗逆轉錄病毒藥物一起給艾滋病患者使用,但他們卻不同意給健康人服用該藥物,以達到預防艾滋病的目的 。
美國食品和藥品管理局原定在征求專家意見後于2012年6月15日進行投票,決定是否批準特魯瓦達(Truvada)面世。6月12日,吉利德科學公司突然對外宣稱這一結果可能會推遲3個月 。
2012年7月16日,美國食品與藥物管理局批準使用首個預防感染艾滋病毒的藥物特魯瓦達(Truvada),該藥物能有效降低健康人群通過性行為感染艾滋病毒的機會。
适用範圍
治療
用于治療艾滋病感染者。通常情況下,醫生開具的特魯瓦達是雞尾酒療法的一部分。
2006年美國FDA批準将Truvada與另一常用醫治艾滋病的藥物依法韋侖與聯合使用。新混成藥的品牌是:Atripla。此項批準的原因很簡單,很多病人在接受醫治當中的确是需要将以上兩種藥物混合使用。
預防
FDA表示,如果将特魯瓦達作為一種預防藥物,患者必須堅持每天服藥。臨床測試結果顯示這種藥物的效用還沒有達到完美的程度,與參與臨床測試相比,現實生活中的患者更有可能忘記服藥,無法獲得應有的功效。一些患者倡導組織表示特魯瓦達是除安全套、接受咨詢指導以及其他方式以外預防艾滋病病毒感染的一種重要新手段。而一些研究人員指出特魯瓦達并不是“化學藥物版”的安全套,安全套仍舊是最理想的艾滋病病毒感染預防手段。
質疑
咨詢委員會在聽取了關于這種藥品作用的種種證據時,一些專家産生了擔心 :人們會不會分享藥物(而造成濫用);還有一些人懷疑此項建議的批準可能導緻其它安全性行為措施下降,如避孕套使用等。
一些人還擔心,如果人們服用藥物但仍被感染,就有可能出現新的耐藥菌株。
紐約Montefiore醫療中心婦産科艾滋病項目主任,Rodney Wright醫生認為,特魯瓦達(Truvada)應該被視為一個具有有限預防作用的藥物。
也有人擔憂,“特魯瓦達”成本過高,通過醫療體系使用“特魯瓦達”每年約需要5000美元到7000美元 ,私人購買則會花費更多,這些錢已經超出了一般人的承受能力。艾滋病保健基金會的專家堅決反對給健康人使用該藥物。也有護士認為“特魯瓦達”需要每天不間斷地服用,這很難做到,也很痛苦。



















