簡介
嚴格按照WHO（世界衛生組織）對減肥藥的以下要求研制的：
1，勻速減肥原則，減重控制在0.5-1kg/周。
2，既減體重，又能長期維持體重的減輕。
3，減重的同時能減
曲美正式名：鹽酸西布曲明膠囊（SibutramineHydrochlorideCapsules），主成成份是鹽酸西布曲明，由太極集團涪陵制藥廠生産。
産品特點
本品為膠囊劑，内容物為白色或類白色粉末。
功能與主治
鹽酸西布曲明适用于飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖症治療，包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應與低熱量和運動結合進行。推薦用于治療體重指數≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖症患者。體重指數(BMI)計算：體重體重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。如：體重100、身高1.8米，則BMI=100/(1.80)2=100/3.24=30.9。
用法與用量
推薦起始劑量為每天服藥一次，每次10mg，可于早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足，4周後劑量可調整至每天15mg。若病人無法忍受10mg劑量，可降至5mg。應根據患者的血壓、心率情況調整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量。
批準文号
國藥準字H20000364
不良反應
1．常見不良反應有：口幹、厭食、失眠、便秘等。
2．其他發生率≥1%的不良反應有發熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及腹瀉、胃腸炎等。
3．本品可以引起肝功能異常，常随進一步的治療而消失，尚有明确的劑量－反應關系。
4．另外還可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癫痫發作、間質性腎炎、月經紊亂、外周性水腫；關節炎、皮膚瘙癢、感覺異常、弱視等反應。
注意事項
1．肥胖症的治療應以飲食控制和運動為基礎。
2．庫欣綜合征及甲狀腺功能低下引起的肥胖者應排除在應用本品範圍之外。
3．高血壓病史的患者應謹慎使用。
4．因可能增加或加重膽結石的形成，故膽石症患者應慎用本品。
5．本品可引起瞳孔擴大，應慎用于閉角型青光眼患者。
6．有癫痫病史的患者應慎用，對于有癫痫發作的患者應停止使用。
7．有可能會影響判斷、思維或運動技能。
禁忌
1．接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的患者。
2．接受其他中樞性食欲抑制藥治療的患者。
3．神經性厭食的患者。
4．對本品成分過敏的患者。
5．血壓不能控制或控制不好的高血壓患者。
6．有冠心病、心衰、心律失常和中風的患者。
7．嚴重肝、腎功能不全的患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】:動物試驗觀察到本品有緻畸胎作用，但未觀察到有緻癌、緻突變作用，建議妊娠或準備妊娠及哺乳期婦女不要服用本品。
【老年患者用藥】:由于老年人心、腎、肝功能減低及合并其他疾病治療用藥的可能性增大，因此對于老年人的劑量選擇應小心。
【兒童用藥】:低于16歲的兒童使用本品的安全性和有效性尚未确立，故不推薦16歲以下兒童使用。
藥物相互作用
1．本品不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)同時使用。在開始使用本品治療前應至少停用MAOI2周；而在使用MAOI前應至少停用本品2周。
2．由于本品抑制5-羟色胺再攝取，因此不宜與其他5-羟色胺能藥物合用。
3．正在服用含去甲麻黃堿、麻黃堿和僞麻黃堿等影響血壓和心率藥物的患者，慎用本品。
4．本品與抑制細胞色素P450(3A4)代謝的藥物如酮康唑、紅黴素等有潛在的相互作用，但影響幅度不大。
貯存條件：遮光，密閉保存。
濫用危害
曲美減肥藥種所含的西布曲明是一種常見的減肥藥成分，有研究表明其可能增加服用者血壓升高、心律失常的幾率。國家食品藥品監督管理局近日發布通告稱，正密切關注有關西布曲明的安全性信息，2004年1月1日～2010年1月15日期間，國家藥品不良反應監測中心病例報告共收到西布曲明相關不良反應報告298例，目前無死亡病例。
然而經走訪發現，作為隻有憑醫生處方才能獲得且藥量需嚴格控制的西布曲明減肥藥，卻可以在藥店随意買到，商家甚至打出“買一盒贈一盒”的促銷，消費者用藥安全隐患令人堪憂。西布曲明國内藥品說明書明确：西布曲明适用于飲食控制和運動不能減輕和控制體重的肥胖症治療。
包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應與低熱量飲食和運動結合進行。推薦用于治療體重指數（體重指數=體重/身高的平方）不應低于30kg/m2，或不低于27kg/m2并伴有其他危險因素（如高血壓、糖尿病、血脂異常等）的肥胖症患者。
此外，國家食品藥品監督管理局建議，尤其存在冠心病病史、充血性心衰、高血壓控制不理想、（血壓>145/90mmHg）、心律不齊、腦血管疾病、周圍動脈阻塞性疾病的患者應避免使用。醫生在開出處方時應告知患者嚴格按照藥品說明書用藥，并在使用适當療程後沒有減肥效果則停止使用。
全國下架
2010年10月29日昨日，“曲美”生産商太極集團新聞發言人證實，曲美産品已經在全國範圍内下架，具體召回的數字還在陸續統計中。此前，與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷售使用。“曲美”下架後，由南京長澳制藥有限公司生産的“澳曲輕”和四平埃默藥業有限公司生産的“新芬美琳”目前仍有銷售。
近期，國家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估，并借鑒國外有關研究數據和采取的措施，認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。
國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生産、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生産企業負責召回銷毀。“曲美”是太極集團2000年8月推出的減肥藥，主要成分為鹽酸西布曲明。因為有鞏俐、範冰冰等明星代言，是減肥藥市場不折不扣的明星産品。n市民李女士說，她服用“曲美”已有一段時間，前天下午她去金象大藥房買藥時卻發現，“曲美”下架了。“我回來在網上查找，也買不到這款産品。藥房銷售人員說，‘曲美’本月25日就下架了，今後也不會再賣。不知道這個藥出了什麼問題。”n李女士說，她服用“曲美”時，一直伴有口幹和偶爾便秘等不良反應，此次藥品悄然下架，她擔心是藥品存在問題，希望廠商給予合理解釋。n金象大藥房銷售部門工作人員前日證實，“曲美”已于本月25日下架，系因生産廠商召回，“這個藥以後還賣不賣，我們沒有接到通知。”n記者随後登錄全新大藥房、德威治大藥房、嘉事堂大藥房等網站查詢，顯示均無“曲美”銷售。n太極集團負責北京地區藥品銷售的吳先生表示，集團已經下達召回指示，目前除一些比較偏僻的零售點，北京地區絕大部分網點已經停止銷售“曲美”。
無賠償計劃
2010年10月30日，國家食品藥品監督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。生産曲美的重慶太極集團昨日回應，将不再生産曲美減肥膠囊，但是保留“曲美”品牌。并認為産品“符合國家标準”，因此對此前長期服用曲美的消費者沒有賠償計劃。
下架原因
曲美（通用名：西布曲明）減肥藥下架了！做為太極集團的旗下的一款主打減肥産品，在之前各大電視台等媒體上大肆廣告。在大衆的心裡還是很有知名度的。曲美作為這麼一款知名的減肥藥出這種事，應該是由誰來負責？下架停賣就行了嗎？消費者應該找誰索賠呢？
先讓我們來看一個曲美減肥藥事件目前的發展情況：
⒈2010-10-30有市民向京華時報反映，自己長期服用的“曲美”減肥膠囊（鹽酸西布曲明膠囊）買不到了，不知是何原因。
⒉記者寫太極集團新聞中心張女士聯系，她表示公司已在全國各大零售藥店設置退貨點，隻要包裝沒損壞帶有發票就可以直接退貨，如果發票丢失了可以撥打4008877698聯系退貨。
⒊曲美減肥藥下架後是否會牽涉到後續賠償問題目前仍未被答複。
再讓我們來看一下曲美減肥藥被下架的背影資料：
西布曲明是一種中樞神經抑制劑，具有興奮、抑食等作用。
1997年，西布曲明獲美國FDA批準上市。當年，雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥産品“諾美婷”首先在墨西哥上市，10多年來，同類産品風靡全球。
2005年，歐盟将“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發中風等各種風險。2007年，日本厚生省提醒公衆，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥産品。
今年1月，歐盟人用醫藥産品委員會（CHMP）稱西布曲明可能增加服用者患心髒病及中風幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫療産品局（TGA）随後要求生産廠商修改産品說明書，警示用藥風險。
10月8日，美國FDA發文，責令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛生部門随後表示，雅培正在該國召回“諾美婷”。
國内有關部門的反應
今年2月26日，國家食品藥品監督管理局通過其官方網站發布消息，稱密切關注西布曲明安全性信息。該消息稱，國家藥監局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在中國的不良反應報告和監測情況，并對該類藥品在中國應用的安全性情況進行分析評價。
國家藥監局同時要求藥品生産企業，立即采取适宜的方式将現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導緻嚴重後果”告知醫生和患者；針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書，提示安全合理用藥。
國家藥監局稱，正密切關注西布曲明心血管終點試驗（SCOUT）研究的最終結果，并将根據其結果，參考其他國家藥監當局的監管措施，結合中國的情況，采取相應的監管措施。
國家藥監局同時提醒醫療機構和公衆，所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，必須嚴格按照适應症和用法用量用藥，嚴密監測用藥後的反應，以保障用藥安全。
國家藥監局同日發布的統計數據顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口幹、頭暈、失眠等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。
現在縱觀整個曲美減肥藥下架事件，可以看出太極集團對消費者還是比較用心的，第一時間将有質疑的産品下線，最大限度的保護了消費者的權益。
再來看看曲美事件發生後市場上其他産品的情況：
記者查詢得知，在國内市場，含有西布曲明成分的減肥産品多達數十種，“曲美”之外尚有“澳曲輕”、“新芬美琳”、“可秀”等衆多品牌。“曲美”下架後，由南京長澳制藥有限公司生産的“澳曲輕”和四平埃默藥業有限公司生産的“新芬美琳”目前仍有銷售。
“新芬美琳”華北地區銷售負責人孫女士昨天表示，目前公司沒有下達停售指令，但從今年6月開始，公司已不再生産這一産品。孫女士稱知曉含有西布曲明的減肥産品在歐美被禁一事，公司正在靜候國家藥監部門的進一步措施，以決定是否停售該産品。
