性狀
（1）奧硝唑片：本品為白色或類白色片。
n（2）奧硝唑膠囊：本品為硬膠囊劑，内容物為白色至微黃色粉末或顆粒。
n（3）注射用奧硝唑：本品為白色疏松塊狀物或粉末。
n（4）奧硝唑陰道栓：本品為類白色至淡黃色的栓劑。
n（5）奧硝唑陰道泡騰片：本品為白色或類白色片，表面有輕微的隐斑。
規格
（1）奧硝唑片劑：0.1g；0.25g；0.5g。
n（2）奧硝唑膠囊劑：0.1g；0.125g；0.25g。
n（3）奧硝唑注射劑（粉）：0.25g。
n（4）奧硝唑陰道栓：0.5g。
n（5）奧硝唑陰道泡騰片：0.5g。
有效期
24個月。
适應病症
1．用于治療由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵園拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭狀芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化鍊球菌、幽門螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬織維菌、牙龈類杆菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：
1、腹部感染：胞膜炎、腹内膿腫、肝膿腫等；
2、盆腔感染：子宮内膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血杆菌陰道炎等；
3、口腔感染：牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性龈炎等；
4、外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等；
5、腦部感染：腦膜炎、腦膿腫；
6、敗血症、菌血症等嚴重厭氧菌感染等。
2．用于手術前預防感染和手術後厭氧菌感染的治療。
3．治療消化系統嚴重阿米巴蟲病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。
藥品成份
本品主要成份為奧硝唑，其化學名為1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。
用法用量
靜脈滴注，每瓶滴注時間不少于30分鐘，用量如下：
1．術前術後預防用藥：成人手術前1-2小時靜滴1g奧硝唑，術後12小時靜滴0.5g，術後24小時靜滴0.5g。
2．治療厭氧菌引起的感染：成人起始劑量為0.5-1g，然後每12小時靜滴0.5g。
3．治療嚴重阿米巴病：起始劑量為0.5-1g，然後每12小時0.5g，連用3-6天。
4．兒童劑量為每日20-30mg/Kg體重，每12小時靜滴一次，滴注時間30分鐘。
注意事項
不良反應
本品通常具有良好的耐受性，用藥期間可能會出現下列反應：
1．消化系統：包括輕度胃部不适、惡心、口腔異味等；
2．神經系統：包括頭暈及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等；
3．過敏反應：如皮疹、瘙庠等；
4．其他：白細胞減少等。
禁忌
1．禁用于對硝基咪唑類藥物過敏的患者；
2．禁用于腦和脊髓發生病變的患者，羊癫瘋患者。
3．禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。1．肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，使用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。
2．使用過程中，如有異常神經症狀反應即停藥，并進一步觀察治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。
藥物相互作用
1．同其它硝基咪唑類藥物相比，本品對乙醛脫氫酶無抑制作用。
2．奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長，增強抗凝藥的藥效，當與華法林同用時，應注意觀察凝血酶原時間并調整給藥劑量。
藥物過量
未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用本品為硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是通過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成份相互作用，從而導緻微生物的死亡。
毒理研究
重複給藥毒性：大鼠連續2年給予本品劑量為400mg/Kg/日，未見對動物的壽命有影響，也未引起嚴重的功能或形态學的改變。犬連續1年給藥，劑量為250mg/Kg/日時，出現中樞神經系統症狀，這些症狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
遺傳毒性與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種細菌具有緻突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性緻死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
生殖毒性在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍産期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400mg/Kg/日，家兔劑量達100mg/Kg/日，未見緻畸作用。經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以隻有當确實需要時才可以在懷孕期間使用本品。
緻癌性大鼠連續2年給藥劑量達400mg/Kg/日時，未見本品有緻癌性。
藥動力學
文獻報道的奧硝唑藥代動力學研究情況如下：
1、據《馬丁代爾藥典》第31版（1996年版）報道，奧硝唑容易經胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時内就達到約為30μg/ml的最大血漿濃度、24小時後降到9μg/ml，48小時降到2.5μg/ml。奧硝唑也經陰道吸收，據報道，局部使用500mg奧硝唑陰道栓劑後12小時，最大血漿濃度約為5μg/ml。
奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時，血漿蛋白結合率小于15%，廣泛分布于組織和體液中，包括腦脊液。
奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以轭合物和代謝物排洩，少量在糞便中排洩。已報道單劑量口服本品後于5天消除量為85%，尿中63%，糞便中22%。膽汁排洩在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。
2、國外文獻報道，健康志願者30min靜脈滴注1g奧硝唑，其半衰期t1/2為14.1±0.5h，MRT為19.4±0.6h，血漿清除率為50.6±2.1ml/min，Vss值為0.86±0.02L/Kg。在體内代謝有兩個主要代謝物，M1（1-（3-氯-2-丙基）-2-羟甲基-5-硝基咪唑），M4（1-（3-羟基-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑），代謝産物M1、M4的濃度低于原形藥物，代謝物M1、M4的活性也遠低于奧硝唑，其Cmax分别為85±6，120±6ng/ml，t1/2分别為14.4±1.0、15.5±1.2h。由于藥物的清除在肝髒中進行，肝病患者的清除率會降低26～48%，半衰期及MRT值會增加19～38%，故肝病患者給藥間隔應延長，以避免藥物蓄積。
1～42周的幼兒術前20min滴注奧硝唑20mg/Kg藥代動力學特點與成人一緻。
貯藏
遮光，密閉，在涼暗處保存。
