性狀
本品是一種可在體内逐漸進行生物降解的多聚緩釋植入劑。本品為無菌、白色或乳白色柱形聚合物,含醋酸戈舍瑞林(相當于3.6毫克戈舍瑞林),置于一具防護套管的注射器中,單劑量給藥。
基本内容
諾雷得(醋酸戈舍瑞林)是一種注射用的促黃體生成素釋放激素類似物(LHRHa)。它可以抑制性激素的分泌(睾丸酮和雌二醇),從而使激素敏感性腫瘤萎縮。适應症為:1前列腺癌:适用于可用激素治療的前列腺癌。2乳腺癌:适用于可用激素治療的絕經前期及圍絕經期婦女的乳腺癌。3子宮内膜異位症:緩解症狀包括減輕疼痛并減少子宮内膜損傷的大小和數目。諾雷得是一種長效的激素制劑,作用時間可維持1個月。諾雷得1990年在全球首次上市,1996年在中國上市,目前的銷量在LHRHa制劑中世界排名第二。
用法用量
成人:在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支,每28天一次。對腎或肝功能不全者及老年人不需調整劑量。
子宮内膜異位症的治療不應超過六個月,因為目前尚沒有長期治療的臨床數據,考慮到有關骨礦物質丢失的問題,應避免重複療程。在接受本品治療的子宮内膜異位症的病人中。加入激素替代療法(毎天給予雌激素和孕激素制劑)可以減少骨礦物質丢失和血管舒縮症狀。
按醫師指導用藥。使用時确保包裝無破損。打開包裝後立即使用。将用後的注射器棄至許可的銳物收集裝置内。
對于本品正确的使用方法,請參見包裝上的用藥指導卡。
兒童用藥
本品不推薦用于兒童。
藥物過量
人體超劑量用藥的經驗有限。動物試驗表明使用超劑量的本品時除對性激素濃度和生殖道的預想的作用外無其它影響,如發生超量使用的情況,應對症處理。
藥代動力學
本品具有幾乎完全的生物利用度,每四周用藥一次,在無組織蓄積的情況下保持有效的血藥濃度,本品與蛋白的結合能力較弱,在腎功能正常悄況下血清消除半衰期為2-4小時。對腎功能不全的病人其半衰期将會增加,此改變在每月一次的治療中影響很小,故不需要調整劑量,在肝功能不全的病人中其藥代動力學無明顯變化。
包裝
預充于一次性注射器。
3.6mg/支,1支/盒。
執行标準
進口藥品注冊标準JX20010474
修訂日期
2010年05月04日/2010年09月23日/2011年07月14日



















