産品性質
【性狀】黃色軟膏。
【鑒别】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與鹽酸金黴素對照品主峰的保留時間一緻。
【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規定。
【類别】同鹽酸金黴素。
【規格】1%。
【貯藏】密閉，在幹燥陰涼處保存。
【藥代動力學】本品為局部用藥，很少吸收。
含量測量
1、取本品約1g，精密稱定，置分液漏鬥中，加乙醚25ml，振搖使基質溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液提取3次，每次10ml，合并提取液，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，作為供試品溶液；
2、另取鹽酸金黴素對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照鹽酸金黴素項下的方法測量。
産品原理
本品為四環素類抗生素，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝杆菌屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。由于四環素類的廣泛應用，臨床常見病原菌對金黴素耐藥現象嚴重，葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸杆菌科細菌耐藥。本品與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥，本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鍊的增長和影響細菌蛋白質的合成。
産品測定
方法名稱
鹽酸金黴素軟膏—鹽酸金黴素的測定—高效液相色譜法。
應用範圍
本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸金黴素軟膏中鹽酸金黴素（C22H23ClN2O8 ·HCl）的含量。本方法适用于鹽酸金黴素軟膏。
方法原理
供試品制成0.01mol/L鹽酸溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長370nm處檢測鹽酸金黴素吸收值，計算出其含量。
主要試劑
1、0.1mol/L草酸铵溶液；
2、二甲基甲酰胺；
3、 0.2mol/L磷酸二氫铵溶液；
4、氨試液 5. 0.01mol/L鹽酸溶液。
儀器設備
1、儀器
1.1 高效液相色譜儀；
1.2 色譜柱，十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑（pH值适應範圍應大于8.0）差向金黴素與四環素、四環素與金黴素間的分離度應符合規定。
1.3 紫外吸收檢測器。
2. 色譜條件
2.1 流動相：0.1mol/L草酸铵溶液，二甲基甲酰胺 0.2mol/L，磷酸二氫铵溶液=68、27、5，用氨試液調節pH值至8.3。
2.2 檢測波長：370nm，2.3 柱溫：35℃。
試樣制備
1、稱取供試品：精密稱取本品1g，置分液漏鬥中。
2、對照品溶液的制備：精密稱取25mg，置100mL量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
3、供試品溶液的制備：将供試品加乙醚25mL，振搖使基質溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液提取3次，每次10mL，合并提取液，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
4、備注：“精密稱取”系指稱取重量應準确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準确度應符合國家标準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟
分别精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長370nm處測定金黴素的吸收值，計算出其含量。
用法用量
研究組(36例)術前用倍美力軟膏配伍金黴素軟膏(倍美力軟膏1g内含有結合性雌激素0.625 mg)塗抹陰道壁及宮頸(常規陰道消毒後)，每天1次，共3～5天。對照組(30例)術前常規陰道消毒處理後未再陰道用藥。
術前準備3～5 天後在連續硬膜外麻醉下行陰式子宮切除陰道前後壁修補術，手術基本步驟及手術技巧熟練程度基本一緻；觀察指标有術中出血量、手術時間、術後體溫、術後病率(術後24小時至術後5天有連續2天體溫≥38℃)；統計學方法為t檢驗及X2檢驗。
适用症狀
該産品适用于敏感金黃色葡萄球菌、化膿性鍊球菌、肺炎鍊球菌等革蘭陽性菌及敏感革蘭陰性菌所緻淺表皮膚感染。
注意事項
【禁忌】有四環素類藥物過敏史者禁用。
【注意事項】應用時耐藥菌株可過度生長。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明确。
