规格
（1）50毫克；（2）100毫克；（3）40毫克
基本介绍
【批准文号】：国药准字H10930186
【生产企业】：上海医工医药股份有限公司
【剂型】：栓剂
【规格】：50毫克*10枚
【成份】：本品每粒含主要成份壬苯醇醚100毫克。辅料为聚乙二醇1000、混合脂肪酸甘油酯。
药物说明
作用类别
本品为外用避孕药类非处方药药品。
适应症
用于女性外用短期避孕。
性状和鉴别
性状
本品为白色或乳白色栓。
鉴别
(1)取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚溶解，滤过，取滤液2ml，加盐酸3滴与氯化钠0.1g，溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴，即生成白色沉淀。
(2)取本品，加水制成每1ml中约含壬苯醇醚0.2mg的溶液，照分光光度法（附录ⅥＡ）测定，在275nm的波长处有最大吸收。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中，壬苯醇醚峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查
酸度取本品3粒，加水30ml使溶解，依法测定(附录Ⅵ Ａ)，pH值应为3.5～6.5。
融变时限时限为25分钟，应符合规定(附录Ｘ B)。
其他应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ｉ O)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录ＶＤ)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水(90:10)为流动相；检测波长为276nm。理论板数按壬苯醇醚峰计算，应不低于400。
测定法：取本品10粒，精密称定，剪碎，精密称取适量(约相当于壬苯醇醚50mg)，置小烧杯中，加甲醇20ml，置40～50℃水浴中使壬苯醇醚溶解，移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取壬苯醇醚对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
注意事项
1.必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。
2.必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。
3.本品放入约5分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。
4.房事后6小时方可冲洗。
5.本品仅供阴道给药，切忌口服。
6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
该药品系非离子型表面活性剂，通过降低精子细胞膜表面活性，改变精子渗透性而杀死精子或使它们不能游动，难于穿过宫颈口而无法使卵受精，从而达到避孕效果。
包装
药用PVC/PE复合硬片水泡眼包装，每盒3板，每板4粒。
