成分
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4 。
【类别】抗组胺药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】
(1)马来酸氯苯那敏片
(2)马来酸氯苯那敏注射液
(3) 马来酸氯苯那敏滴丸
【鉴别】
(1) 取本品约10mg，加枸椽酸醋酐试液1ml ，置水浴上加热，即显红紫色。
(2) 取本品约20mg，加稀硫酸1ml ，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为131～135 ℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml ）溶解并定
量稀释制成每1ml中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长
处测定吸收度，吸收系数（E1% 1cm）为212～222 。
应用
本品除有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用外，还具有抗M胆碱受体作用，故服药后可出现口干、便秘、痰液变稠、鼻黏膜干燥等症状。另外该药还具有一定的抑制中枢的作用，因此可出现服药后的困倦不良反应。
体内过程
口服和注射该药后吸收快且完全，蛋白结合率为72%。口服起效时间为15～60分钟，血药浓度3～6小时可达峰值，肌肉注射起效时间为5～10分钟。半衰期为12～15小时，可在体内维持3～6小时。该药在体内大部分由肝脏代谢，24小时后大部分经肾脏排出体外，同时也可经大便、汗液排泄。哺乳期妇女，也可经乳汁排出一部分。
临床作用
1. 鼻炎：对常年过敏性鼻炎、季节性过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎有效；亦可用于呼吸道感染引起的鼻黏膜充血和鼻窦炎。
2. 皮肤黏膜过敏：主要用于皮肤、黏膜的变态反应性疾病，如血管性水肿、枯草热、过敏性结膜炎等，并可缓解昆虫蛰咬性皮炎、接触性皮炎引起的皮肤瘙痒和水肿。
3. 儿童疾病：除对儿童的上呼吸道感染有效外，还可用于胃肠道变态反应性疾病。
4. 药物反应：用于预防输血、输液反应及药物反应引起的药疹及其他症状。
5. 联合用药：与复方阿斯匹林或其他解热镇痛药配合用于治疗感冒、缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
6. 其他：刘光绪利用扑尔敏治疗精神药物所致的尿频、遗尿及大便失禁；另外，汤柏英、卢达珩等报道该药配和常规治疗方法治疗慢性肝炎可取得良好效果。
副作用
马来酸氯苯那敏属于抗过敏类非处方药，按照说明书推荐的剂量和疗程使用是比较安全的，上市后不良反应报告显示患者大都耐受性良好，不良反应较少，常见不良反应表现为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。n过量服用会增加不良反应发生的频率和程度，中毒时可表现为瞳孔散大、面色潮红、幻觉、兴奋、共济失调、惊厥，最后出现昏迷，心脏及呼吸衰竭而死亡。如果服用过量或出现严重的不良反应，应立即就医，此药不可以擅自超说明书用药，注意服药期间不得驾驶车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
