不良反应
长期大量使用可继发细菌、真菌感染,局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张,并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。
【禁忌】真菌性或病毒性皮肤病禁用,对本药及其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】1.并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用。
2.不能长期大面积应用
【孕妇及哺乳期妇女用药】应权衡利弊后慎用,孕妇不能长期大面积或大量使用。
【儿童用药】应减少药物用量,不能采用封包治疗,用药时间不宜过长。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出量,抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。
【包装】铝塑管装:1支/盒
【有效期】24个月
【贮藏】密闭,在凉处(不超过20℃)保存。
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】国药准字H34024070
药物分析
方法名称:醋酸地塞米松乳膏—醋酸地塞米松的测定—高效液相色谱法。
应用范围:本方法采用高效液相色谱法测定醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量。
本方法适用于醋酸地塞米松乳膏。
方法原理:供试品经处理后用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长240nm处检测醋酸地塞米松的吸收值,计算出其含量。
试剂:1.甲醇(色谱纯)
2.水(色谱纯)
仪器设备:1.仪器
1.1高效液相色谱仪
1.2色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按醋酸地塞米松峰计算应不低于1500,醋酸地塞米松与内标物质峰分离度应符合规定。
1.3紫外吸收检测器
2.色谱条件
2.1流动相:甲醇-水=70-30
2.2检测波长:240nm
2.3柱温:室温
试样制备
1.对照品溶液的制备
取醋酸地塞米松适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中含10µg的溶液。
2.供试品溶液的制备
取本品适量,(约相当于醋酸地塞米松0.5mg),精密称定。精密加甲醇50mL,用匀浆机以每分钟9500转搅拌30秒,置水浴中放置小时,经有机相滤膜(0.45µm)滤过,弃去初滤液5mL,取续滤液。
操作步骤:分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长240nm处测定醋酸甲地孕酮的吸收值,计算出其含量。
注意事项
1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2、孕妇、哺乳期妇女慎用。
3、不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5、如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
6、运动员慎用。
7、小儿避免使用。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、儿童必须在成人监护下使用。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
鉴别
1、取本品约14g,置烧杯中,加无水乙醇50ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
2、取本品约5g,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使溶解,放冷,置冰浴中约30分钟,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释至20ml,作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品12.5mg;加无水乙醇溶解并稀释至100ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,取上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(4:1),在105°C加热至对照品溶液有斑点显出,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同。
3、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上(2)、(3)两项可选做一项。



















