成份
复方甘草酸苷胶囊复方制剂,其组分为:每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg,做为辅料,还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮k30适量。
适应症
适应于保护肝细胞,改善肝脏生化指标,预防肝衰;抗肝脏纤维化,抑制肝细胞癌变,阻断肝病毒复制,双向免疫调节作用;用于治疗各种慢性肝病、肝功能异常、湿疹、皮肤炎、荨麻疹等。
禁忌症
(以下患者不宜给药)
1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。
2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。
注意事项
1.慎重给药
对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。
2.一般注意事项
由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
用法用量
成人通常1次2-3粒,小儿1次1粒,1日3次,饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
不良反应
复方甘草酸苷胶囊最常见的副作用就是引起离子紊乱,主要是低钾血症和水钠潴留。低钾血症表现为四肢麻木、乏力、腹胀、恶心,严重者可导致心动过速、房颤、室颤、情绪淡漠、嗜睡。水钠潴留的症状是胸闷、气短,面部尤其是眼睑水肿,血压升高,严重者会形成急性左心衰,老年患者和正在服用利尿剂的患者需要谨慎使用,肝腹水患者、高血压病三级的患者原则上禁用该药。该药会导致肝脏对氨的处理能力低下,对于晚期肝硬化或肝癌,尤其是伴有血氨升高的患者,使用该药需要非常谨慎。极少数患者服用此药后会出现皮疹、瘙痒等过敏症状,出现皮疹后需要及时停药。
药理毒理
(一)药理作用:
1.抗炎症作用
(1)抗过敏作用:甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶—磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫调节作用:
甘草酸苷在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用:(1)对T细胞活化的调节作用;(2)对γ干扰素的诱导作用;(3)活化NK细胞作用;(4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在invitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,给与甘草酸苷可延长其生存日数;在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验系,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。
报导甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
(二)非临床毒理研究
给大白鼠口服本品每公斤体重12g(48粒),未见死亡例,因此无法算出LD50。LD50>12g(48粒)。


















