五酯胶囊

五酯胶囊

医用中成药
五酯胶囊。中成药名。由华中五味子组成。由降低血清谷丙转氨酶的功效。用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。[1]
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  • 主要适用症:
  • 主要用药禁忌:
  • 剂型:
  • 运动员慎用:
  • 是否纳入医保:
  • 批准文号:
  • 药品类型:处方药、医保工伤用药
  • 药品名称:五酯胶囊
  • 用途分类:内科用药

主要成份

本品为华中五味子的醇浸膏制成的胶囊。

制法

取五味子加水煎煮,药渣烘干,粉碎,用70%乙醇回流提取,得五味子的醇浸膏。取醇浸膏(以五味子甲素计)11.25g,碳酸钙10%,加淀粉及其他辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

性状

本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色至棕色颗粒;具油脂性,味苦。

鉴别

取〔含量测定〕项下的贮备液作为供试品溶液.另取五味子甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

取本品10粒,倾出内容物,精密称定。精密称取适量(相当于五味子甲素15mg),置索氏提取器中,加苯80ml,置水浴上回流提取1.5小时,提取液蒸去苯,并减压干燥,残渣加乙醚2ml使溶解,加硅胶2.5g,拌匀,挥去乙醚,于80℃干燥1小时,放冷,加至已处理好的硅胶柱(80~100目,5g,内径12mm)上。

先用石油醚-乙醚(2:1)100ml洗涤,弃去洗液,再用乙醚40ml洗脱,收集洗脱液,蒸去乙醚,并减压干燥,残渣加甲醇使溶解,滤入50ml量瓶中,用甲醇稀释刻度,作为贮备液。精密量取贮备液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,照分光光度法(附录ⅤA),在222nm波长处测定吸收度,按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系数(E1%1cm)为953计算,即得。

本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)应为标示量的85.0~115.0%。

功能主治

能降低血清谷丙转氨酶,可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。

用法用量

口服,一次2粒,一日3次,或遵医嘱。

不良反应

一般无不良反应,个别有恶心或轻微胃不适症状。

注意事项

1、12岁以下儿童、孕妇服用本品应按医嘱。

2、有药物过敏史者慎用。

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2094-96-2002

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