VV116

VV116

口服核苷类抗新冠病毒药物
VV116是中国科学院上海药物研究所等研究所与企业合作研发的一款口服抗新冠病毒药物,中国科学院上海药物研究所研究员沈敬山等团队在腺病毒小鼠模型上的试验中发现,口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下,并显著改善实验模型动物肺组织病理变化,该药已于2021年底在乌兹别克斯坦获批用于新冠治疗,在国内已经获批进入临床试验。[1]2021年10月4日,君实生物宣布与旺山旺水达成合作协议,共同开发口服核苷类新冠治疗药物VV116。2022年5月18日消息,君实生物抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布。
  • 药品名:
  • 外文名:VV116
  • 别名:
  • 是否处方药:
  • 主要适用症:
  • 主要用药禁忌:
  • 剂型:
  • 运动员慎用:
  • 是否纳入医保:
  • 批准文号:
  • 药品类型:
  • 类型:口服核苷类抗新冠病毒药物

研发单位

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。

临床研究

研发单位分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请,目前已在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用,且具有很高的口服生物利用度,将有望成为包括疫苗、抗体药物在内的多种抗疫手段的有力互补。

2021年12月30日,中国企业研发的新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后,全球又一个获批上市的新冠口服药。目前,VV116已在国内进入临床试验阶段。

2022年4月17日晚间,君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果:在小鼠模型上,抗病毒效果显著优于利巴韦林,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。北京青年报记者了解到,开拓药业不久前也公布了普鲁克胺的三期临床试验结果,真实生物的阿兹夫定也在药审中心更新了相关进展。首款国产新冠口服药或将在上述三款药物中诞生。

2022年4月17日,君实生物公告,由公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药公司合作开发的口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片(简称“VV116”)作为潜在呼吸道合胞病毒(简称“RSV”)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物在线发表。VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制新冠病毒复制。

2022年5月18日消息,抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布。VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物。相关成果于5月18日发表在EmergingMicrobes&Infections杂志。上海市公共卫生临床中心沈银忠教授为文章第一作者,张文宏教授与上海市公共卫生临床中心范小红教授为文章共同通讯作者。研究数据提示,在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者,其核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天。有症状的患者中,在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116,均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上,使用了VV116的患者中,未观察到严重不良反应。该研究所纳入的样本量有限,所有受试者均未发展为重症或危重症。

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