成份
本品主要成份是苦参素，即氧化苦参碱。
其结构式为：
分子式：CHNO·HO
分子量：282.38
辅料：依地酸二钠。
所属类别
化药及生物制品>>治疗肿瘤的药物>>抗肿瘤辅助用药
用法用量
肌内注射：用于慢性乙肝，每次0.4～0.6g，每日1次；用于升高白细胞，每次0.2g，每日2次。
静脉滴注：用于慢性乙肝，每日1次，每次0.6g，可溶于5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液100～250ml中静脉滴注，滴注速度以每分钟约60滴为宜。二个月为一疗程，或遵医嘱。
注意事项
1．对本品过敏者禁用，尚无儿童用药经验。n
2．长期使用应密切注意肝功能变化，严重肝功能不全患者慎用。
药物过量
目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给与常规支持疗法。
药理毒理
药理作用
本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平，对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。
对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用，白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天，与自身给药前相比升高72%，优于升白药鲨肝醇。对钴[sup]60[/sup]-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前两天给药，对白细胞下降亦有预防作用，还可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同作用，而环磷酰胺引起的白细胞降低的毒性明显减轻。
毒理研究
大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶(GPT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
药代动力学
静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖型。本药主要在肝脏及小肠中代谢，由尿液及粪便排出。
贮藏
避光，密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
包装
安瓿装。
1.2ml：0.2g（以氧化苦参碱计）：2ml/支，10支/盒；
2.2ml：0.6g（以氧化苦参碱计）：2ml/支，（1）7支/盒；（2）10支/盒。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准。YBH25202005
